Mislukt effect van een oorinsufflator op migraine

Elke patiënt zal worden gevraagd (met behulp van een vragenlijst) om de aard van hun presenterende symptomen te beschrijven, inclusief distributiepatroon, symmetrie, lateraliteit, ernst en bijbehorende symptomen. De ernst van migraine/hoofdpijn wordt geregistreerd. De beschrijving van de symptomen van de patiënt zal worden gebruikt om het behandelingsproces te begeleiden in termen van behandeltijd en kant (d.w.z. linker- of rechteroor). Een buisvormige, zachte siliconen oordop wordt in het oor van de patiënt ingebracht aan de kant met de grootste gerapporteerde ernst. Bij gebrek aan duidelijke lateraliteit met betrekking tot de ernst, zal de kant worden gekozen die geassocieerd is met het grootste oppervlak van aantasting (de patiënt heeft bijvoorbeeld een bilaterale hoofdpijn, maar aan de linkerkant wordt het gezien als retro-orbitaal terwijl aan de rechterkant het is retro-orbitaal en temporeel, daarom zal de rechterkant worden geselecteerd), bij afwezigheid van lateraliserende kenmerken, zal de initiële behandelingskant willekeurig worden geselecteerd. Dan begint de luchtinblazing. De patiënt wordt aangemoedigd om te ontspannen tijdens het proces en de mate van insufflatie wordt op een niveau gehouden dat comfortabel is voor de patiënt. De patiënt zal worden gevraagd om elk gevoel van verergering van zijn symptomen te melden, wat de onderzoeker ertoe zou kunnen aanzetten de behandeling op te schorten. De patiënt zal niet weten of de ontvangen behandeling de actieve of de placebobehandeling is.

Na insufflatie wordt de oordop verwijderd en wordt de patiënt gevraagd de ernst van zijn symptomen te beoordelen en eventuele veranderingen in kenmerken te beschrijven. Een significante vermindering van het pijnniveau zal worden beschouwd als een indicatie dat de behandeling geschikt is voor die patiënt en de behandeling zal dan aan de ipsilaterale zijde worden voortgezet. Als de patiënten de oplossing van hun symptomen beschrijven in een hemi-distributie van het hoofd ("de symptomen zijn verdwenen aan deze kant van mijn hoofd, maar ze zitten nog aan de andere kant"), zal het behandelingsproces worden herhaald aan de andere kant. contralaterale zijde totdat herstel (of maximale vermindering van de symptomen) is bereikt. De behandelingssessie in dit onderzoek duurt 20 minuten.

Er zal een follow-up plaatsvinden 2 uur en 24 uur na de behandeling om de status van de patiënt te controleren en ze zullen allemaal worden uitgenodigd voor een tweede behandeling tijdens de volgende migraine-episode.

Vitals (bloeddruk, hartslag, pulsoxygenatie en temperatuur) zullen ook worden gecontroleerd om te zien of er veranderingen zijn voor en direct na de behandeling.