Effetto abortivo di un insufflatore auricolare sull'emicrania

Ad ogni paziente verrà chiesto (utilizzando un questionario) di descrivere la natura dei sintomi che presentano, inclusi modello di distribuzione, simmetria, lateralità, gravità e sintomi associati. Verrà registrata la gravità dell'emicrania/mal di testa. La descrizione dei sintomi del paziente verrà utilizzata per guidare il processo di trattamento in termini di tempo e modalità del trattamento (ad es. orecchio sinistro o destro). Un tappo auricolare tubolare in morbido silicone verrà inserito nell'orecchio del paziente dal lato di maggiore gravità segnalata. In assenza di una netta lateralità rispetto alla gravità, verrà scelto il lato associato alla maggiore superficie di interessamento (es. il paziente ha una cefalea bilaterale ma a sinistra è percepita come retro-orbitaria mentre a destra è è retro-orbitale e temporale, quindi verrà selezionato il lato destro), In assenza di caratteristiche lateralizzanti, il lato del trattamento iniziale sarà selezionato in modo casuale. Quindi inizierà l'insufflazione dell'aria. Il paziente sarà incoraggiato a rilassarsi durante il processo e l'estensione dell'insufflazione sarà mantenuta a un livello confortevole per il paziente. Al paziente verrà chiesto di segnalare qualsiasi sensazione di aggravamento dei propri sintomi, che indurrebbe l'esaminatore a sospendere il trattamento. Il paziente non saprà se il trattamento ricevuto è quello attivo o quello placebo.

Dopo l'insufflazione, il tappo auricolare verrà rimosso e al paziente verrà chiesto di valutare la gravità dei sintomi e descrivere eventuali cambiamenti nelle caratteristiche. Una significativa riduzione del livello del dolore sarà considerata un'indicazione che il trattamento è appropriato per quel paziente e il trattamento continuerà quindi sul lato omolaterale. Se i pazienti descriveranno la risoluzione dei loro sintomi in un'emidistribuzione della testa ("i sintomi sono scomparsi da questo lato della mia testa ma sono ancora rimasti dall'altro"), il processo di trattamento verrà ripetuto sul lato controlaterale fino al raggiungimento della risoluzione (o della massima riduzione dei sintomi). La sessione di trattamento in questo studio durerà 20 minuti.

Ci sarà un follow-up a 2 e 24 ore dopo il trattamento per monitorare lo stato del paziente e saranno tutti invitati a tornare per un secondo trattamento durante il successivo episodio di emicrania.

Verranno monitorati anche i parametri vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, ossigenazione del polso e temperatura) per vedere se ci sono cambiamenti prima e immediatamente dopo il trattamento.