경구 이노신 후 혈청 요산염의 식품-약물 상호작용 연구

포함 기준:

1. 만 18세 이상 65세 이하의 건강한 남성 피험자
2. 체질량 지수 18.0kg/m2 ~ 32.0kg/m2
3. 외과적으로 불임 상태가 아닌 경우, 정자 기증을 자제하고 연구 약물의 마지막 투여 후 90일 동안 성교를 할 때 적절한 피임법을 사용할 의향이 있는 자
4. 스크리닝 시 혈청 요산염 < 6.1mg/dL(약 360μM)
5. 스크리닝 전 최소 6개월 동안 비흡연자
6. 양쪽 팔의 여러 부위에서 적절한 정맥 접근

제외 기준:

1. 지난 2년 동안 알코올 또는 약물 의존의 병력
2. 4개월 이내에 400mL의 전혈을 채취한 자 또는 200mL의 전혈을 채취한 자 또는 선별검사 1개월 이내에 성분채혈을 한 자
3. 스크리닝 전 14일 이내에 사용한 처방약 또는 일반의약품(OTC)
4. 선별검사 전 28일 이내에 비타민 제제 또는 보충제(세인트 존스 워트 및 인삼 포함)를 사용함
5. 알코올, 자몽, 자몽 주스 또는 관련 제품, 카페인 섭취(초콜릿 포함) 및 1일 전 72시간 이내에 PK 연구가 끝날 때까지 격렬한 운동을 자제할 의향이 없는 자
6. 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 30일 또는 연구 약물의 7 반감기 중 더 긴 기간 이내에 연구 약물로 치료
7. 이전에 스크리닝 후 3개월 이내에 이노신 보충제를 투여 받았거나 이노신을 섭취하고 이로 인해 부작용을 겪은 피험자
8. 알려진 HIV 질병
9. 연구 약물의 첫 투여 전 5일 이내에 열병을 앓았던 자
10. 첫 번째 약물 투여 전 30일 이내에 예방접종
11. 통풍이 있거나 신장 결석 병력이 있거나 의심되는 경우
12. 의학적 상태에 따라 연구 참여에 부적합하다고 조사자 또는 하위 조사자가 결정함