Efecto abortivo de un insuflador de oído en la migraña

Se le pedirá a cada paciente (mediante un cuestionario) que describa la naturaleza de los síntomas que presenta, incluido el patrón de distribución, la simetría, la lateralidad, la gravedad y los síntomas asociados. Se registrará la gravedad de la migraña/dolor de cabeza. La descripción del paciente de sus síntomas se utilizará para guiar el proceso de tratamiento en términos de tiempo y lado del tratamiento (es decir, oído izquierdo o derecho). Se insertará un tapón auditivo tubular de silicona suave en el oído del paciente en el lado de mayor gravedad informada. En ausencia de lateralidad clara con respecto a la gravedad, se seleccionará el lado asociado con la mayor superficie de afectación (por ejemplo, el paciente tiene un dolor de cabeza bilateral pero a la izquierda se percibe como retroorbitario mientras que a la derecha es retroorbital y temporal, por lo que se seleccionará el lado derecho). En ausencia de características de lateralización, el lado de tratamiento inicial se seleccionará aleatoriamente. Entonces comenzará la insuflación de aire. Se alentará al paciente a que se relaje durante el proceso y se mantendrá la extensión de la insuflación en un nivel que sea cómodo para el paciente. Se le pedirá al paciente que informe cualquier sensación de agravamiento de sus síntomas, lo que llevaría al examinador a suspender el tratamiento. El paciente no sabrá si el tratamiento recibido es el activo o el placebo.

Después de la insuflación, se quitará el tapón auditivo y se le pedirá al paciente que califique la gravedad de sus síntomas y describa cualquier cambio en las características. Una reducción significativa en el nivel de dolor se considerará una indicación de que el tratamiento es apropiado para ese paciente y luego el tratamiento continuará en el lado ipsolateral. Si los pacientes describen la resolución de sus síntomas en una hemidistribución de la cabeza ("los síntomas desaparecieron de este lado de mi cabeza pero aún quedan en el otro lado"), el proceso de tratamiento se repetirá en el lado contralateral hasta que se logre la resolución (o la reducción máxima de los síntomas). La sesión de tratamiento en este estudio tendrá una duración de 20 minutos.

Habrá un seguimiento a las 2h y 24h post tratamiento para controlar el estado del paciente y todos serán invitados a volver para un segundo tratamiento durante el episodio posterior de migraña.

También se controlarán los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, oxigenación del pulso y temperatura) para ver si hay algún cambio antes e inmediatamente después del tratamiento.