Dietní příjem lososa a zdraví kostí
24. listopadu 2015 aktualizováno: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Příjem vitaminu D a K ve stravě z atlantického lososa vyrobeného na míru a zdraví kostí – randomizovaná intervenční studie
Cílem této studie bylo zjistit, jak příjem lososa na míru ovlivňoval kostní biomarkery, nutriční stav, stejně jako složení těla a hustotu kostních minerálů.
122 zdravých postmenopauzálních žen zahrnutých do této 12týdenní intervenční studie bylo randomizováno do čtyř skupin: tři skupiny lososů (se třemi různými kombinacemi vitaminu D3/vitamin K1) a jedna skupina tablet (vitamin D a vápník).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Suboptimální stav vitaminu D je u lidí běžný a může mít negativní dopad na zdraví kostí.
Tučné ryby, včetně lososa atlantického, jsou důležitým zdrojem vitamínu D ve stravě.
V důsledku značné změny ve složení rybího krmiva se však příspěvek vitaminu D z filé z lososa snížil.
Cílem bylo zjistit, jak příjem lososa na míru ovlivňoval kostní biomarkery, nutriční stav (vitamín D, omega-3), stejně jako složení těla a hustotu kostních minerálů (BMD).
122 zdravých postmenopauzálních žen (medián 55 let) zahrnutých do této 12týdenní intervenční studie bylo randomizováno do čtyř skupin: tři skupiny lososů (150 gramů/dvakrát/týden) a jedna skupina s tabletami (800 IU vitaminu D a 1000 mg vápníku/den). .
Skupiny lososů také dostávaly doplňky vápníku (1000 mg/den).
Losos měl tři různé kombinace vitaminu D3/vitamin K1: vysoký D3 + vysoký K1, nízký D3 + vysoký K1 nebo vysoký D3 + nízký K1.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5817
- NIFES
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze
- kavkazské etnikum
- Věkové rozmezí 50-65 let
- Mít postmenopauzální věk alespoň jeden rok
Kritéria vyloučení:
- Osteoporotické zlomeniny
- Lékařská léčba osteoporózy
- Léčba warfarinem
- Kreatinin nad nebo pod normálním rozmezím
- Hypervitaminóza D
- Malabsorpční syndrom
- Zánětlivé onemocnění střev
- Zánětlivá revmatická onemocnění
- Ženy, které během zásahu plánovaly odjet na dovolenou, se nemohly zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Losos (HD+HK)
Losos na míru s vysokým obsahem vitamínu D3 a K1
|
Cílem bylo zjistit, jak příjem lososa vyrobeného na míru s vysokými hladinami vitamínu D3 a K1 ovlivnil kostní biomarkery, nutriční stav (vitamín D, omega-3), jakož i složení těla a hustotu kostních minerálů.
|
|
Experimentální: Losos (LD+HK)
Losos na míru s nízkým obsahem vitamínu D3 a vysokým obsahem K1
|
Cílem bylo zjistit, jak příjem lososa vyrobeného na míru s nízkou hladinou vitaminu D3 a vysokým obsahem K1 ovlivnil kostní biomarkery, nutriční stav (vitamin D, omega-3), jakož i složení těla a hustotu kostních minerálů.
|
|
Experimentální: Losos (HD+LK)
Losos na míru s vysokým obsahem vitamínu D3 a nízkým obsahem K1
|
Cílem bylo zjistit, jak příjem lososa vyrobeného na míru s vysokými hladinami vitaminu D3 a nízkým obsahem K1 ovlivnil kostní biomarkery, nutriční stav (vitamin D, omega-3), jakož i složení těla a hustotu kostních minerálů.
|
|
Experimentální: Doplněk (vitamín D + vápník)
Doplňte vitamín D a vápník
|
Cílem bylo zjistit, jak suplementace vitaminem D a vápníkem ovlivnila kostní biomarkery, nutriční stav (vitamin D, omega-3), jakož i složení těla a hustotu kostních minerálů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alkalická fosfatáza specifická pro kosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Sérum (µg/l)
|
3 měsíce
|
|
Osteokalcin
Časové okno: 3 měsíce
|
Sérum (ng/ml)
|
3 měsíce
|
|
Subkarboxylovaný osteokalcin (GLU)
Časové okno: 3 měsíce
|
Sérum (ng/ml)
|
3 měsíce
|
|
Karboxylovaný osteokalcin (GLA)
Časové okno: 3 měsíce
|
Sérum (ng/ml)
|
3 měsíce
|
|
Poměr GLU/GLA
Časové okno: 3 měsíce
|
Poměr nedostatečně karboxylovaného osteokalcinu a karboxylovaného osteokalcinu
|
3 měsíce
|
|
N-telopeptidy/kreatinin
Časové okno: 3 měsíce
|
Močové (mmol/l)
|
3 měsíce
|
|
Deoxypyridinolin/kreatinin
Časové okno: 3 měsíce
|
Močové (mmol/l)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
25-hydroxyvitamin D
Časové okno: 3 měsíce
|
Sérum 25(OH)D (nmol/l)
|
3 měsíce
|
|
Eikosapentaenové kyseliny
Časové okno: 3 měsíce
|
Složení mastných kyselin z celkového počtu červených krvinek
|
3 měsíce
|
|
Dokosahexaenové kyseliny
Časové okno: 3 měsíce
|
Složení mastných kyselin z celkového počtu červených krvinek
|
3 měsíce
|
|
Omega-3 index
Časové okno: 3 měsíce
|
Obsah kyselin eikosapentaenových a dokosahexaenových v membránách červených krvinek vyjádřený jako procento celkových mastných kyselin.
|
3 měsíce
|
|
Složení těla
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření celkového složení měkkých tkání těla (tuková hmota a netuková hmota) byla provedena za použití rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA) na stacionárním denzitometru s vějířovým svazkem.
|
3 měsíce
|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření celkové tělesné hustoty kostních minerálů (BMD) bylo prováděno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) na stacionárním denzitometru vějířového svazku.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 252.07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .