연어와 뼈 건강의 식이 섭취
2015년 11월 24일 업데이트: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
맞춤형 대서양 연어와 뼈 건강을 통한 식이 비타민 D 및 K 섭취 - 무작위 중재 연구
이 연구의 목적은 맞춤형 연어 섭취가 뼈 바이오마커, 영양 상태, 체성분 및 골밀도에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것이었습니다.
이 12주 개입 연구에 포함된 122명의 건강한 폐경 후 여성은 무작위로 4개의 그룹으로 분류되었습니다. 연어 그룹 3개(비타민 D3/비타민 K1 조합 3개 사용) 및 정제 그룹 1개(비타민 D 및 칼슘).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최적이 아닌 비타민 D 상태는 인간에게 일반적이며 뼈 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
대서양 연어를 포함한 지방이 많은 생선은 중요한 식이 비타민 D 공급원입니다.
그러나 어류 사료 구성의 상당한 변화로 인해 연어 필레의 비타민 D 기여도가 감소했습니다.
목표는 맞춤형 연어 섭취가 뼈 바이오마커, 영양 상태(비타민 D, 오메가-3), 체성분 및 골밀도(BMD)에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것이었습니다.
이 12주 개입 연구에 포함된 122명의 건강한 폐경 후 여성(중간값 55세)은 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 3개의 연어 그룹(150g/주 2회)과 1개의 정제 그룹(800IU 비타민 D 및 1000mg 칼슘/일) .
연어 그룹은 또한 칼슘 보충제(1000mg/d)를 받았습니다.
연어는 세 가지 다른 비타민 D3/비타민 K1 조합을 가지고 있습니다: 높은 D3 + 높은 K1, 낮은 D3 + 높은 K1, 또는 높은 D3 + 낮은 K1.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5817
- NIFES
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 백인 민족
- 연령대 50-65세
- 폐경 후 연령이 최소 1년인 경우
제외 기준:
- 골다공증 골절
- 골다공증 치료
- 와파린 치료
- 정상 범위 위 또는 아래의 크레아티닌
- 비타민 과다증 D
- 흡수장애 증후군
- 염증성 장 질환
- 염증성 류마티스 질환
- 개입 기간 동안 휴가를 떠날 계획이었던 여성은 참여할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연어 (HD+HK)
비타민 D3와 K1이 풍부한 맞춤형 연어
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목표는 높은 수준의 비타민 D3 및 K1이 함유된 맞춤형 연어 섭취가 뼈 바이오마커, 영양 상태(비타민 D, 오메가-3), 체성분 및 골밀도에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것이었습니다.
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실험적: 연어 (LD+HK)
비타민 D3가 낮고 K1이 높은 맞춤형 연어
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목표는 비타민 D3 수치가 낮고 K1 수치가 높은 맞춤형 연어 섭취가 뼈 바이오마커, 영양 상태(비타민 D, 오메가-3), 체성분 및 골밀도에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것이었습니다.
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실험적: 연어(HD+LK)
비타민 D3 함량이 높고 K1 함량이 낮은 맞춤형 연어
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목표는 비타민 D3 수치가 높고 K1 수치가 낮은 맞춤형 연어 섭취가 뼈 바이오마커, 영양 상태(비타민 D, 오메가-3), 체성분 및 골밀도에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것이었습니다.
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실험적: 보충제(비타민 D + 칼슘)
비타민 D와 칼슘 보충
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목표는 비타민 D와 칼슘 보충제가 뼈 바이오마커, 영양 상태(비타민 D, 오메가-3), 신체 구성 및 골밀도에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 특이 알칼리성 포스파타제
기간: 3 개월
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혈청(µg/l)
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3 개월
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오스테오칼신
기간: 3 개월
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혈청(ng/ml)
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3 개월
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저카르복실화 오스테오칼신(GLU)
기간: 3 개월
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혈청(ng/ml)
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3 개월
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카르복실화 오스테오칼신(GLA)
기간: 3 개월
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혈청(ng/ml)
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3 개월
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GLU/GLA 비율
기간: 3 개월
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카르복실화 오스테오칼신과 카르복실화 오스테오칼신의 비율
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3 개월
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N-텔로펩티드/크레아티닌
기간: 3 개월
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소변(mmol/l)
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3 개월
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데옥시피리디놀린/크레아티닌
기간: 3 개월
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소변(mmol/l)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25-하이드록시비타민 D
기간: 3 개월
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혈청 25(OH)D (nmol/L)
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3 개월
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에이코사펜타엔산
기간: 3 개월
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총 적혈구의 지방산 조성
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3 개월
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도코사헥사엔산
기간: 3 개월
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총 적혈구의 지방산 조성
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3 개월
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오메가-3 지수
기간: 3 개월
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적혈구 세포막의 Eicosapentaenoic acid와 Docosahexaenoic acid의 함량은 전체 지방산에 대한 백분율로 표시됩니다.
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3 개월
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체성분
기간: 3 개월
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전체 신체 연조직 구성(지방량 및 제지방량) 측정은 고정 팬 빔 밀도계에서 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 수행되었습니다.
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3 개월
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골밀도
기간: 3 개월
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총 신체 골밀도(BMD) 측정은 고정식 팬 빔 밀도계에서 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)을 사용하여 수행되었습니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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