Диетическое потребление лосося и здоровье костей
24 ноября 2015 г. обновлено: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Потребление пищевых витаминов D и K из специально приготовленного атлантического лосося и здоровье костей — рандомизированное интервенционное исследование
Целью этого исследования было изучение того, как потребление специально приготовленного лосося влияет на биомаркеры костей, статус питания, а также на состав тела и минеральную плотность костей.
122 здоровых женщины в постменопаузе, включенные в это 12-недельное интервенционное исследование, были рандомизированы в четыре группы: три группы с лососем (с тремя различными комбинациями витамина D3/витамина K1) и одна группа с таблетками (витамин D и кальций).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Индивидуально приготовленный лосось с высоким содержанием витаминов D3 и K1
- Диетическая добавка: Индивидуально приготовленный лосось с низким содержанием витамина D3 и высоким содержанием K1
- Диетическая добавка: Индивидуально приготовленный лосось с высоким содержанием витамина D3 и низким содержанием K1
- Диетическая добавка: Добавка с витамином D и кальцием
Подробное описание
Субоптимальный статус витамина D распространен среди людей и может иметь негативное влияние на здоровье костей.
Жирная рыба, включая атлантического лосося, является важным диетическим источником витамина D.
Однако из-за значительного изменения состава рыбных кормов вклад витамина D из филе лосося был снижен.
Цель состояла в том, чтобы исследовать, как потребление специально приготовленного лосося влияет на биомаркеры костей, статус питания (витамин D, омега-3), а также на состав тела и минеральную плотность костей (МПКТ).
122 здоровые женщины в постменопаузе (средний возраст 55 лет), включенные в это 12-недельное интервенционное исследование, были рандомизированы на четыре группы: три группы с лососем (150 г два раза в неделю) и одна группа таблеток (800 МЕ витамина D и 1000 мг кальция в день). .
Группы лосося также получали добавки кальция (1000 мг/день).
Лосось имел три различных комбинации витамина D3/витамина K1: высокий уровень D3 + высокий уровень K1, низкий уровень D3 + высокий уровень K1 или высокий уровень D3 + низкий уровень K1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5817
- NIFES
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе
- кавказская национальность
- Возрастной диапазон 50-65 лет
- Наличие постменопаузального возраста не менее одного года
Критерий исключения:
- Остеопоротические переломы
- Медикаментозное лечение остеопороза
- Лечение варфарином
- Креатинин выше или ниже нормы
- Гипервитаминоз Д
- Синдром мальабсорбции
- Воспалительное заболевание кишечника
- Воспалительные ревматические заболевания
- Женщины, которые планировали уехать в отпуск во время вмешательства, не могли участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лосось (HD+HK)
Индивидуально приготовленный лосось с высоким содержанием витаминов D3 и K1
|
Цель состояла в том, чтобы исследовать, как потребление индивидуально приготовленного лосося с высоким уровнем витамина D3 и K1 влияет на биомаркеры костей, статус питания (витамин D, омега-3), а также на состав тела и минеральную плотность костей.
|
|
Экспериментальный: Лосось (LD+HK)
Индивидуально приготовленный лосось с низким содержанием витамина D3 и высоким содержанием K1
|
Цель состояла в том, чтобы исследовать, как потребление индивидуально приготовленного лосося с низким уровнем витамина D3 и высоким содержанием K1 влияет на биомаркеры костей, питательный статус (витамин D, омега-3), а также на состав тела и минеральную плотность костей.
|
|
Экспериментальный: Лосось (HD+LK)
Индивидуально приготовленный лосось с высоким содержанием витамина D3 и низким содержанием K1
|
Цель состояла в том, чтобы исследовать, как потребление индивидуально приготовленного лосося с высоким уровнем витамина D3 и низким содержанием K1 влияет на биомаркеры костей, питательный статус (витамин D, омега-3), а также на состав тела и минеральную плотность костей.
|
|
Экспериментальный: Добавка (витамин D + кальций)
Добавка с витамином D и кальцием
|
Цель состояла в том, чтобы исследовать, как добавки с витамином D и кальцием влияют на биомаркеры костей, статус питания (витамин D, омега-3), а также на состав тела и минеральную плотность костей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костно-специфическая щелочная фосфатаза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сыворотка (мкг/л)
|
3 месяца
|
|
Остеокальцин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сыворотка (нг/мл)
|
3 месяца
|
|
Недокарбоксилированный остеокальцин (GLU)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сыворотка (нг/мл)
|
3 месяца
|
|
Карбоксилированный остеокальцин (GLA)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сыворотка (нг/мл)
|
3 месяца
|
|
ГЛУ/ГЛК-соотношение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соотношение недокарбоксилированного остеокальцина и карбоксилированного остеокальцина
|
3 месяца
|
|
N-телопептиды/креатинин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мочевой (ммоль/л)
|
3 месяца
|
|
Дезоксипиридинолин/креатинин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мочевой (ммоль/л)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
25-гидроксивитамин D
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сыворотка 25(OH)D (нмоль/л)
|
3 месяца
|
|
Эйкозапентаеновые кислоты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Жирнокислотный состав общих эритроцитов
|
3 месяца
|
|
Докозагексаеновые кислоты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Жирнокислотный состав общих эритроцитов
|
3 месяца
|
|
Индекс Омега-3
Временное ограничение: 3 месяца
|
Содержание эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты в мембранах эритроцитов, выраженное в процентах от общего количества жирных кислот.
|
3 месяца
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерения общего состава мягких тканей тела (масса жира и безжировая масса) проводились с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) на стационарном веерном денситометре.
|
3 месяца
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерения общей минеральной плотности костной ткани (МПКТ) проводились с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) на стационарном веерном денситометре.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Остеопороз
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Холекальциферол
- Витамины
- Эргокальциферолы
Другие идентификационные номера исследования
- 252.07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .