Assunzione dietetica di salmone e salute delle ossa
24 novembre 2015 aggiornato da: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Assunzione di vitamine D e K dietetiche da salmone atlantico su misura e salute delle ossa - Uno studio di intervento randomizzato
Gli obiettivi di questo studio erano di indagare su come l'assunzione di salmone su misura influisse sui biomarcatori ossei, sullo stato nutrizionale, nonché sulla composizione corporea e sulla densità minerale ossea.
Le 122 donne sane in postmenopausa incluse in questo studio di intervento di 12 settimane sono state randomizzate in quattro gruppi: tre gruppi di salmone (con tre diverse combinazioni di vitamina D3/vitamina K1) e un gruppo di compresse (vitamina D e calcio).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Salmone su misura con alti livelli di vitamina D3 e K1
- Integratore alimentare: Salmone su misura con bassi livelli di vitamina D3 e alto contenuto di K1
- Integratore alimentare: Salmone su misura con alti livelli di vitamina D3 e basso contenuto di K1
- Integratore alimentare: Integratore con vitamina D e calcio
Descrizione dettagliata
Uno stato di vitamina D subottimale è comune tra gli esseri umani e potrebbe avere un impatto negativo sulla salute delle ossa.
Il pesce grasso, compreso il salmone atlantico, è un'importante fonte alimentare di vitamina D.
Tuttavia, a causa di un notevole cambiamento nella composizione del mangime per pesci, l'apporto di vitamina D dal filetto di salmone è stato ridotto.
Gli obiettivi erano studiare come l'assunzione di salmone su misura influisse sui biomarcatori ossei, sullo stato nutrizionale (vitamina D, omega-3), nonché sulla composizione corporea e sulla densità minerale ossea (BMD).
Le 122 donne sane in postmenopausa (mediana 55 anni) incluse in questo studio di intervento di 12 settimane sono state randomizzate in quattro gruppi: tre gruppi salmone (150 grammi/due volte/settimana) e un gruppo compresse (800 UI di vitamina D e 1000 mg di calcio/giorno) .
I gruppi di salmone hanno anche ricevuto supplementi di calcio (1000 mg/die).
Il salmone aveva tre diverse combinazioni di vitamina D3/vitamina K1: alto D3 + alto K1, basso D3 + alto K1 o alto D3 + basso K1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Bergen, Norvegia, 5817
- NIFES
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa
- Etnia caucasica
- Fascia d'età 50-65 anni
- Avere un'età postmenopausale di almeno un anno
Criteri di esclusione:
- Fratture osteoporotiche
- Trattamento medico per l'osteoporosi
- Trattamento warfarin
- Creatinina al di sopra o al di sotto del range normale
- Ipervitaminosi D
- Sindrome da malassorbimento
- Malattia infiammatoria intestinale
- Malattie reumatiche infiammatorie
- Le donne che avevano programmato di partire per le vacanze durante l'intervento non hanno potuto partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Salmone (HD+HK)
Salmone su misura con alti livelli di vitamina D3 e K1
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Gli obiettivi erano studiare come l'assunzione di salmone su misura con alti livelli di vitamina D3 e K1 influenzasse i biomarcatori ossei, lo stato nutrizionale (vitamina D, omega-3), nonché la composizione corporea e la densità minerale ossea.
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Sperimentale: Salmone (LD+HK)
Salmone su misura con bassi livelli di vitamina D3 e alto contenuto di K1
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L'obiettivo era quello di indagare su come l'assunzione di salmone su misura con bassi livelli di vitamina D3 e alti livelli di K1 influenzasse i biomarcatori ossei, lo stato nutrizionale (vitamina D, omega-3), nonché la composizione corporea e la densità minerale ossea.
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Sperimentale: Salmone (HD+LK)
Salmone su misura con alti livelli di vitamina D3 e basso contenuto di K1
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Gli obiettivi erano studiare come l'assunzione di salmone su misura con alti livelli di vitamina D3 e basso contenuto di K1 influisse sui biomarcatori ossei, sullo stato nutrizionale (vitamina D, omega-3), nonché sulla composizione corporea e sulla densità minerale ossea.
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Sperimentale: Integratore (vitamina D + Calcio)
Integratore con vitamina D e calcio
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Gli obiettivi erano studiare come l'integrazione con vitamina D e calcio influenzasse i biomarcatori ossei, lo stato nutrizionale (vitamina D, omega-3), nonché la composizione corporea e la densità minerale ossea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fosfatasi alcalina specifica per l'osso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Siero (µg/l)
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3 mesi
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Osteocalcina
Lasso di tempo: 3 mesi
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Siero (ng/ml)
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3 mesi
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Osteocalcina sottocarbossilata (GLU)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Siero (ng/ml)
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3 mesi
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Osteocalcina carbossilata (GLA)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Siero (ng/ml)
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3 mesi
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Rapporto GLU/GLA
Lasso di tempo: 3 mesi
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Rapporto tra osteocalcina sottocarbossilata e osteocalcina carbossilata
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3 mesi
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N-telopeptidi/creatinina
Lasso di tempo: 3 mesi
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Urinario (mmol/l)
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3 mesi
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Deossipiridinolina/creatinina
Lasso di tempo: 3 mesi
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Urinario (mmol/l)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: 3 mesi
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25(OH)D sierico (nmol/L)
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3 mesi
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Acidi eicosapentaenoici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Composizione in acidi grassi dei globuli rossi totali
|
3 mesi
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Acidi docosaesaenoici
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Composizione in acidi grassi dei globuli rossi totali
|
3 mesi
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Indice di omega-3
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il contenuto di acidi eicosapentaenoici e acidi docosaesaenoici nelle membrane dei globuli rossi espresso come percentuale degli acidi grassi totali.
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3 mesi
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le misurazioni della composizione totale dei tessuti molli del corpo (massa grassa e massa magra) sono state eseguite utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) su un densitometro a fascio di ventola fisso.
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3 mesi
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le misurazioni della densità minerale ossea totale del corpo (BMD) sono state eseguite utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) su un densitometro a fascio di ventole fisso.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 252.07
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