Dietetyczne spożycie łososia i zdrowia kości
24 listopada 2015 zaktualizowane przez: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Spożycie dietetycznej witaminy D i K z łososia atlantyckiego dostosowanego do potrzeb i zdrowie kości — randomizowane badanie interwencyjne
Celem tego badania było zbadanie, w jaki sposób spożycie specjalnie przygotowanego łososia wpłynęło na biomarkery kości, stan odżywienia, a także skład ciała i gęstość mineralną kości.
122 zdrowe kobiety po menopauzie objęte tym 12-tygodniowym badaniem interwencyjnym zostały losowo przydzielone do czterech grup: trzy grupy łososiowe (z trzema różnymi kombinacjami witaminy D3/witaminy K1) i jedna grupa tabletkowa (witamina D i wapń).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Szyty na miarę łosoś z wysoką zawartością witaminy D3 i K1
- Suplement diety: Łosoś szyty na miarę z niską zawartością witaminy D3 i wysoką zawartością K1
- Suplement diety: Specjalnie przygotowany łosoś o wysokiej zawartości witaminy D3 i niskiej zawartości K1
- Suplement diety: Uzupełnij witaminę D i wapń
Szczegółowy opis
Suboptymalny poziom witaminy D jest powszechny wśród ludzi i może mieć negatywny wpływ na zdrowie kości.
Tłuste ryby, w tym łosoś atlantycki, są ważnym źródłem witaminy D w diecie.
Jednak ze względu na znaczną zmianę składu paszy dla ryb, zmniejszono udział witaminy D z fileta z łososia.
Celem było zbadanie, w jaki sposób spożycie specjalnie przygotowanego łososia wpłynęło na biomarkery kości, stan odżywienia (witamina D, omega-3), a także skład ciała i gęstość mineralną kości (BMD).
122 zdrowe kobiety po menopauzie (mediana 55 lat) włączone do tego 12-tygodniowego badania interwencyjnego zostały losowo przydzielone do czterech grup: trzy grupy z łososiem (150 gramów/dwa razy w tygodniu) i jedna grupa w tabletkach (800 IU witaminy D i 1000 mg wapnia/dzień). .
Grupy łososi otrzymywały również suplementy wapnia (1000 mg/d).
Łosoś miał trzy różne kombinacje witaminy D3/witaminy K1: wysoka D3 + wysoka K1, niska D3 + wysoka K1 lub wysoka D3 + niska K1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5817
- NIFES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
- Pochodzenie kaukaskie
- Przedział wiekowy 50-65 lat
- Wiek pomenopauzalny wynoszący co najmniej jeden rok
Kryteria wyłączenia:
- Złamania osteoporotyczne
- Leczenie medyczne osteoporozy
- Leczenie warfaryną
- Kreatynina powyżej lub poniżej normy
- Hiperwitaminoza D
- Zespół złego wchłaniania
- Zapalna choroba jelit
- Zapalne choroby reumatyczne
- Kobiety, które w czasie trwania interwencji planowały wyjazd na wakacje, nie mogły w nich uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łosoś (HD+HK)
Szyty na miarę łosoś z wysoką zawartością witaminy D3 i K1
|
Celem było zbadanie, w jaki sposób spożycie specjalnie przygotowanego łososia z wysokim poziomem witaminy D3 i K1 wpłynęło na biomarkery kości, stan odżywienia (witamina D, omega-3), a także skład ciała i gęstość mineralną kości.
|
|
Eksperymentalny: Łosoś (LD+HK)
Łosoś szyty na miarę z niską zawartością witaminy D3 i wysoką zawartością K1
|
Celem było zbadanie, w jaki sposób spożycie specjalnie przygotowanego łososia o niskim poziomie witaminy D3 i wysokim poziomie K1 wpłynęło na biomarkery kości, stan odżywienia (witamina D, omega-3), a także skład ciała i gęstość mineralną kości.
|
|
Eksperymentalny: Łosoś (HD+LK)
Specjalnie przygotowany łosoś o wysokiej zawartości witaminy D3 i niskiej zawartości K1
|
Celem było zbadanie, w jaki sposób spożycie specjalnie przygotowanego łososia o wysokim poziomie witaminy D3 i niskim poziomie K1 wpłynęło na biomarkery kości, stan odżywienia (witamina D, omega-3), a także skład ciała i gęstość mineralną kości.
|
|
Eksperymentalny: Suplement (witamina D + wapń)
Uzupełnij witaminę D i wapń
|
Celem było zbadanie, w jaki sposób suplementacja witaminą D i wapniem wpływa na biomarkery kości, stan odżywienia (witamina D, omega-3), a także skład ciała i gęstość mineralną kości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Surowica (µg/l)
|
3 miesiące
|
|
Osteokalcyna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Surowica (ng/ml)
|
3 miesiące
|
|
Niedokarboksylowana osteokalcyna (GLU)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Surowica (ng/ml)
|
3 miesiące
|
|
Karboksylowana osteokalcyna (GLA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Surowica (ng/ml)
|
3 miesiące
|
|
Stosunek GLU/GLA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stosunek niedokarboksylowanej osteokalcyny i karboksylowanej osteokalcyny
|
3 miesiące
|
|
N-telopeptydy/kreatynina
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mocz (mmol/l)
|
3 miesiące
|
|
Dezoksypirydynolina/kreatynina
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mocz (mmol/l)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
25-hydroksywitamina D
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Surowica 25(OH)D (nmol/l)
|
3 miesiące
|
|
Kwasy eikozapentaenowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skład kwasów tłuszczowych ogółem krwinek czerwonych
|
3 miesiące
|
|
Kwasy dokozaheksaenowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skład kwasów tłuszczowych ogółem krwinek czerwonych
|
3 miesiące
|
|
Indeks omega-3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zawartość kwasów eikozapentaenowych i dokozaheksaenowych w błonach krwinek czerwonych wyrażona jako procent kwasów tłuszczowych ogółem.
|
3 miesiące
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiary całkowitego składu tkanek miękkich ciała (masy tłuszczu i masy beztłuszczowej) przeprowadzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) na stacjonarnym densytometrze z wiązką wachlarzową.
|
3 miesiące
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiary całkowitej gęstości mineralnej kości (BMD) przeprowadzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) na stacjonarnym densytometrze z wiązką wachlarzową.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 252.07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .