과민성 대장 증후군 치료에 대한 클로스트리디움 부티리쿰의 효과
2016년 5월 15일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
과민성 대장 증후군 치료에 대한 클로스트리디움 부티리쿰의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 다기관 연구
Clostridium Butyricum은 과민성 대장 증후군 치료에 효과적인 약물일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
연락하다:
- Yanqing Li, MD, PhD
- 전화번호: 82169508 86-531-82169236
- 이메일: liyanqing@sdu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IBS에 대한 Rome III 기준의 존재;
- 18세에서 65세 사이
제외 기준:
- 4주 이내에 항생제, 생균제 또는 완하제 사용.
- 유기성 위장병
- 중증 전신질환: 당뇨병, 간, 신장 또는 심장 기능장애, 갑상선 질환 또는 종양 등
- 임신 또는 수유.
- 이전의 주요 또는 복잡한 복부 수술.
- 심한 자궁내막증과 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로스트리디움 부티리쿰 그룹
Clostridium Butyricum으로 치료받는 과민성 대장 증후군 환자
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Clostridium Butyricum으로 치료받는 과민성 대장 증후군 환자
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위약 비교기: 위약 그룹
위약으로 치료받은 과민성 대장 증후군 환자
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위약으로 치료받은 과민성 대장 증후군 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과민성 대장 증후군-중증도 점수 체계(IBS-SSS) 점수의 변화
기간: 7개월
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 환자의 삶의 질
기간: 7개월
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삶의 질은 IBS 환자의 IBS-QOL 점수 시스템을 사용하여 결정되었습니다.
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7개월
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대변의 미생물 구성
기간: 7개월
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대변 샘플의 16s rDNA(리보솜 DNA)의 1차 조정은 Braycurtis 거리 기반 1차 조정 분석(PCoA)을 사용하여 두 그룹 간에 비교됩니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Yanqing, MD,PhD, Qilu Hospital，Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015SDU-QILU-G13
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