Dieetopname van zalm en botgezondheid
24 november 2015 bijgewerkt door: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Inname van vitamine D en K uit de voeding van op maat gemaakte Atlantische zalm en botgezondheid - een gerandomiseerde interventiestudie
Het doel van deze studie was om te onderzoeken hoe de inname van op maat gemaakte zalm botbiomarkers, voedingsstatus, lichaamssamenstelling en botmineraaldichtheid beïnvloedde.
De 122 gezonde postmenopauzale vrouwen die deelnamen aan deze 12 weken durende interventiestudie werden gerandomiseerd in vier groepen: drie zalmgroepen (met drie verschillende vitamine D3/vitamine K1-combinaties) en één tabletgroep (vitamine D en calcium).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Zalm op maat gemaakt met een hoog gehalte aan vitamine D3 en K1
- Voedingssupplement: Zalm op maat met een laag gehalte aan vitamine D3 en een hoog K1 gehalte
- Voedingssupplement: Zalm op maat gemaakt met een hoog vitamine D3 gehalte en een laag K1 gehalte
- Voedingssupplement: Aanvulling met vitamine D en calcium
Gedetailleerde beschrijving
Suboptimale vitamine D-status komt veel voor bij mensen en kan een negatieve invloed hebben op de gezondheid van de botten.
Vette vis, waaronder Atlantische zalm, is een belangrijke vitamine D-bron in de voeding.
Door een flinke verandering in de samenstelling van het visvoer is de bijdrage van vitamine D uit zalmfilet echter verminderd.
Het doel was om te onderzoeken hoe de inname van op maat gemaakte zalm botbiomarkers, voedingsstatus (vitamine D, omega-3), lichaamssamenstelling en botmineraaldichtheid (BMD) beïnvloedde.
De 122 gezonde postmenopauzale vrouwen (mediaan 55 jaar) die deelnamen aan deze 12 weken durende interventiestudie werden gerandomiseerd in vier groepen: drie zalmgroepen (150 gram/tweemaal/week) en één tabletgroep (800 IE vitamine D en 1000 mg calcium/dag). .
De zalmgroepen kregen ook calciumsupplementen (1000 mg/d).
De zalm had drie verschillende vitamine D3/vitamine K1-combinaties: hoge D3 + hoge K1, lage D3 + hoge K1 of hoge D3 + lage K1.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5817
- NIFES
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen
- Kaukasische etniciteit
- Leeftijdscategorie 50-65 jaar
- Een postmenopauzale leeftijd hebben van ten minste één jaar
Uitsluitingscriteria:
- Osteoporotische fracturen
- Medische behandeling voor osteoporose
- Warfarine behandeling
- Creatinine boven of onder het normale bereik
- Hypervitaminose D
- Malabsorptiesyndroom
- Inflammatoire darmziekte
- Inflammatoire reumatische aandoeningen
- Vrouwen die van plan waren om tijdens de interventie op vakantie te gaan, konden niet deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zalm (HD+HK)
Zalm op maat gemaakt met een hoog gehalte aan vitamine D3 en K1
|
Het doel was om te onderzoeken hoe de inname van op maat gemaakte zalm met hoge niveaus van vitamine D3 en K1 botbiomarkers, voedingsstatus (vitamine D, omega-3), evenals lichaamssamenstelling en botmineraaldichtheid beïnvloedde.
|
|
Experimenteel: Zalm (LD+HK)
Zalm op maat met een laag gehalte aan vitamine D3 en een hoog K1 gehalte
|
Het doel was om te onderzoeken hoe de inname van op maat gemaakte zalm met een laag vitamine D3-gehalte en een hoog K1-gehalte botbiomarkers, de voedingsstatus (vitamine D, omega-3), de lichaamssamenstelling en de botmineraaldichtheid beïnvloedde.
|
|
Experimenteel: Zalm (HD+LK)
Zalm op maat gemaakt met een hoog vitamine D3 gehalte en een laag K1 gehalte
|
Het doel was om te onderzoeken hoe de inname van op maat gemaakte zalm met een hoog vitamine D3-gehalte en een laag K1-gehalte botbiomarkers, de voedingsstatus (vitamine D, omega-3), de lichaamssamenstelling en de botmineraaldichtheid beïnvloedde.
|
|
Experimenteel: Supplement (vitamine D + Calcium)
Aanvulling met vitamine D en calcium
|
Het doel was om te onderzoeken hoe suppletie met vitamine D en calcium botbiomarkers, voedingsstatus (vitamine D, omega-3), lichaamssamenstelling en botmineraaldichtheid beïnvloedde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botspecifieke alkalische fosfatase
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Serum (µg/l)
|
3 maanden
|
|
Osteocalcine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Serum (ng/ml)
|
3 maanden
|
|
Ondergecarboxyleerde osteocalcine (GLU)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Serum (ng/ml)
|
3 maanden
|
|
Gecarboxyleerde osteocalcine (GLA)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Serum (ng/ml)
|
3 maanden
|
|
GLU/GLA-verhouding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verhouding van ondergecarboxyleerde osteocalcine en gecarboxyleerde osteocalcine
|
3 maanden
|
|
N-telopeptiden/creatinine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Urinair (mmol/l)
|
3 maanden
|
|
Deoxypyridinoline/creatinine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Urinair (mmol/l)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
25-hyroxyvitamine D
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Serum 25(OH)D (nmol/L)
|
3 maanden
|
|
Eicosapentaeenzuren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vetzuursamenstelling van totale rode bloedcellen
|
3 maanden
|
|
Docosahexaeenzuren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vetzuursamenstelling van totale rode bloedcellen
|
3 maanden
|
|
Omega-3-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het gehalte aan eicosapentaeenzuren en docosahexaeenzuren in de membranen van rode bloedcellen, uitgedrukt als percentage van het totale aantal vetzuren.
|
3 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Metingen van de samenstelling van de zachte weefsels van het hele lichaam (vetmassa en magere massa) werden uitgevoerd met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) op een stationaire waaierbundeldensitometer.
|
3 maanden
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De metingen van de botmineraaldichtheid (BMD) van het totale lichaam werden uitgevoerd met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) op een stationaire waaierbundeldensitometer.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 252.07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .