고단백 식이 요법을 받은 ADHD 아동의 신경인지 및 신경생물학적 개선 (BrainProtein)
2021년 4월 7일 업데이트: Spanish Foundation for Neurometrics Development
식이 단백질의 변형에 의한 ADHD 아동의 신경인지 및 신경생물학적 개선
7세에서 12세 사이의 ADHD 아동 100명을 대상으로 다양한 식이 패턴의 행동 및 뇌 연결성에 대한 유익한 효과에 대한 다기관, 전향적, 무작위, 비교 및 대조 연구로 3개월 동안 영양 요법을 추적했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 뇌파도(EEG), 사건 관련 전위(ERP) 데이터 및 연구 중에 각성제나 다른 약물을 복용하지 않는 ADD/ADHD 아동의 행동 매개변수를 수집합니다.
그들은 식이 단백질의 양을 늘리고 빠른 탄수화물 감소에 기반한 일부 영양 권장 사항만 따를 것입니다.
연구 기간은 6개월, 모집 3개월, 식이요법 3개월이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD 진단 12개월 전
- 약을 먹지 않는다
- 25번째 백분위수 이상의 BMI
- Wiesel 점수 80~100(약 120)
- 참여에 동의하고 보호자가 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 섭식 장애
- 정신병, 양극성 장애 또는 우울증
- 신장 또는 간부전
- 당뇨병
- 이뇨 또는 코르티손 치료
- 혈액학적 문제
- 신장 질환
- 암
- 뇌 손상
- 심혈관 또는 부정맥 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BP22042013
이 환자 그룹은 단백질 쉐이크 2회를 포함하여 2,000킬로칼로리(탄수화물 60g, 지방 144g, 단백질 107g)를 섭취합니다.
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이 환자 그룹은 2개의 단백질 쉐이크를 포함하여 2,000킬로칼로리의 식단(탄수화물 60g, 지방 144gr 및 단백질 107gr)을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 저탄수화물 다이어트
두 번째 그룹의 환자는 빠르게 흡수되는 탄수화물과 단백질 보충제 없이 2,000킬로 칼로리의 식단을 제공받습니다.
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두 번째 그룹의 환자는 빠르게 흡수되는 탄수화물과 단백질 보충제 없이 2,000킬로칼로리의 식단을 제공받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 요법 3개월 후 관련 잠재 기록 변경
기간: 3 개월
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영양 측정을 시작하기 전과 3개월의 식이 요법 후 19개 채널 EEG 기록에서 시각적 연속 수행 작업 동안 반응 시간, 누락 및 커미션 오류, 뇌파의 대기 시간 및 진폭의 변화를 평가합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양적 뇌파도
기간: 3 개월
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영양 중재 3개월 전후의 뇌파 및 스펙트럼 독립 성분의 주파수 및 진폭 분석
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3 개월
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행동
기간: 3 개월
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영양적 접근의 시작과 3개월 후에 임상 척도(AMEN 설문지)로 행동을 평가합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 3 개월
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영양 개입 3개월 후 체중 기준선에서 변화
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3 개월
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체질량 지수의 변화
기간: 3 개월
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영양 중재 3개월 후 체질량 지수의 변화.
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3 개월
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체성분의 변화
기간: 3 개월
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영양 중재 3개월 후 생체 전기 임피던스를 이용한 체성분 변화.
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3 개월
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2013년 4월부터 12월까지
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뇌 단백질 보충제의 안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
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2013년 4월부터 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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