Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абортивное влияние ушного инсуффлятора на мигрень

13 декабря 2016 г. обновлено: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Оцените эффективность инсуффляции воздуха в прерывании (остановке) острого эпизода мигрени и сравните ее с эффектом плацебо при использовании той же процедуры, но без активной инсуффляции. Инсуффляция будет использоваться, когда субъект испытывает острый приступ мигрени, чтобы определить его способность уменьшать, если не полностью устранять симптомы мигрени. Субъектам, получающим лечение плацебо, будет предложено активное лечение во время последующего эпизода мигрени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Каждому пациенту будет предложено (используя анкету) описать характер имеющихся у него симптомов, включая характер распределения, симметрию, латеральность, тяжесть и сопутствующие симптомы. Будет записана тяжесть мигрени/головной боли. Описание пациентом своих симптомов будет использоваться для управления процессом лечения с точки зрения времени лечения и побочных эффектов (т. левое или правое ухо). Трубчатая мягкая силиконовая затычка для ушей будет вставлена ​​​​в ухо пациента на стороне наибольшей тяжести. При отсутствии четкой латеральности в отношении тяжести будет выбрана сторона, связанная с наибольшей площадью поражения (например, у пациента двусторонняя головная боль, но слева она воспринимается как ретроорбитальная, тогда как справа она воспринимается как ретроорбитальная). является ретроорбитальным и височным, поэтому будет выбрана правая сторона). При отсутствии признаков латерализации исходная сторона лечения будет выбрана случайным образом. Затем начнется инсуффляция воздуха. Пациенту будет предложено расслабиться во время процесса, а степень инсуффляции будет поддерживаться на уровне, удобном для пациента. Пациента попросят сообщить о любом ухудшении симптомов, что побудит исследователя приостановить лечение. Пациент не будет знать, является ли полученное лечение активным или плацебо.

После инсуффляции ушная пробка будет удалена, и пациента попросят оценить тяжесть своих симптомов и описать любые изменения в характеристиках. Значительное снижение уровня боли будет считаться признаком того, что лечение подходит для этого пациента, и затем лечение будет продолжено на ипсилатеральной стороне. Если пациенты будут описывать исчезновение своих симптомов при полураспределении головы («симптомы исчезли с этой стороны моей головы, но они все еще остались с другой стороны»), процесс лечения будет повторен на другой стороне головы. контралатеральной стороне, пока не будет достигнуто разрешение (или максимальное уменьшение симптомов). Сеанс лечения в этом исследовании будет длиться 20 минут.

Через 2 часа и 24 часа после лечения будет наблюдаться контроль состояния пациента, и все они будут снова приглашены для повторного лечения во время последующего эпизода мигрени.

Также будут контролировать жизненно важные органы (кровяное давление, частоту сердечных сокращений, пульсовую оксигенацию и температуру), чтобы увидеть, есть ли какие-либо изменения до и сразу после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85044
        • Buckler Chiropractic
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85254
        • Doctor's office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые субъекты, страдающие острыми приступами мигрени
  • Возможно, находится в Фениксе, штат Аризона.

Критерий исключения:

  • Беременные/кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Субъект получает лечение
участник, получающий инсуффляцию воздуха
модулированная инсуффляция воздуха в слуховой проход
Плацебо Компаратор: Субъект получает плацебо
участник, не получающий инсуффляцию воздуха
в слуховой проход воздух не попадает

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шкале тяжести симптомов
Временное ограничение: до обработки, сразу после обработки
Субъекты будут оценивать тяжесть своих симптомов по шкале от 0 до 10. Изменения в шкале тяжести симптомов будут оцениваться до и сразу после лечения.
до обработки, сразу после обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения шкалы тяжести симптомов через 2 часа
Временное ограничение: до обработки, через 2 часа после обработки
Субъекты будут оценивать тяжесть своих симптомов по шкале от 0 до 10. Изменения в шкале тяжести симптомов будут оцениваться между периодом до и через 2 часа после лечения.
до обработки, через 2 часа после обработки
Изменения в шкале тяжести симптомов через 24 часа
Временное ограничение: до обработки, через 24 часа после обработки
Субъекты будут оценивать тяжесть своих симптомов по шкале от 0 до 10. Изменения в шкале тяжести симптомов будут оцениваться в период до и через 24 часа после лечения.
до обработки, через 24 часа после обработки
Изменения артериального давления
Временное ограничение: до обработки, сразу после обработки
Артериальное давление будет измеряться. Изменения артериального давления будут оцениваться до и сразу после лечения.
до обработки, сразу после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться