Ingestão Alimentar de Salmão e Saúde dos Ossos
24 de novembro de 2015 atualizado por: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Ingestão de vitamina D e K na dieta de salmão do Atlântico feito sob medida e saúde óssea - um estudo de intervenção randomizado
Os objetivos deste estudo foram investigar como a ingestão de salmão feito sob medida afetou os biomarcadores ósseos, o estado nutricional, bem como a composição corporal e a densidade mineral óssea.
As 122 mulheres saudáveis na pós-menopausa incluídas neste estudo de intervenção de 12 semanas foram randomizadas em quatro grupos: três grupos de salmão (com três combinações diferentes de vitamina D3/vitamina K1) e um grupo de comprimidos (vitamina D e cálcio).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Salmão feito sob medida com altos níveis de vitamina D3 e K1
- Suplemento dietético: Salmão feito sob medida com baixos níveis de vitamina D3 e alto K1
- Suplemento dietético: Salmão feito sob medida com altos níveis de vitamina D3 e baixo K1
- Suplemento dietético: Suplemento com vitamina D e Cálcio
Descrição detalhada
O status abaixo do ideal de vitamina D é comum entre os seres humanos e pode ter um impacto negativo na saúde óssea.
O peixe gordo, incluindo o salmão do Atlântico, é uma importante fonte dietética de vitamina D.
No entanto, devido a uma mudança considerável na composição da alimentação dos peixes, a contribuição da vitamina D do filé de salmão foi reduzida.
Os objetivos eram investigar como a ingestão de salmão feito sob medida afetava os biomarcadores ósseos, o estado nutricional (vitamina D, ômega-3), bem como a composição corporal e a densidade mineral óssea (DMO).
As 122 mulheres saudáveis na pós-menopausa (mediana de 55 anos) incluídas neste estudo de intervenção de 12 semanas foram randomizadas em quatro grupos: três grupos de salmão (150 gramas/duas vezes/semana) e um grupo de comprimidos (800 UI de vitamina D e 1000 mg de cálcio/dia) .
Os grupos de salmão também receberam suplementos de cálcio (1000 mg/dia).
O salmão tinha três combinações diferentes de vitamina D3/vitamina K1: alto D3 + alto K1, baixo D3 + alto K1 ou alto D3 + baixo K1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bergen, Noruega, 5817
- NIFES
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- etnia caucasiana
- Faixa etária 50-65 anos
- Ter idade pós-menopausa de pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- fraturas osteoporóticas
- Tratamento médico para osteoporose
- Tratamento com varfarina
- Creatinina acima ou abaixo da faixa normal
- Hipervitaminose D
- Síndrome de má absorção
- Doença inflamatória intestinal
- Doenças reumáticas inflamatórias
- Mulheres que planejaram sair de férias durante a intervenção não puderam participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Salmão (HD+HK)
Salmão feito sob medida com altos níveis de vitamina D3 e K1
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Os objetivos foram investigar como a ingestão de salmão feito sob medida com altos níveis de vitamina D3 e K1 afetou os biomarcadores ósseos, o estado nutricional (vitamina D, ômega-3), bem como a composição corporal e a densidade mineral óssea.
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Experimental: Salmão (LD+HK)
Salmão feito sob medida com baixos níveis de vitamina D3 e alto K1
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Os objetivos foram investigar como a ingestão de salmão feito sob medida com baixos níveis de vitamina D3 e alto K1 afetou os biomarcadores ósseos, o estado nutricional (vitamina D, ômega-3), bem como a composição corporal e a densidade mineral óssea.
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Experimental: Salmão (HD+LK)
Salmão feito sob medida com altos níveis de vitamina D3 e baixo K1
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Os objetivos foram investigar como a ingestão de salmão feito sob medida com altos níveis de vitamina D3 e baixo K1 afetou os biomarcadores ósseos, o estado nutricional (vitamina D, ômega-3), bem como a composição corporal e a densidade mineral óssea.
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Experimental: Suplemento (vitamina D + Cálcio)
Suplemento com vitamina D e Cálcio
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Os objetivos foram investigar como o suplemento com vitamina D e cálcio afetou os biomarcadores ósseos, o estado nutricional (vitamina D, ômega-3), bem como a composição corporal e a densidade mineral óssea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fosfatase alcalina específica do osso
Prazo: 3 meses
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Soro (µg/l)
|
3 meses
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Osteocalcina
Prazo: 3 meses
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Soro (ng/ml)
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3 meses
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Osteocalcina subcarboxilada (GLU)
Prazo: 3 meses
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Soro (ng/ml)
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3 meses
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Osteocalcina carboxilada (GLA)
Prazo: 3 meses
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Soro (ng/ml)
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3 meses
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Razão GLU/GLA
Prazo: 3 meses
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Proporção de osteocalcina subcarboxilada e osteocalcina carboxilada
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3 meses
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N-telopeptídeos/creatinina
Prazo: 3 meses
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Urinária (mmol/l)
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3 meses
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Desoxipiridinolina/creatinina
Prazo: 3 meses
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Urinária (mmol/l)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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25-hidroxivitamina D
Prazo: 3 meses
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Soro 25(OH)D (nmol/L)
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3 meses
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Ácidos eicosapentaenóicos
Prazo: 3 meses
|
Composição de ácidos graxos dos glóbulos vermelhos totais
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3 meses
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Ácidos docosahexaenóicos
Prazo: 3 meses
|
Composição de ácidos graxos dos glóbulos vermelhos totais
|
3 meses
|
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Índice de ômega-3
Prazo: 3 meses
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O teor de ácidos eicosapentaenóicos e ácidos docosahexaenóicos nas membranas dos glóbulos vermelhos expresso como porcentagem dos ácidos graxos totais.
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3 meses
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Composição do corpo
Prazo: 3 meses
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As medições da composição total dos tecidos moles do corpo (massa gorda e massa magra) foram realizadas usando absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) em um densitômetro de feixe de leque estacionário.
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3 meses
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Densidade mineral óssea
Prazo: 3 meses
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As medidas de densidade mineral óssea (DMO) do corpo total foram realizadas usando absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) em um densitômetro de feixe de leque estacionário.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 252.07
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