라틴계 청소년의 당뇨병 예방
2022년 10월 12일 업데이트: Arizona State University
비만과 제2형 당뇨병은 청소년에게 중요한 공중 보건 문제입니다.
이 연구는 당뇨병 전증이 있는 비만 라틴계 청소년의 제2형 당뇨병 위험에 대한 문화 기반 지역사회 기반 생활 방식 개입의 효과를 테스트하고 비용 효율성을 추정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 및 관련 건강 불균형은 사회가 직면한 가장 중요한 공중 보건 문제 중 일부를 나타냅니다.
특히, 비만인 라틴계 청소년은 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다.
당뇨병 전단계는 제2형 당뇨병 발병의 중간 단계이며 개입을 위한 중요한 기회를 나타냅니다.
당뇨병 예방 프로그램(Diabetes Prevention Program)은 생활습관 개선이 전당뇨병 성인의 제2형 당뇨병을 예방하거나 지연시킬 수 있음을 확립했습니다.
현재까지 매우 취약하고 소외된 그룹인 전당뇨병이 있는 비만 라틴계 청소년을 대상으로 당뇨병 예방 연구를 수행한 적이 없습니다.
따라서 조사자들은 일상적인 관리와 비교하여 포도당 내성 및 당뇨병 전증이 있는 비만 라틴계 청소년 120명의 당뇨병 위험 감소.
조사관은 삶의 질 변화에 대한 중재 효과를 추가로 테스트하고 총 지방, 지방 지방 및 장기 지방의 변화가 포도당 내성 개선 및 인슐린 감수성 증가에 미치는 잠재적 매개 효과를 탐색하고 비교한 중재의 초기 증분 비용 효율성을 추정합니다. 포도당 내성을 개선하기 위한 일반적인 관리와 함께.
전반적인 접근 방식은 건강 행동 및 건강 결과의 변화가 미래 건강 궤적과 연결되는 청소년기의 중요한 과도기 동안 지역 사회, 가족, 또래 및 개인 요인을 활용하는 다단계 Ecodedevelopmental 모델 내에서 구성됩니다.
개입은 사회 인지 이론에 의해 안내되며 자기 효능감을 향상시키고 건강한 행동 변화를 만들고 유지하기 위한 사회적 지원을 촉진하기 위한 주요 행동 수정 전략을 사용합니다.
이 제안은 비만인 라틴계 청소년을 위한 당뇨병 예방 중재가 개발, 구현 및 평가되는 방식에 있어 중요한 격차를 해결하기 위해 지역 사회 기관과 협력하는 초학문적 조사관 팀의 현존하는 협력을 기반으로 합니다.
이 혁신적인 접근 방식은 고위험군 청소년의 제2형 당뇨병을 예방하기 위한 확장 가능하고 비용 효율적이며 솔루션 지향적인 프로그램을 개발하는 데 필수적인 단계입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 라틴계: 자기 보고
- 연령: 12-16세
- 비만: BMI 백분위수 ≥95번째 백분위수 또는 BMI ≥30 kg/m22
- 당뇨병 전단계: 공복 혈당 ≥100, 또는 OGTT 후 2시간 혈당 ≥120 mg/dl, 또는 HbA1c ≥5.7
제외 기준:
- 약물을 복용하거나 탄수화물 대사, PA 및/또는 인지에 영향을 미치는 상태로 진단됨
- 제2형 당뇨병: 공복 혈당 ≥126mg/dl 또는 2시간 혈당 ≥200mg/dl 또는 HbA1c ≥6.5
- 최근 입원(지난 2개월)
- 현재(또는 이전 6개월 이내) 공식 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- QoL에 영향을 미칠 수 있는 진단된 우울증 또는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일 개입
격주 영양 교육, 신체 활동 및 행동 수정 프로그램 6개월
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6개월간의 라이프스타일 교육
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플라시보_COMPARATOR: 일반 관리 제어
내분비 전문의 및 공인 영양사와의 건강 검진 및 식이 상담
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진료 및 식이 상담
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성
기간: 6개월, 12개월
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75g 경구 포도당 내성 검사 후 2시간 포도당 농도의 변화
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6개월, 12개월
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인슐린 감수성
기간: 6개월, 12개월
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75g 경구 포도당 내성 검사 후 인슐린 민감도의 변화.
인슐린 감수성은 전신 인슐린 감수성 지수(Matsuda Index)로 추정됩니다.
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6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 삶의 질
기간: 6개월, 12개월
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YQOL은 자기 영역(자신에 대한 감정), 사회적 관계(친구 및 가족), 환경(사회적 및 문화적 환경)을 평가하고 전체 QoL 점수를 계산합니다.
이 도구는 내적 일관성(Chronbach's alpha >0.80), 검사-재검사 신뢰도(ICC >0.74), 다른 소아 QoL 측정과의 구성 타당도(r = 0.73, P<0.05 with KINDL)를 포함하는 강력한 심리 측정 특성을 보여줍니다.
체중 관련 QoL은 체중 관련 QoL(자기, 사회 및 환경)의 세 가지 영역을 측정하는 YQOL-W에 의해 평가됩니다.
임상 및 지역사회 연구에서 체중 관리 개입을 평가하는 데 사용하기 위해 비만 청소년(11-18세)에게만 해당됩니다.
이 도구는 우수한 신뢰도(ICC =0.77)와 어린이 우울증 인벤토리(r=0.57,
P<0.01) 생활 습관 중재에 참여하는 비만 청소년의 QoL 변화를 감지하기 위한 일반적인 측정보다 더 민감합니다.
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6개월, 12개월
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체성분
기간: 6개월, 12개월
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DXA에 의한 지방량 변화 및 제지방량 증가
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6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soltero EG, Konopken YP, Olson ML, Keller CS, Castro FG, Williams AN, Patrick DL, Ayers S, Hu HH, Sandoval M, Pimentel J, Knowler WC, Frick KD, Shaibi GQ. Preventing diabetes in obese Latino youth with prediabetes: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 Mar 16;17(1):261. doi: 10.1186/s12889-017-4174-2.
- Pena A, Olson ML, Hooker E, Ayers SL, Castro FG, Patrick DL, Corral L, Lish E, Knowler WC, Shaibi GQ. Effects of a Diabetes Prevention Program on Type 2 Diabetes Risk Factors and Quality of Life Among Latino Youths With Prediabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231196. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31196. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2239217.
- Vander Wyst KB, Olson ML, Bailey SS, Valencia AM, Pena A, Miller J, Shub M, Seabrooke L, Pimentel J, Olsen K, Rosenberg RB, Shaibi GQ. Communicating incidental and reportable findings from research MRIs: considering factors beyond the findings in an underrepresented pediatric population. BMC Med Res Methodol. 2021 Dec 5;21(1):275. doi: 10.1186/s12874-021-01459-8.
- Vander Wyst KB, Olson ML, Hooker E, Soltero EG, Konopken YP, Keller CS, Castro FG, Williams AN, Fernandez ADR, Patrick DL, Ayers SL, Hu HH, Pena A, Pimentel J, Knowler WC, Shaibi GQ. Yields and costs of recruitment methods with participant phenotypic characteristics for a diabetes prevention research study in an underrepresented pediatric population. Trials. 2020 Aug 14;21(1):716. doi: 10.1186/s13063-020-04658-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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