丁酸梭菌治疗肠易激综合征的作用
2016年5月15日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
丁酸梭菌治疗肠易激综合征的作用：一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究
丁酸梭菌可能是治疗肠易激综合征的有效药物
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
接触：
- Yanqing Li, MD, PhD
- 电话号码：82169508 86-531-82169236
- 邮箱：liyanqing@sdu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在 IBS 罗马 III 标准；
- 年龄介乎18至65岁
排除标准：
- 4 周内使用抗生素、益生菌或泻药。
- 器质性胃肠道疾病
- 严重系统性疾病：糖尿病、肝、肾或心脏功能障碍、甲状腺疾病或肿瘤等。
- 怀孕或哺乳。
- 以前的主要或复杂的腹部手术。
- 严重的子宫内膜异位症和痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：丁酸梭菌群
丁酸梭菌治疗肠易激综合征患者
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丁酸梭菌治疗肠易激综合征患者
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安慰剂比较：安慰剂组
接受安慰剂治疗的肠易激综合征患者
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接受安慰剂治疗的肠易激综合征患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠易激综合征严重程度评分系统（IBS-SSS）评分的变化
大体时间：7个月
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IBS患者的生活质量
大体时间：7个月
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IBS患者的生活质量通过使用IBS-QOL评分系统来确定。
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7个月
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粪便中微生物的组成
大体时间：7个月
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将使用基于 Braycurtis 距离的初级协调分析 (PCoA) 比较两组粪便样本的 16s rDNA（核糖体 DNA）的初级协调。
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li Yanqing, MD,PhD、Qilu Hospital，Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月24日
首次发布 (估计)
2015年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月15日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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