Abortive Wirkung eines Ohrinsufflators auf Migräne

Jeder Patient wird (unter Verwendung eines Fragebogens) gebeten, die Art seiner vorliegenden Symptome zu beschreiben, einschließlich Verteilungsmuster, Symmetrie, Lateralität, Schweregrad und damit verbundener Symptome. Der Schweregrad der Migräne/Kopfschmerzen wird aufgezeichnet. Die Beschreibung der Symptome des Patienten wird verwendet, um den Behandlungsprozess in Bezug auf Behandlungszeit und -seite (d. h. linkes oder rechtes Ohr). Ein schlauchförmiger Ohrstöpsel aus weichem Silikon wird in das Ohr des Patienten auf der Seite mit dem größten gemeldeten Schweregrad eingeführt. In Ermangelung einer klaren Lateralität in Bezug auf den Schweregrad wird die Seite ausgewählt, die mit der größten betroffenen Oberfläche verbunden ist (z. B. der Patient hat bilaterale Kopfschmerzen, aber links wird er als retroorbital wahrgenommen, während er rechts es ist ist retroorbital und temporal, daher wird die rechte Seite ausgewählt), in Ermangelung lateralisierender Merkmale wird die anfängliche Behandlungsseite nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Dann beginnt die Luftinsufflation. Der Patient wird ermutigt, sich während des Vorgangs zu entspannen, und das Ausmaß der Insufflation wird auf einem für den Patienten angenehmen Niveau gehalten. Der Patient wird gebeten, jegliches Gefühl einer Verschlechterung seiner Symptome zu melden, was den Untersucher dazu veranlassen würde, die Behandlung auszusetzen. Der Patient weiß nicht, ob es sich bei der erhaltenen Behandlung um die aktive oder die Placebo-Behandlung handelt.

Nach der Insufflation wird der Ohrstöpsel entfernt und der Patient wird gebeten, den Schweregrad seiner Symptome einzuschätzen und etwaige Veränderungen der Merkmale zu beschreiben. Eine signifikante Verringerung des Schmerzniveaus wird als Hinweis darauf gewertet, dass die Behandlung für diesen Patienten geeignet ist, und die Behandlung wird dann auf der ipsilateralen Seite fortgesetzt. Wenn die Patienten die Auflösung ihrer Symptome in einer Halbverteilung des Kopfes beschreiben ("Die Symptome sind auf dieser Seite meines Kopfes verschwunden, aber auf der anderen Seite noch vorhanden"), wird der Behandlungsprozess auf der wiederholt kontralaterale Seite, bis eine Auflösung (oder maximale Reduktion der Symptome) erreicht ist. Die Behandlungssitzung in dieser Studie dauert 20 Minuten.

Es wird 2 Stunden und 24 Stunden nach der Behandlung eine Nachuntersuchung geben, um den Status des Patienten zu überwachen, und alle werden während der folgenden Migräneepisode zu einer zweiten Behandlung eingeladen.

Die Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Pulssauerstoffversorgung und Temperatur) werden ebenfalls überwacht, um festzustellen, ob sich vor und unmittelbar nach der Behandlung Veränderungen ergeben.