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Nahrungsaufnahme von Lachs und Knochengesundheit

24. November 2015 aktualisiert von: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Aufnahme von diätetischem Vitamin D und K aus maßgeschneidertem Atlantiklachs und Knochengesundheit – eine randomisierte Interventionsstudie

Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, wie sich die Aufnahme von maßgeschneidertem Lachs auf Knochenbiomarker, Ernährungszustand sowie Körperzusammensetzung und Knochenmineraldichte auswirkt. Die 122 gesunden postmenopausalen Frauen, die in diese 12-wöchige Interventionsstudie eingeschlossen wurden, wurden in vier Gruppen randomisiert: drei Lachsgruppen (mit drei verschiedenen Vitamin D3/Vitamin K1-Kombinationen) und eine Tablettengruppe (Vitamin D und Calcium).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein suboptimaler Vitamin-D-Status ist bei Menschen weit verbreitet und kann sich negativ auf die Knochengesundheit auswirken. Fetter Fisch, einschließlich Atlantischer Lachs, ist eine wichtige Nahrungsquelle für Vitamin D. Aufgrund einer erheblichen Änderung der Fischfutterzusammensetzung wurde der Vitamin-D-Beitrag aus Lachsfilet jedoch reduziert. Ziel war es zu untersuchen, wie sich die Einnahme von maßgeschneidertem Lachs auf Knochenbiomarker, Ernährungsstatus (Vitamin D, Omega-3) sowie Körperzusammensetzung und Knochenmineraldichte (BMD) auswirkt. Die 122 gesunden postmenopausalen Frauen (Median 55 Jahre), die in diese 12-wöchige Interventionsstudie eingeschlossen wurden, wurden in vier Gruppen randomisiert: drei Lachsgruppen (150 Gramm/zweimal/Woche) und eine Tablettengruppe (800 IE Vitamin D und 1000 mg Calcium/Tag) . Die Lachsgruppen erhielten auch Kalziumzusätze (1000 mg/Tag). Der Lachs hatte drei verschiedene Kombinationen von Vitamin D3/Vitamin K1: hohes D3 + hohes K1, niedriges D3 + hohes K1 oder hohes D3 + niedriges K1.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause
  • Kaukasische Ethnizität
  • Altersspanne 50-65 Jahre
  • Postmenopausales Alter von mindestens einem Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Osteoporotische Frakturen
  • Medizinische Behandlung von Osteoporose
  • Warfarin-Behandlung
  • Kreatinin über oder unter dem Normalbereich
  • Hypervitaminose D
  • Malabsorptionssyndrom
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Entzündlich-rheumatische Erkrankungen
  • Frauen, die geplant hatten, während der Intervention in den Urlaub zu fahren, konnten nicht teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lachs (HD+HK)
Maßgeschneiderter Lachs mit einem hohen Gehalt an Vitamin D3 und K1
Nahrungsergänzungsmittel: Maßgeschneiderter Lachs mit einem hohen Gehalt an Vitamin D3 und K1
Ziel war es zu untersuchen, wie sich die Einnahme von maßgeschneidertem Lachs mit hohen Vitamin D3- und K1-Gehalten auf die Knochenbiomarker, den Ernährungszustand (Vitamin D, Omega-3) sowie die Körperzusammensetzung und die Knochenmineraldichte auswirkt.
Experimental: Lachs (LD+HK)
Maßgeschneiderter Lachs mit niedrigem Vitamin D3- und hohem K1-Gehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Maßgeschneiderter Lachs mit niedrigem Vitamin D3- und hohem K1-Gehalt
Ziel war es zu untersuchen, wie sich die Einnahme von maßgeschneidertem Lachs mit niedrigem Vitamin-D3- und hohem K1-Gehalt auf die Knochenbiomarker, den Ernährungszustand (Vitamin D, Omega-3) sowie die Körperzusammensetzung und die Knochenmineraldichte auswirkt.
Experimental: Lachs (HD+LK)
Maßgeschneiderter Lachs mit hohem Vitamin D3- und niedrigem K1-Gehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Maßgeschneiderter Lachs mit hohem Vitamin D3- und niedrigem K1-Gehalt
Ziel war es zu untersuchen, wie sich die Einnahme von maßgeschneidertem Lachs mit hohem Vitamin D3- und niedrigem K1-Gehalt auf die Knochenbiomarker, den Ernährungszustand (Vitamin D, Omega-3) sowie die Körperzusammensetzung und die Knochenmineraldichte auswirkt.
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel (Vitamin D + Calcium)
Ergänzung mit Vitamin D und Calcium
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung mit Vitamin D und Calcium
Ziel war es zu untersuchen, wie sich eine Supplementierung mit Vitamin D und Kalzium auf Knochenbiomarker, den Ernährungszustand (Vitamin D, Omega-3) sowie die Körperzusammensetzung und die Knochenmineraldichte auswirkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenspezifische alkalische Phosphatase
Zeitfenster: 3 Monate
Serum (µg/l)
3 Monate
Osteocalcin
Zeitfenster: 3 Monate
Serum (ng/ml)
3 Monate
Untercarboxyliertes Osteocalcin (GLU)
Zeitfenster: 3 Monate
Serum (ng/ml)
3 Monate
Carboxyliertes Osteocalcin (GLA)
Zeitfenster: 3 Monate
Serum (ng/ml)
3 Monate
GLU/GLA-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate
Verhältnis von untercarboxyliertem Osteocalcin und carboxyliertem Osteocalcin
3 Monate
N-Telopeptide/Kreatinin
Zeitfenster: 3 Monate
Urin (mmol/l)
3 Monate
Desoxypyridinolin/Kreatinin
Zeitfenster: 3 Monate
Urin (mmol/l)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
25-Hydroxyvitamin D
Zeitfenster: 3 Monate
Serum 25(OH)D (nmol/l)
3 Monate
Eicosapentaensäuren
Zeitfenster: 3 Monate
Fettsäurenzusammensetzung der gesamten roten Blutkörperchen
3 Monate
Docosahexaensäuren
Zeitfenster: 3 Monate
Fettsäurenzusammensetzung der gesamten roten Blutkörperchen
3 Monate
Omega-3-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Der Gehalt an Eicosapentaensäuren und Docosahexaensäuren in den Membranen der roten Blutkörperchen, ausgedrückt als Prozent der Gesamtfettsäuren.
3 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate
Messungen der Gesamtkörper-Weichgewebezusammensetzung (Fettmasse und magere Masse) wurden unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) auf einem stationären Fächerstrahl-Densitometer durchgeführt.
3 Monate
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 3 Monate
Die Messungen der Gesamtkörper-Knochenmineraldichte (BMD) wurden unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) auf einem stationären Fächerstrahl-Densitometer durchgeführt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Mitarbeiter

Haukeland University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 252.07

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