Um estudo de interação medicamentosa com alimentos de urato sérico após inosina oral

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino com idades entre 18 e 65 anos
2. Índice de massa corporal entre 18,0 kg/m2 e 32,0 kg/m2
3. Se não for cirurgicamente estéril, disposto a abster-se de doar esperma e disposto a usar controle de natalidade apropriado ao se envolver em relações sexuais por um período de 90 dias após a última dose do medicamento do estudo
4. Urato sérico < 6,1 mg/dL (aproximadamente 360 ​​μM) na triagem
5. Não fumantes por pelo menos 6 meses antes da triagem
6. Acesso venoso adequado em vários locais em ambos os braços

Critério de exclusão:

1. História de dependência de álcool ou drogas nos últimos 2 anos
2. Teve coleta de sangue total de 400 mL em até quatro meses ou coleta de sangue total de 200 mL ou coleta de hemocomponentes em até um mês do teste de triagem
3. Medicamentos prescritos ou de venda livre (OTC) usados ​​dentro de 14 dias antes da triagem
4. Usou preparações ou suplementos vitamínicos (incluindo erva de São João e ginseng) nos 28 dias anteriores ao teste de triagem
5. Não está disposto a abster-se de álcool, toranja, suco de toranja ou produtos relacionados, consumo de cafeína (incluindo chocolate) e exercícios extenuantes nas 72 h antes do dia 1 e até o final do estudo PK
6. Tratados com um medicamento experimental dentro de 30 dias ou 7 meias-vidas do medicamento experimental, o que for mais longo, antes da primeira dose do medicamento em estudo
7. Suplemento de inosina recebido anteriormente dentro de três meses da triagem ou indivíduos que tiveram inosina e sofreram uma reação adversa devido a ela
8. Doença de HIV conhecida
9. Teve uma doença febril dentro de 5 dias antes da primeira dose da medicação do estudo
10. Vacinado até 30 dias antes da primeira dose da medicação
11. Tem gota ou história ou suspeita de cálculos renais
12. Determinado pelo investigador ou subinvestigador como inadequado para participar do estudo com base em condições médicas