Aborteffekt av en öroninsufflator på migrän

Varje patient kommer att bli ombedd (med hjälp av ett frågeformulär) att beskriva arten av deras uppvisande symtom inklusive distributionsmönster, symmetri, lateralitet, svårighetsgrad och associerade symtom. Svårighetsgraden av migrän/huvudvärk kommer att registreras. Patientens beskrivning av sina symtom kommer att användas för att vägleda behandlingsprocessen vad gäller behandlingstid och sida (dvs. vänster eller höger öra). En rörformad mjuk silikonpropp kommer att sättas in i patientens öra på den sida som har störst rapporterad svårighetsgrad. I avsaknad av tydlig lateralitet med avseende på svårighetsgrad kommer den sida som är associerad med den största ytan av involvering att väljas (t.ex. har patienten en bilateral huvudvärk men till vänster uppfattas den som retro-orbital medan den till höger är retroorbital och temporal, därför kommer den högra sidan att väljas), I avsaknad av lateraliserande egenskaper kommer den initiala behandlingssidan att väljas slumpmässigt. Sedan startar luftinblåsningen. Patienten kommer att uppmuntras att slappna av under processen och omfattningen av insufflationen kommer att upprätthållas på en nivå som är bekväm för patienten. Patienten kommer att bli ombedd att rapportera varje känsla av förvärring av sina symtom, vilket skulle få undersökaren att avbryta behandlingen. Patienten kommer inte att veta om den mottagna behandlingen är den aktiva eller placebobehandlingen.

Efter insufflation kommer öronproppen att tas bort och patienten kommer att uppmanas att bedöma svårighetsgraden av sina symtom och beskriva eventuella förändringar i egenskaperna. En signifikant minskning av smärtnivån kommer att betraktas som en indikation på att behandlingen är lämplig för den patienten och behandlingen kommer då att fortsätta på den ipsilaterala sidan. Om patienterna kommer att beskriva upplösning av sina symtom i en halvfördelning av huvudet ("symptomen är borta från den här sidan av mitt huvud men de är fortfarande kvar på andra sidan"), kommer behandlingsprocessen att upprepas på kontralateral sida tills upplösning (eller maximal minskning av symtomen) uppnås. Behandlingstillfället i denna studie kommer att pågå i 20 minuter.

Det kommer att göras en uppföljning 2 timmar och 24 timmar efter behandlingen för att övervaka patientens status och de kommer alla att bjudas tillbaka för en andra behandling under den efterföljande episoden av migrän.

Vitals (blodtryck, hjärtfrekvens, pulssyresättning och temperatur) kommer också att övervakas för att se om det finns några förändringar före och omedelbart efter behandlingen.