Clostridium Butyricumin vaikutus ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa
sunnuntai 15. toukokuuta 2016 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Clostridium Butyricumin vaikutus ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, placebokontrolloitu monikeskustutkimus
Clostridium Butyricum saattaa olla tehokas lääke ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82169508 86-531-82169236
- Sähköposti: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rooma III - kriteerien olemassaolo IBS : lle ;
- Ikäraja 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootti, probiootti tai laksatiivinen käyttö 4 viikon sisällä.
- orgaaniset ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vaikea systemaattinen sairaus: diabetes mellitus, maksan, munuaisten tai sydämen toimintahäiriö, kilpirauhassairaus tai kasvain jne.
- raskaus tai imetys.
- aiempi suuri tai monimutkainen vatsan leikkaus.
- vaikea endometrioosi ja dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Clostridium Butyricum -ryhmä
Ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaat, joita hoidetaan Clostridium Butyricumilla
|
Ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaat, joita hoidetaan Clostridium Butyricumilla
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaat, joita hoidettiin lumelääkkeellä
|
Ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaat, joita hoidettiin lumelääkkeellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuspisteytysjärjestelmän (IBS-SSS) tulosten muutokset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS-potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
IBS-potilaiden elämänlaatu määritettiin käyttämällä IBS-QOL-pisteytysjärjestelmää.
|
7 kuukautta
|
|
Mikro-organismien koostumus ulosteessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Ulostenäytteiden 16s rDNA:n (ribosomaalisen DNA:n) ensisijaista koordinaatiota verrataan kahden ryhmän välillä käyttäen Braycurtisin etäisyyteen perustuvaa primaarista koordinaatioanalyysiä (PCoA).
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li Yanqing, MD,PhD, Qilu Hospital，Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015SDU-QILU-G13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .