Kostinntak av laks og beinhelse
24. november 2015 oppdatert av: Jannike Øyen, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Inntak av kostholdsvitamin D og K fra skreddersydd atlantisk laks og beinhelse – en randomisert intervensjonsstudie
Målet med denne studien var å undersøke hvordan inntak av skreddersydd laks påvirket benbiomarkører, ernæringsstatus, samt kroppssammensetning og beinmineraltetthet.
De 122 friske postmenopausale kvinnene inkludert i denne 12 ukers intervensjonsstudien ble randomisert i fire grupper: tre laksegrupper (med tre forskjellige vitamin D3/vitamin K1-kombinasjoner) og en tablettgruppe (vitamin D og kalsium).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Suboptimal vitamin D-status er vanlig blant mennesker, og kan ha en negativ innvirkning på beinhelsen.
Fet fisk, inkludert atlantisk laks, er en viktig vitamin D-kilde i kosten.
Men på grunn av en betydelig endring i fiskefôrsammensetningen er bidraget av vitamin D fra laksefilet redusert.
Målet var å undersøke hvordan inntak av skreddersydd laks påvirket beinbiomarkører, ernæringsstatus (vitamin D, omega-3), samt kroppssammensetning og beinmineraltetthet (BMD).
De 122 friske postmenopausale kvinnene (median 55 år) inkludert i denne 12 ukers intervensjonsstudien ble randomisert i fire grupper: tre laksegrupper (150 gram/to ganger/uke) og en tablettgruppe (800 IE vitamin D og 1000 mg kalsium/dag) .
Laksegruppene fikk også kalsiumtilskudd (1000 mg/d).
Laksen hadde tre forskjellige vitamin D3/vitamin K1 kombinasjoner: høy D3 + høy K1, lav D3 + høy K1, eller høy D3 + lav K1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5817
- NIFES
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner
- Kaukasisk etnisitet
- Aldersspenning 50-65 år
- Har en postmenopausal alder på minst ett år
Ekskluderingskriterier:
- Osteoporotiske brudd
- Medisinsk behandling for osteoporose
- Warfarinbehandling
- Kreatinin over eller under normalområdet
- Hypervitaminose D
- Malabsorpsjonssyndrom
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Inflammatoriske revmatiske sykdommer
- Kvinner som hadde planlagt å reise bort på ferie under intervensjonen kunne ikke delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laks (HD+HK)
Skreddersydd laks med høye nivåer av vitamin D3 og K1
|
Målet var å undersøke hvordan inntak av skreddersydd laks med høye nivåer av vitamin D3 og K1 påvirket benbiomarkører, ernæringsstatus (vitamin D, omega-3), samt kroppssammensetning og beinmineraltetthet.
|
|
Eksperimentell: Laks (LD+HK)
Skreddersydd laks med lave nivåer av vitamin D3 og høy K1
|
Målet var å undersøke hvordan inntak av skreddersydd laks med lave nivåer av vitamin D3 og høyt K1 påvirket beinbiomarkører, ernæringsstatus (vitamin D, omega-3), samt kroppssammensetning og beinmineraltetthet.
|
|
Eksperimentell: Laks (HD+LK)
Skreddersydd laks med høye nivåer av vitamin D3 og lavt K1
|
Målet var å undersøke hvordan inntak av skreddersydd laks med høye nivåer av vitamin D3 og lavt K1 påvirket benbiomarkører, ernæringsstatus (vitamin D, omega-3), samt kroppssammensetning og beinmineraltetthet.
|
|
Eksperimentell: Tilskudd (vitamin D + kalsium)
Suppler med vitamin D og kalsium
|
Målet var å undersøke hvordan tilskudd med vitamin D og kalsium påvirket benbiomarkører, ernæringsstatus (vitamin D, omega-3), samt kroppssammensetning og beinmineraltetthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benspesifikk alkalisk fosfatase
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum (µg/l)
|
3 måneder
|
|
Osteokalsin
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum (ng/ml)
|
3 måneder
|
|
Underkarboksylert osteokalsin (GLU)
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum (ng/ml)
|
3 måneder
|
|
Karboksylert osteokalsin (GLA)
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum (ng/ml)
|
3 måneder
|
|
GLU/GLA-forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Forholdet mellom underkarboksylert osteokalsin og karboksylert osteokalsin
|
3 måneder
|
|
N-telopeptider/kreatinin
Tidsramme: 3 måneder
|
Urin (mmol/l)
|
3 måneder
|
|
Deoksypyridinolin/kreatinin
Tidsramme: 3 måneder
|
Urin (mmol/l)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum 25(OH)D (nmol/L)
|
3 måneder
|
|
Eikosapentaensyrer
Tidsramme: 3 måneder
|
Fettsyresammensetningen av totale røde blodlegemer
|
3 måneder
|
|
Dokosaheksaensyrer
Tidsramme: 3 måneder
|
Fettsyresammensetningen av totale røde blodlegemer
|
3 måneder
|
|
Omega-3 indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Innholdet av eikosapentaensyrer og dokosaheksaensyrer i røde blodcellemembraner uttrykt som prosent av totale fettsyrer.
|
3 måneder
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 måneder
|
Målinger av total kroppsbløtvevssammensetning (fettmasse og mager masse) ble utført ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) på et stasjonært viftestråledensitometer.
|
3 måneder
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målingene av total kroppsbenmineraltetthet (BMD) ble utført ved bruk av dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) på et stasjonært viftestråledensitometer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ingvild E Graff, PhD, NIFES, postboks 2029 Nordnes, 5815 Bergen, Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 252.07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .