Kostintag av lax och benhälsa
24 november 2015 uppdaterad av: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Intag av kostvitamin D och K från skräddarsydd atlantlax och benhälsa - en randomiserad interventionsstudie
Syftet med denna studie var att undersöka hur intag av skräddarsydd lax påverkade benbiomarkörer, näringsstatus, samt kroppssammansättning och bentäthet.
De 122 friska postmenopausala kvinnorna som ingick i denna 12 veckor långa interventionsstudie randomiserades i fyra grupper: tre laxgrupper (med tre olika vitamin D3/vitamin K1 kombinationer) och en tablettgrupp (vitamin D och kalcium).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Suboptimal vitamin D-status är vanligt bland människor och kan ha en negativ inverkan på benhälsan.
Fet fisk, inklusive atlantlax, är en viktig vitamin D-källa i kosten.
Men på grund av en avsevärd förändring i fiskfodersammansättningen har bidraget av D-vitamin från laxfilé minskat.
Syftet var att undersöka hur intag av skräddarsydd lax påverkade benbiomarkörer, näringsstatus (vitamin D, omega-3), samt kroppssammansättning och bentäthet (BMD).
De 122 friska postmenopausala kvinnorna (median 55 år) som ingick i denna 12 veckor långa interventionsstudie randomiserades i fyra grupper: tre laxgrupper (150 gram/två gånger/vecka) och en tablettgrupp (800 IE vitamin D och 1000 mg kalcium/dag) .
Laxgrupperna fick även kalciumtillskott (1000 mg/d).
Laxen hade tre olika vitamin D3/vitamin K1 kombinationer: hög D3 + hög K1, låg D3 + hög K1 eller hög D3 + låg K1.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5817
- NIFES
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- Kaukasisk etnicitet
- Åldersintervall 50-65 år
- Har en postmenopausal ålder på minst ett år
Exklusions kriterier:
- Osteoporotiska frakturer
- Medicinsk behandling för osteoporos
- Warfarinbehandling
- Kreatinin över eller under normalområdet
- Hypervitaminos D
- Malabsorptionssyndrom
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- Inflammatoriska reumatiska sjukdomar
- Kvinnor som hade planerat att åka iväg på semester under insatsen kunde inte delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lax (HD+HK)
Skräddarsydd lax med höga halter av vitamin D3 och K1
|
Syftet var att undersöka hur intag av skräddarsydd lax med höga halter av vitamin D3 och K1 påverkade benbiomarkörer, näringsstatus (vitamin D, omega-3), samt kroppssammansättning och bentäthet.
|
|
Experimentell: Lax (LD+HK)
Skräddarsydd lax med låga nivåer av vitamin D3 och högt K1
|
Syftet var att undersöka hur intag av skräddarsydd lax med låga nivåer av vitamin D3 och högt K1 påverkade benbiomarkörer, näringsstatus (vitamin D, omega-3), samt kroppssammansättning och bentäthet.
|
|
Experimentell: Lax (HD+LK)
Skräddarsydd lax med höga halter av vitamin D3 och lågt K1
|
Syftet var att undersöka hur intag av skräddarsydd lax med höga halter av vitamin D3 och lågt K1 påverkade benbiomarkörer, näringsstatus (vitamin D, omega-3), samt kroppssammansättning och bentäthet.
|
|
Experimentell: Tillskott (vitamin D + kalcium)
Komplettera med D-vitamin och kalcium
|
Syftet var att undersöka hur tillskott med vitamin D och kalcium påverkade benbiomarkörer, näringsstatus (vitamin D, omega-3), samt kroppssammansättning och bentäthet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benspecifikt alkaliskt fosfatas
Tidsram: 3 månader
|
Serum (µg/l)
|
3 månader
|
|
Osteocalcin
Tidsram: 3 månader
|
Serum (ng/ml)
|
3 månader
|
|
Underkarboxylerat osteokalcin (GLU)
Tidsram: 3 månader
|
Serum (ng/ml)
|
3 månader
|
|
Karboxylerad osteokalcin (GLA)
Tidsram: 3 månader
|
Serum (ng/ml)
|
3 månader
|
|
GLU/GLA-förhållande
Tidsram: 3 månader
|
Förhållandet mellan underkarboxylerat osteokalcin och karboxylerat osteokalcin
|
3 månader
|
|
N-telopeptider/kreatinin
Tidsram: 3 månader
|
Urin (mmol/l)
|
3 månader
|
|
Deoxipyridinolin/kreatinin
Tidsram: 3 månader
|
Urin (mmol/l)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
25-hydroxyvitamin D
Tidsram: 3 månader
|
Serum 25(OH)D (nmol/L)
|
3 månader
|
|
Eikosapentaensyror
Tidsram: 3 månader
|
Fettsyrors sammansättning av totala röda blodkroppar
|
3 månader
|
|
Dokosahexaensyror
Tidsram: 3 månader
|
Fettsyrors sammansättning av totala röda blodkroppar
|
3 månader
|
|
Omega-3 index
Tidsram: 3 månader
|
Innehållet av eikosapentaensyror och dokosahexaensyror i röda blodkroppsmembran uttryckt som procent av totala fettsyror.
|
3 månader
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 3 månader
|
Mätningar av total kroppsmjukvävnadssammansättning (fettmassa och mager massa) utfördes med användning av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) på en stationär fläktstråledensitometer.
|
3 månader
|
|
Bentäthet
Tidsram: 3 månader
|
Den totala kroppens benmineraldensitetsmätningar (BMD) utfördes med användning av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) på en stationär densitometer med fläktstråle.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2015
Första postat (Uppskatta)
26 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 252.07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .