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Apport alimentaire du saumon et santé des os

24 novembre 2015 mis à jour par: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Apport de vitamines D et K alimentaires provenant du saumon atlantique sur mesure et de la santé des os - Une étude d'intervention randomisée

Les objectifs de cette étude étaient d'étudier comment la consommation de saumon sur mesure affectait les biomarqueurs osseux, l'état nutritionnel, ainsi que la composition corporelle et la densité minérale osseuse. Les 122 femmes ménopausées en bonne santé incluses dans cette étude d'intervention de 12 semaines ont été randomisées en quatre groupes : trois groupes de saumon (avec trois combinaisons différentes de vitamine D3/vitamine K1) et un groupe de comprimés (vitamine D et calcium).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un statut sous-optimal en vitamine D est courant chez les humains et pourrait avoir un impact négatif sur la santé des os. Les poissons gras, y compris le saumon de l'Atlantique, sont une source alimentaire importante de vitamine D. Cependant, en raison d'un changement considérable dans la composition de l'alimentation des poissons, la contribution de la vitamine D du filet de saumon a été réduite. Les objectifs étaient d'étudier comment la consommation de saumon sur mesure affectait les biomarqueurs osseux, l'état nutritionnel (vitamine D, oméga-3), ainsi que la composition corporelle et la densité minérale osseuse (DMO). Les 122 femmes ménopausées en bonne santé (médiane de 55 ans) incluses dans cette étude d'intervention de 12 semaines ont été randomisées en quatre groupes : trois groupes de saumon (150 grammes/deux fois/semaine) et un groupe de comprimés (800 UI de vitamine D et 1 000 mg de calcium/jour). . Les groupes de saumon ont également reçu des suppléments de calcium (1000 mg/j). Le saumon présentait trois combinaisons différentes de vitamine D3/vitamine K1 : D3 élevée + K1 élevée, D3 faible + K1 élevée ou D3 élevée + K1 faible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées
  • Origine ethnique caucasienne
  • Tranche d'âge 50-65 ans
  • Avoir un âge postménopausique d'au moins un an

Critère d'exclusion:

  • Fractures ostéoporotiques
  • Traitement médical de l'ostéoporose
  • Traitement à la warfarine
  • Créatinine supérieure ou inférieure à la normale
  • Hypervitaminose D
  • Syndrome de malabsorption
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Maladies rhumatismales inflammatoires
  • Les femmes qui avaient prévu de partir en vacances pendant l'intervention n'ont pas pu participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Saumon (HD+HK)
Saumon sur-mesure riche en vitamine D3 et K1
Complément alimentaire: Saumon sur-mesure riche en vitamine D3 et K1
Les objectifs étaient d'étudier comment la consommation de saumon sur mesure avec des niveaux élevés de vitamine D3 et K1 affectait les biomarqueurs osseux, l'état nutritionnel (vitamine D, oméga-3), ainsi que la composition corporelle et la densité minérale osseuse.
Expérimental: Saumon (LD+HK)
Saumon sur-mesure faible en vitamine D3 et riche en K1
Complément alimentaire: Saumon sur-mesure faible en vitamine D3 et riche en K1
Les objectifs étaient d'étudier comment la consommation de saumon sur mesure avec de faibles niveaux de vitamine D3 et une teneur élevée en K1 affectait les biomarqueurs osseux, l'état nutritionnel (vitamine D, oméga-3), ainsi que la composition corporelle et la densité minérale osseuse.
Expérimental: Saumon (HD+LK)
Saumon sur-mesure riche en vitamine D3 et pauvre en K1
Complément alimentaire: Saumon sur-mesure riche en vitamine D3 et pauvre en K1
Les objectifs étaient d'étudier comment la consommation de saumon sur mesure avec des niveaux élevés de vitamine D3 et de faible teneur en K1 affectait les biomarqueurs osseux, l'état nutritionnel (vitamine D, oméga-3), ainsi que la composition corporelle et la densité minérale osseuse.
Expérimental: Supplément (vitamine D + Calcium)
Supplément de vitamine D et de calcium
Complément alimentaire: Supplément de vitamine D et de calcium
Les objectifs étaient d'étudier comment la supplémentation en vitamine D et en calcium affectait les biomarqueurs osseux, l'état nutritionnel (vitamine D, oméga-3), ainsi que la composition corporelle et la densité minérale osseuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phosphatase alcaline osseuse spécifique
Délai: 3 mois
Sérum (µg/l)
3 mois
Ostéocalcine
Délai: 3 mois
Sérum (ng/ml)
3 mois
Ostéocalcine sous-carboxylée (GLU)
Délai: 3 mois
Sérum (ng/ml)
3 mois
Ostéocalcine carboxylée (GLA)
Délai: 3 mois
Sérum (ng/ml)
3 mois
Rapport GLU/GLA
Délai: 3 mois
Rapport entre l'ostéocalcine sous-carboxylée et l'ostéocalcine carboxylée
3 mois
N-télopeptides/créatinine
Délai: 3 mois
Urinaire (mmol/l)
3 mois
Désoxypyridinoline/créatinine
Délai: 3 mois
Urinaire (mmol/l)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
25-hydroxyvitamine D
Délai: 3 mois
Sérum 25(OH)D (nmol/L)
3 mois
Acides eicosapentanoïques
Délai: 3 mois
Composition en acides gras des globules rouges totaux
3 mois
Acides docosahexaénoïques
Délai: 3 mois
Composition en acides gras des globules rouges totaux
3 mois
Indice Oméga-3
Délai: 3 mois
La teneur en acides eicosapentaénoïques et en acides docosahexaénoïques dans les membranes des globules rouges exprimée en pourcentage des acides gras totaux.
3 mois
La composition corporelle
Délai: 3 mois
Les mesures de la composition totale des tissus mous du corps (masse grasse et masse maigre) ont été effectuées à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) sur un densitomètre à faisceau en éventail stationnaire.
3 mois
Densité minérale osseuse
Délai: 3 mois
Les mesures de la densité minérale osseuse (DMO) totale du corps ont été effectuées à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) sur un densitomètre à faisceau en éventail stationnaire.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Collaborateurs

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Première publication (Estimation)

26 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 252.07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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