Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieudany wpływ insufflatora do ucha na migrenę

13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Oceń skuteczność wdmuchiwania powietrza w przerwaniu (zatrzymaniu) ostrego epizodu migreny i porównaj z efektem placebo przy zastosowaniu tej samej procedury, ale bez aktywnego wdmuchiwania. Wdmuchiwanie będzie stosowane, gdy osobnik doświadcza ostrego epizodu migreny, w celu określenia jego zdolności do zmniejszenia, jeśli nie do całkowitego wyeliminowania objawów migreny. Osobnikom otrzymującym leczenie placebo zaoferuje się aktywne leczenie podczas kolejnego epizodu migreny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent zostanie poproszony (za pomocą kwestionariusza) o opisanie charakteru prezentowanych przez niego objawów, w tym schematu dystrybucji, symetrii, lateralizacji, nasilenia i powiązanych objawów. Nasilenie migreny/bólu głowy zostanie zarejestrowane. Opis objawów pacjenta zostanie wykorzystany do ukierunkowania procesu leczenia pod względem czasu i strony leczenia (tj. lewe lub prawe ucho). Rurkowa miękka silikonowa zatyczka do ucha zostanie włożona do ucha pacjenta po stronie o największym zgłoszonym nasileniu. W przypadku braku wyraźnej lateralizacji w odniesieniu do ciężkości, wybrana zostanie strona związana z największą powierzchnią zajęcia (np. pacjent ma obustronny ból głowy, ale po lewej stronie jest on postrzegany jako zaoczodołowy, podczas gdy po prawej stronie jest retrooczodołowa i skroniowa, dlatego wybrana zostanie prawa strona), w przypadku braku cech lateralizacji, strona wyjściowa zostanie wybrana losowo. Następnie rozpocznie się wdmuchiwanie powietrza. Pacjent będzie zachęcany do odprężenia się podczas procesu, a zakres wdechu będzie utrzymywany na poziomie wygodnym dla pacjenta. Pacjent zostanie poproszony o zgłaszanie poczucia nasilenia objawów, które skłoniłoby badającego do wstrzymania leczenia. Pacjent nie będzie wiedział, czy otrzymane leczenie jest aktywne, czy placebo.

Po insuflacji zatyczka do uszu zostanie usunięta, a pacjent zostanie poproszony o ocenę nasilenia objawów i opisanie wszelkich zmian w charakterystyce. Znaczące zmniejszenie poziomu bólu zostanie uznane za wskazówkę, że leczenie jest odpowiednie dla tego pacjenta, a leczenie będzie kontynuowane po stronie ipsilateralnej. Jeśli pacjenci opisują ustąpienie objawów w półrozłożeniu głowy („objawy ustąpiły z tej strony głowy, ale pozostały po drugiej stronie”), proces leczenia zostanie powtórzony na po przeciwnej stronie, aż do uzyskania ustąpienia (lub maksymalnego złagodzenia objawów). Sesja terapeutyczna w tym badaniu będzie trwała 20 minut.

Po 2 i 24 godzinach od zabiegu odbędzie się wizyta kontrolna w celu monitorowania stanu pacjenta i wszyscy zostaną zaproszeni na drugie leczenie podczas kolejnego epizodu migreny.

Parametry życiowe (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, natlenienie tętna i temperatura) będą również monitorowane, aby sprawdzić, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany przed i bezpośrednio po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85044
        • Buckler Chiropractic
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85254
        • Doctor'S Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe cierpiące na ostre epizody migreny
  • Prawdopodobnie znajduje się w okolicy Phoenix, AZ

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży/karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podmiot poddawany leczeniu
uczestnik otrzymujący wdmuchiwanie powietrza
Procedura: insuflacja powietrza
Modulowana insuflacja powietrza do kanału słuchowego
Komparator placebo: Podmiot otrzymujący placebo
uczestnik nie otrzymuje insuflacji powietrzem
Procedura: placebo
powietrze nie zostanie wprowadzone do kanału słuchowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali nasilenia objawów
Ramy czasowe: przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu
Pacjenci oceniają nasilenie swoich objawów w skali od 0 do 10. Zmiany w skali nasilenia objawów będą oceniane między przed i bezpośrednio po leczeniu
przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali nasilenia objawów po 2 godzinach
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 2h po zabiegu
Pacjenci oceniają nasilenie swoich objawów w skali od 0 do 10. Zmiany w skali nasilenia objawów będą oceniane między przed i 2 godzinami po leczeniu
przed zabiegiem, 2h po zabiegu
Zmiany w skali nasilenia objawów po 24 godzinach
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 24h po zabiegu
Pacjenci oceniają nasilenie swoich objawów w skali od 0 do 10. Zmiany w skali nasilenia objawów będą oceniane między przed i 24 godzinami po leczeniu
przed zabiegiem, 24h po zabiegu
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu
Zmierzone zostanie ciśnienie krwi. Zmiany ciśnienia krwi będą oceniane między przed i bezpośrednio po leczeniu
przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carrick Institute for Graduate Studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI-IRB-20151104001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na insuflacja powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj