耳部吹气器对偏头痛的流产作用
研究概览
详细说明
将要求每位患者（使用问卷）描述他们出现的症状的性质，包括分布模式、对称性、偏侧性、严重性和相关症状。 将记录偏头痛/头痛的严重程度。 患者对其症状的描述将用于在治疗时间和治疗方面（即治疗方式）指导治疗过程。 左耳或右耳）。 管状软硅胶耳塞将插入患者报告严重程度最严重一侧的耳朵。 在严重程度方面没有明确的偏侧性的情况下，将选择与最大受累表面积相关的一侧（例如，患者有双侧头痛，但在左侧，它被认为是眶后性的，而在右侧则是是后眼眶和颞侧，因此将选择右侧），在没有偏侧特征的情况下，将随机选择初始治疗侧。 然后将开始吹气。 鼓励患者在此过程中放松，并且吹气的程度将保持在患者舒适的水平。 将要求患者报告其症状加重的任何感觉，这将促使检查者暂停治疗。 患者将不知道接受的治疗是有效治疗还是安慰剂治疗。
吹气后，耳塞将被移除，患者将被要求评估其症状的严重程度并描述特征的任何变化。 疼痛水平的显着降低将被认为是治疗适合该患者的指示，然后将在同侧继续治疗。 如果患者将在头部的半分布中描述其症状的消退（“症状从我头部的这一侧消失，但它们仍然留在另一侧”），则将在另一侧重复治疗过程对侧直到解决（或最大程度地减轻症状）。 本研究中的治疗时间将持续 20 分钟。
将在治疗后 2 小时和 24 小时进行随访，以监测患者的状态，并且在随后的偏头痛发作期间，他们都会被邀请回来进行第二次治疗。
还将监测生命体征（血压、心率、脉搏氧合和体温），以查看治疗前后是否有任何变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85044
- Buckler Chiropractic
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Scottsdale、Arizona、美国、85254
- Doctor's office
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有急性偏头痛发作的成人受试者
- 可能位于亚利桑那州凤凰城地区
排除标准：
- 孕妇/哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：受试者接受治疗
参与者接受充气
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耳道的调制空气吹入
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安慰剂比较：受试者接受安慰剂
参与者没有接受空气吹入
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耳道中不会引入空气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状严重程度的变化
大体时间：治疗前，治疗后立即
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受试者将按 0 到 10 的等级对症状的严重程度进行评分。将在治疗前和治疗后立即评估症状严重程度的变化
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治疗前，治疗后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 小时后症状严重程度的变化
大体时间：处理前，处理后2h
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受试者将按 0 到 10 的等级对症状的严重程度进行评分。将在治疗前和治疗后 2 小时之间评估症状严重程度的变化
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处理前，处理后2h
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24 小时症状严重程度的变化
大体时间：处理前、处理后24h
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受试者将按照 0 到 10 的等级对症状的严重程度进行评分。将在治疗前和治疗后 24 小时之间评估症状严重程度的变化
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处理前、处理后24h
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血压变化
大体时间：治疗前，治疗后立即
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将测量血压。
将在治疗前和治疗后立即评估血压变化
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治疗前，治疗后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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