Ingesta dietética de salmón y salud ósea
24 de noviembre de 2015 actualizado por: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Ingesta de vitamina D y K en la dieta a partir de salmón del Atlántico hecho a medida y salud ósea: un estudio de intervención aleatorizado
Los objetivos de este estudio fueron investigar cómo la ingesta de salmón hecho a medida afecta los biomarcadores óseos, el estado nutricional, así como la composición corporal y la densidad mineral ósea.
Las 122 mujeres posmenopáusicas sanas incluidas en este estudio de intervención de 12 semanas se aleatorizaron en cuatro grupos: tres grupos de salmón (con tres combinaciones diferentes de vitamina D3/vitamina K1) y un grupo de comprimidos (vitamina D y calcio).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estado subóptimo de vitamina D es común entre los humanos y podría tener un impacto negativo en la salud ósea.
El pescado graso, incluido el salmón del Atlántico, es una importante fuente dietética de vitamina D.
Sin embargo, debido a un cambio considerable en la composición de los alimentos para peces, se ha reducido el aporte de vitamina D del filete de salmón.
Los objetivos eran investigar cómo la ingesta de salmón hecho a medida afectaba los biomarcadores óseos, el estado nutricional (vitamina D, omega-3), así como la composición corporal y la densidad mineral ósea (DMO).
Las 122 mujeres posmenopáusicas sanas (mediana de 55 años) incluidas en este estudio de intervención de 12 semanas se aleatorizaron en cuatro grupos: tres grupos de salmón (150 gramos/dos veces/semana) y un grupo de tabletas (800 UI de vitamina D y 1000 mg de calcio/día) .
Los grupos de salmón también recibieron suplementos de calcio (1000 mg/d).
El salmón tenía tres combinaciones diferentes de vitamina D3/vitamina K1: D3 alta + K1 alta, D3 baja + K1 alta o D3 alta + K1 baja.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bergen, Noruega, 5817
- NIFES
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- etnia caucásica
- Rango de edad 50-65 años
- Tener una edad posmenopáusica de al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Fracturas osteoporóticas
- Tratamiento médico para la osteoporosis
- Tratamiento con warfarina
- Creatinina por encima o por debajo del rango normal
- Hipervitaminosis D
- Síndrome de malabsorción
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Enfermedades reumáticas inflamatorias
- Las mujeres que tenían previsto irse de vacaciones durante la intervención no pudieron participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Salmón (HD+HK)
Salmón a medida con altos niveles de vitamina D3 y K1
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Los objetivos eran investigar cómo la ingesta de salmón hecho a medida con altos niveles de vitamina D3 y K1 afectaba los biomarcadores óseos, el estado nutricional (vitamina D, omega-3), así como la composición corporal y la densidad mineral ósea.
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Experimental: Salmón (LD+HK)
Salmón a medida con bajos niveles de vitamina D3 y alto K1
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Los objetivos eran investigar cómo la ingesta de salmón hecho a medida con niveles bajos de vitamina D3 y K1 alto afectaba los biomarcadores óseos, el estado nutricional (vitamina D, omega-3), así como la composición corporal y la densidad mineral ósea.
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Experimental: Salmón (HD+LK)
Salmón a medida con altos niveles de vitamina D3 y bajos en K1
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Los objetivos eran investigar cómo la ingesta de salmón hecho a medida con altos niveles de vitamina D3 y bajos niveles de K1 afectaba los biomarcadores óseos, el estado nutricional (vitamina D, omega-3), así como la composición corporal y la densidad mineral ósea.
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Experimental: Suplemento (vitamina D + Calcio)
Suplemento con vitamina D y Calcio
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Los objetivos eran investigar cómo la suplementación con vitamina D y calcio afectaba los biomarcadores óseos, el estado nutricional (vitamina D, omega-3), así como la composición corporal y la densidad mineral ósea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fosfatasa alcalina específica de hueso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Suero (µg/l)
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3 meses
|
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Osteocalcina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Suero (ng/ml)
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3 meses
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Osteocalcina infracarboxilada (GLU)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Suero (ng/ml)
|
3 meses
|
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Osteocalcina carboxilada (GLA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Suero (ng/ml)
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3 meses
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Relación GLU/GLA
Periodo de tiempo: 3 meses
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Relación de osteocalcina infracarboxilada y osteocalcina carboxilada
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3 meses
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N-telopéptidos/creatinina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Urinario (mmol/l)
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3 meses
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Desoxipiridinolina/creatinina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Urinario (mmol/l)
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: 3 meses
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25(OH)D en suero (nmol/L)
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3 meses
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Ácidos eicosapentaenoicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Composición de ácidos grasos de los glóbulos rojos totales
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3 meses
|
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Ácidos docosahexaenoicos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Composición de ácidos grasos de los glóbulos rojos totales
|
3 meses
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Índice omega-3
Periodo de tiempo: 3 meses
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El contenido de ácidos eicosapentaenoicos y ácidos docosahexaenoicos en las membranas de los glóbulos rojos expresado como porcentaje de ácidos grasos totales.
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3 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las mediciones de la composición corporal total de los tejidos blandos (masa grasa y masa magra) se realizaron mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) en un densitómetro estacionario de haz de abanico.
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3 meses
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las mediciones de la densidad mineral ósea (DMO) corporal total se realizaron utilizando absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) en un densitómetro de haz de abanico estacionario.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Osteoporosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Vitaminas
- Ergocalciferoles
Otros números de identificación del estudio
- 252.07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .