Korvainsufflaattorin abortiivinen vaikutus migreeniin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaista potilasta pyydetään (kyselylomakkeen avulla) kuvaamaan oireidensa luonne, mukaan lukien jakautumismalli, symmetria, lateraalisuus, vakavuus ja niihin liittyvät oireet. Migreenin/päänsärkyn vakavuus kirjataan. Potilaan kuvausta oireistaan käytetään ohjaamaan hoitoprosessia hoidon ajan ja puolen (esim. vasen tai oikea korva). Putkimainen pehmeä silikonikorvatulppa työnnetään potilaan korvaan sille puolelle, jonka vakavuus on suurin. Jos vakavuuden suhteen ei ole selkeää lateraalisuutta, valitaan se puoli, jolla on suurin vaikutuspinta-ala (esim. potilaalla on molemminpuolinen päänsärky, mutta vasemmalla se koetaan retro-orbitaalisena, kun taas oikealla se on on retro-orbitaalinen ja temporaalinen, joten oikea puoli valitaan), jos lateraalisia piirteitä ei ole, aloitushoitopuoli valitaan satunnaisesti. Sitten alkaa ilmanpuhallus. Potilasta rohkaistaan rentoutumaan prosessin aikana ja sisäänpuhalluksen laajuus pidetään potilaalle miellyttävällä tasolla. Potilasta pyydetään ilmoittamaan oireidensa pahenemisesta, mikä saattaisi tutkijan keskeyttämään hoidon. Potilas ei tiedä, onko saatu hoito aktiivista vai lumelääkettä.
Insuffaation jälkeen korvatulppa poistetaan ja potilasta pyydetään arvioimaan oireidensa vakavuus ja kuvailemaan ominaisuuksien muutoksia. Kiputason merkittävää vähenemistä pidetään osoituksena siitä, että hoito on asianmukainen kyseiselle potilaalle, ja hoito jatkuu sitten ipsilateraalisella puolella. Jos potilaat kuvaavat oireidensa häviämistä pään puolijakaumassa ("oireet ovat kadonneet pääni tältä puolelta, mutta ne ovat silti jääneet toiselle puolelle"), hoitoprosessi toistetaan vastakkaiselle puolelle, kunnes saavutetaan paraneminen (tai oireiden maksimaalinen väheneminen). Tässä tutkimuksessa hoitojakso kestää 20 minuuttia.
Hoidon jälkeen seurataan 2 ja 24 tuntia potilaan tilaa, ja heidät kaikki kutsutaan takaisin toiseen hoitoon seuraavan migreenijakson aikana.
Elinarvoja (verenpainetta, sykettä, pulssin hapetusta ja lämpötilaa) seurataan myös sen toteamiseksi, onko muutoksia ennen ja välittömästi sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
- Buckler Chiropractic
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
- Doctor's office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset henkilöt, jotka kärsivät akuuteista migreenijaksoista
- Mahdollisesti Phoenixin alueella, AZ:n alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat/imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoa saava henkilö
osallistuja saa ilmaa
|
moduloitu ilman insufflaatio korvakäytävään
|
|
Placebo Comparator: Kohde saa lumelääkettä
osallistuja ei saa ilmaa
|
korvakäytävään ei tule ilmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset oireiden vakavuusasteikossa
Aikaikkuna: esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat oireidensa vakavuuden asteikolla 0-10. Muutoksia oireiden vakavuusasteikossa arvioidaan ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
|
esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset oireiden vakavuusasteikossa 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: esikäsittely, 2h jälkikäsittely
|
Koehenkilöt arvioivat oireidensa vakavuuden asteikolla 0-10. Muutoksia oireiden vakavuusasteikossa arvioidaan ennen hoitoa ja 2 tuntia hoidon jälkeen.
|
esikäsittely, 2h jälkikäsittely
|
|
Muutokset oireiden vakavuusasteikossa 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: esikäsittely, 24h hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat oireidensa vakavuuden asteikolla 0-10. Muutoksia oireiden vakavuusasteikossa arvioidaan ennen hoitoa ja 24 tuntia hoidon jälkeen.
|
esikäsittely, 24h hoidon jälkeen
|
|
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen
|
Verenpaine mitataan.
Verenpaineen muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
esikäsittely, välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-IRB-20151104001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .