Lohen ja luuston terveyden saanti ruokavaliosta
tiistai 24. marraskuuta 2015 päivittänyt: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
D- ja K-vitamiinin saanti ruokavaliosta räätälöidystä Atlantin lohesta ja luuston terveydestä – satunnaistettu interventiotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, miten räätälöidyn lohen saanti vaikutti luun biomarkkereihin, ravitsemustilaan sekä kehon koostumukseen ja luun mineraalitiheyteen.
Tässä 12 viikon interventiotutkimuksessa mukana olleet 122 tervettä postmenopausaalista naista satunnaistettiin neljään ryhmään: kolmeen lohiryhmään (kolme erilaista D3-vitamiini/K1-vitamiiniyhdistelmää) ja yksi tablettiryhmä (D-vitamiini ja kalsium).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suboptimaalinen D-vitamiinin tila on yleinen ihmisillä, ja sillä voi olla negatiivinen vaikutus luuston terveyteen.
Rasvainen kala, mukaan lukien lohi, on tärkeä ravinnon D-vitamiinin lähde.
Kalanrehun koostumuksen huomattavan muutoksen vuoksi lohifileen D-vitamiinin osuus on kuitenkin pienentynyt.
Tavoitteena oli tutkia, miten räätälöidyn lohen saanti vaikutti luun biomarkkereihin, ravitsemustilaan (D-vitamiini, omega-3) sekä kehon koostumukseen ja luun mineraalitiheyteen (BMD).
Tässä 12 viikon interventiotutkimuksessa mukana olleet 122 tervettä postmenopausaalista naista (mediaani 55 vuotta) satunnaistettiin neljään ryhmään: kolme lohiryhmää (150 grammaa/kaksi kertaa/viikko) ja yksi tablettiryhmä (800 IU D-vitamiinia ja 1000 mg kalsiumia/vrk). .
Lohiryhmät saivat myös kalsiumlisiä (1000 mg/d).
Lohella oli kolme erilaista D3-vitamiini/K1-vitamiiniyhdistelmää: korkea D3 + korkea K1, matala D3 + korkea K1 tai korkea D3 + matala K1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5817
- NIFES
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Kaukasialainen etnisyys
- Ikähaarukka 50-65 vuotta
- Postmenopausaalinen ikä vähintään vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Osteoporoottiset murtumat
- Lääkehoito osteoporoosiin
- Varfariinihoito
- Kreatiniini normaalin ylä- tai alapuolella
- Hypervitaminoosi D
- Imeytymishäiriö
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- Naiset, jotka olivat suunnitelleet lähtevänsä lomalle toimenpiteen aikana, eivät voineet osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lohi (HD+HK)
Räätälöity lohi, jossa on runsaasti D3- ja K1-vitamiinia
|
Tavoitteena oli tutkia, kuinka räätälöidyn lohen syönti, jossa on runsaasti D3- ja K1-vitamiinia, vaikutti luun biomarkkereihin, ravitsemustilaan (D-vitamiini, omega-3) sekä kehon koostumukseen ja luun mineraalitiheyteen.
|
|
Kokeellinen: Lohi (LD+HK)
Räätälöity lohi, jossa on vähän D3-vitamiinia ja korkea K1-vitamiini
|
Tavoitteena oli tutkia, kuinka räätälöidyn lohen, jossa on alhainen D3- ja korkea K1-vitamiinipitoisuus, vaikutus luuston biomarkkereihin, ravitsemustilaan (D-vitamiini, omega-3) sekä kehon koostumukseen ja luun mineraalitiheyteen.
|
|
Kokeellinen: Lohi (HD+LK)
Räätälöity lohi, jossa on paljon D3-vitamiinia ja vähän K1-vitamiinia
|
Tavoitteena oli tutkia, miten räätälöidyn lohen, jossa on korkea D3-vitamiinipitoisuus ja alhainen K1-pitoisuus, saanti vaikutti luuston biomarkkereihin, ravitsemustilaan (D-vitamiini, omega-3) sekä kehon koostumukseen ja luun mineraalitiheyteen.
|
|
Kokeellinen: Lisäravinne (D-vitamiini + kalsium)
Täydennä D-vitamiinia ja kalsiumia
|
Tavoitteena oli selvittää, kuinka D-vitamiini- ja kalsiumlisä vaikutti luun biomarkkereihin, ravitsemustilaan (D-vitamiini, omega-3) sekä kehon koostumukseen ja luun mineraalitiheyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuspesifinen alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumi (µg/l)
|
3 kuukautta
|
|
Osteokalsiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumi (ng/ml)
|
3 kuukautta
|
|
Alikarboksyloitu osteokalsiini (GLU)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumi (ng/ml)
|
3 kuukautta
|
|
Karboksyloitu osteokalsiini (GLA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumi (ng/ml)
|
3 kuukautta
|
|
GLU/GLA-suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alikarboksyloidun osteokalsiinin ja karboksyloidun osteokalsiinin suhde
|
3 kuukautta
|
|
N-telopeptidit/kreatiniini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Virtsa (mmol/l)
|
3 kuukautta
|
|
Deoksipyridinoliini/kreatiniini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Virtsa (mmol/l)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25-hydroksi-D-vitamiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumi 25(OH)D (nmol/l)
|
3 kuukautta
|
|
Eikosapentaeenihapot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokonais punasolujen rasvahappokoostumus
|
3 kuukautta
|
|
Dokosaheksaeenihapot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokonais punasolujen rasvahappokoostumus
|
3 kuukautta
|
|
Omega-3-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Eikosapentaeenihappojen ja dokosaheksaeenihappojen pitoisuus punasolujen kalvoissa ilmaistuna prosentteina kokonaisrasvahappoista.
|
3 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koko kehon pehmytkudoskoostumuksen (rasvamassa ja vähärasvainen massa) mittaukset suoritettiin käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA) kiinteällä tuuletinsädetiheysmittarilla.
|
3 kuukautta
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koko kehon luun mineraalitiheyden (BMD) mittaukset suoritettiin käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA) kiinteällä tuuletinsäteen tiheysmittarilla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 252.07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .