サーモンの摂取と骨の健康
2015年11月24日 更新者：Jannike Øyen、National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
テーラーメイドの大西洋サケからのビタミン D と K の摂取と骨の健康 - 無作為化介入研究
この研究の目的は、テーラーメイドのサーモンの摂取が、骨のバイオマーカー、栄養状態、および体組成と骨密度にどのように影響するかを調査することでした.
この 12 週間の介入研究に含まれる 122 人の健康な閉経後の女性は、4 つのグループに無作為に割り付けられました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最適ではないビタミン D の状態は人間の間で一般的であり、骨の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。
アトランティック サーモンを含む脂肪の多い魚は、重要な食事性ビタミン D 源です。
しかし、魚の飼料組成が大幅に変化したため、サケの切り身からのビタミン D の寄与は減少しました。
目的は、オーダーメイドのサーモンの摂取が、骨バイオマーカー、栄養状態 (ビタミン D、オメガ 3)、体組成および骨ミネラル密度 (BMD) にどのように影響するかを調査することでした。
この 12 週間の介入研究に含まれる 122 人の健康な閉経後の女性 (中央値 55 歳) は、4 つのグループに無作為に割り付けられました。 .
サケのグループは、カルシウムのサプリメントも摂取しました (1000 mg/日)。
サケには、高 D3 + 高 K1、低 D3 + 高 K1、または高 D3 + 低 K1 の 3 つの異なるビタミン D3/ビタミン K1 の組み合わせがありました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5817
- NIFES
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の女性
- 白人の民族性
- 年齢層 50～65歳
- 閉経後の年齢が少なくとも1歳であること
除外基準:
- 骨粗鬆症性骨折
- 骨粗鬆症の治療
- ワルファリン治療
- クレアチニンが正常範囲より上または下
- ビタミン過剰症 D
- 吸収不良症候群
- 炎症性腸疾患
- 炎症性リウマチ性疾患
- 介入中に休暇で外出する予定だった女性は参加できませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サーモン (HD+HK)
高レベルのビタミン D3 と K1 を含むオーダーメイドのサーモン
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目的は、高レベルのビタミン D3 と K1 を含むテーラーメイドのサーモンの摂取が、骨のバイオマーカー、栄養状態 (ビタミン D、オメガ 3)、および体組成と骨ミネラル密度にどのように影響するかを調査することでした.
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実験的：サーモン (LD+HK)
低レベルのビタミン D3 と高 K1 のテーラーメイド サーモン
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目的は、低レベルのビタミン D3 と高 K1 を含むテーラーメイドのサーモンの摂取が、骨のバイオマーカー、栄養状態 (ビタミン D、オメガ 3)、および体組成と骨ミネラル密度にどのように影響するかを調査することでした.
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実験的：サーモン (HD+LK)
高レベルのビタミン D3 と低 K1 のテーラーメイド サーモン
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目的は、高レベルのビタミン D3 と低 K1 を含むテーラーメイドのサーモンの摂取が、骨のバイオマーカー、栄養状態 (ビタミン D、オメガ 3)、および体組成と骨ミネラル密度にどのように影響するかを調査することでした.
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実験的：サプリメント（ビタミンD＋カルシウム）
ビタミンDとカルシウムを補給
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目的は、ビタミン D とカルシウムの補給が、骨のバイオマーカー、栄養状態 (ビタミン D、オメガ 3)、および体組成と骨ミネラル密度にどのように影響するかを調査することでした.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨特異的アルカリホスファターゼ
時間枠：3ヶ月
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血清 (µg/l)
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3ヶ月
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オステオカルシン
時間枠：3ヶ月
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血清 (ng/ml)
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3ヶ月
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低カルボキシル化オステオカルシン (GLU)
時間枠：3ヶ月
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血清 (ng/ml)
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3ヶ月
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カルボキシル化オステオカルシン (GLA)
時間枠：3ヶ月
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血清 (ng/ml)
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3ヶ月
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GLU/GLA比
時間枠：3ヶ月
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低カルボキシル化オステオカルシンとカルボキシル化オステオカルシンの比率
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3ヶ月
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N-テロペプチド/クレアチニン
時間枠：3ヶ月
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尿中 (mmol/l)
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3ヶ月
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デオキシピリジノリン/クレアチニン
時間枠：3ヶ月
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尿中 (mmol/l)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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25ヒドロキシビタミンD
時間枠：3ヶ月
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血清 25(OH)D (nmol/L)
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3ヶ月
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エイコサペンタエン酸
時間枠：3ヶ月
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全赤血球の脂肪酸組成
|
3ヶ月
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ドコサヘキサエン酸
時間枠：3ヶ月
|
全赤血球の脂肪酸組成
|
3ヶ月
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オメガ3指数
時間枠：3ヶ月
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赤血球膜中のエイコサペンタエン酸とドコサヘキサエン酸の含有量は、総脂肪酸のパーセントとして表されます。
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3ヶ月
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体組成
時間枠：3ヶ月
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全身軟部組織組成 (脂肪量と除脂肪量) の測定は、固定ファン ビーム濃度計で二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) を使用して実行されました。
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3ヶ月
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骨密度
時間枠：3ヶ月
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全身の骨ミネラル密度 (BMD) の測定は、固定ファン ビーム密度計で二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) を使用して実行されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ingvild E Graff, PhD、NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月24日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 252.07
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。