Kostindtag af laks og knoglesundhed
24. november 2015 opdateret af: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Indtagelse af kost-vitamin D og K fra skræddersyet atlantisk laks og knoglesundhed - en randomiseret interventionsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvordan indtag af skræddersyet laks påvirkede knoglebiomarkører, ernæringsstatus samt kropssammensætning og knoglemineraltæthed.
De 122 raske postmenopausale kvinder inkluderet i dette 12 ugers interventionsstudie blev randomiseret i fire grupper: tre laksegrupper (med tre forskellige vitamin D3/vitamin K1 kombinationer) og en tabletgruppe (vitamin D og calcium).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Suboptimal D-vitaminstatus er almindelig blandt mennesker og kan have en negativ indvirkning på knoglesundheden.
Fed fisk, herunder atlantisk laks, er en vigtig kilde til D-vitamin i kosten.
Men på grund af en betydelig ændring i fiskefodersammensætningen er bidraget af D-vitamin fra laksefilet reduceret.
Formålet var at undersøge, hvordan indtag af skræddersyet laks påvirkede knoglebiomarkører, ernæringsstatus (D-vitamin, omega-3), samt kropssammensætning og knoglemineraltæthed (BMD).
De 122 raske postmenopausale kvinder (median 55 år) inkluderet i dette 12 ugers interventionsstudie blev randomiseret i fire grupper: tre laksegrupper (150 gram/to gange/uge) og en tabletgruppe (800 IE vitamin D og 1000 mg calcium/dag) .
Laksegrupperne fik også calciumtilskud (1000 mg/d).
Laksen havde tre forskellige vitamin D3/vitamin K1 kombinationer: høj D3 + høj K1, lav D3 + høj K1 eller høj D3 + lav K1.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5817
- NIFES
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder
- Kaukasisk etnicitet
- Aldersgruppe 50-65 år
- At have en postmenopausal alder på mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- Osteoporotiske frakturer
- Medicinsk behandling af osteoporose
- Warfarin behandling
- Kreatinin over eller under normalområdet
- Hypervitaminose D
- Malabsorptionssyndrom
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Inflammatoriske gigtsygdomme
- Kvinder, der havde planlagt at tage på ferie under interventionen, kunne ikke deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laks (HD+HK)
Skræddersyet laks med høje niveauer af vitamin D3 og K1
|
Formålet var at undersøge, hvordan indtag af skræddersyet laks med høje niveauer af vitamin D3 og K1 påvirkede knoglebiomarkører, ernæringsstatus (D-vitamin, omega-3), samt kropssammensætning og knoglemineraltæthed.
|
|
Eksperimentel: Laks (LD+HK)
Skræddersyet laks med lave niveauer af vitamin D3 og høj K1
|
Formålet var at undersøge, hvordan indtag af skræddersyet laks med lave niveauer af vitamin D3 og højt K1 påvirkede knoglebiomarkører, ernæringsstatus (D-vitamin, omega-3), samt kropssammensætning og knoglemineraltæthed.
|
|
Eksperimentel: Laks (HD+LK)
Skræddersyet laks med høje niveauer af vitamin D3 og lavt K1
|
Formålet var at undersøge, hvordan indtag af skræddersyet laks med høje niveauer af vitamin D3 og lavt K1 påvirkede knoglebiomarkører, ernæringsstatus (vitamin D, omega-3), samt kropssammensætning og knoglemineraltæthed.
|
|
Eksperimentel: Tilskud (D-vitamin + Calcium)
Suppler med D-vitamin og Calcium
|
Formålet var at undersøge, hvordan tilskud med D-vitamin og Calcium påvirkede knoglebiomarkører, ernæringsstatus (D-vitamin, omega-3) samt kropssammensætning og knoglemineraltæthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglespecifik alkalisk fosfatase
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum (µg/l)
|
3 måneder
|
|
Osteocalcin
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum (ng/ml)
|
3 måneder
|
|
Undercarboxyleret osteocalcin (GLU)
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum (ng/ml)
|
3 måneder
|
|
Carboxyleret osteocalcin (GLA)
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum (ng/ml)
|
3 måneder
|
|
GLU/GLA-forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Forholdet mellem undercarboxyleret osteocalcin og carboxyleret osteocalcin
|
3 måneder
|
|
N-telopeptider/kreatinin
Tidsramme: 3 måneder
|
Urin (mmol/l)
|
3 måneder
|
|
Deoxypyridinolin/kreatinin
Tidsramme: 3 måneder
|
Urin (mmol/l)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
25-hydroxyvitamin D
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum 25(OH)D (nmol/L)
|
3 måneder
|
|
Eicosapentaensyrer
Tidsramme: 3 måneder
|
Fedtsyresammensætning af samlede røde blodlegemer
|
3 måneder
|
|
Docosahexaensyrer
Tidsramme: 3 måneder
|
Fedtsyresammensætning af samlede røde blodlegemer
|
3 måneder
|
|
Omega-3 indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Indholdet af eicosapentaensyrer og docosahexaensyrer i røde blodlegemers membraner udtrykt som procent af totale fedtsyrer.
|
3 måneder
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder
|
Målinger af total kropsblødt vævssammensætning (fedtmasse og mager masse) blev udført ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) på et stationært blæserstråle-densitometer.
|
3 måneder
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 3 måneder
|
Den totale kropsknoglemineraltæthed (BMD) målinger blev udført ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) på et stationært blæserstråle-densitometer.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2015
Først opslået (Skøn)
26. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 252.07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .