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Prévenir le diabète chez les jeunes latinos

12 octobre 2022 mis à jour par: Arizona State University
L'obésité et le diabète de type 2 sont des problèmes de santé publique critiques chez les jeunes. Cette étude permettra de tester les effets et d'estimer le rapport coût-efficacité d'une intervention culturellement fondée sur le mode de vie communautaire sur le risque de diabète de type 2 chez les adolescents latinos obèses atteints de prédiabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité et les disparités en matière de santé qui y sont associées représentent certains des défis de santé publique les plus importants auxquels la société est confrontée. En particulier, les adolescents latinos obèses sont touchés de manière disproportionnée par la résistance à l'insuline et le diabète de type 2. Le prédiabète est une étape intermédiaire dans la pathogenèse du diabète de type 2 et représente une opportunité critique d'intervention. Le programme de prévention du diabète a établi qu'une intervention sur le mode de vie peut prévenir ou retarder le diabète de type 2 chez les adultes atteints de prédiabète. À ce jour, aucune étude sur la prévention du diabète n'a été menée chez les jeunes Latino obèses atteints de prédiabète, un groupe très vulnérable et mal desservi. Par conséquent, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité à court terme (6 mois) et à long terme (12 mois) d'une intervention culturellement fondée sur le mode de vie, par rapport aux soins habituels, pour améliorer la tolérance au glucose et réduire le risque de diabète chez 120 adolescents latinos obèses atteints de prédiabète. Les chercheurs testeront davantage les effets de l'intervention sur les changements de la qualité de vie, exploreront les effets médiateurs potentiels des changements dans la graisse totale, régionale et organique sur l'amélioration de la tolérance au glucose et l'augmentation de la sensibilité à l'insuline, et estimeront le rapport coût-efficacité initial supplémentaire de l'intervention par rapport avec les soins habituels pour améliorer la tolérance au glucose. L'approche globale s'inscrit dans un modèle d'écodéveloppement à plusieurs niveaux qui tire parti des facteurs communautaires, familiaux, des pairs et individuels pendant la période de transition critique de l'adolescence, lorsque les changements dans les comportements de santé et les résultats en matière de santé sont liés aux futures trajectoires de santé. L'intervention est guidée par la théorie cognitive sociale et utilise des stratégies clés de modification du comportement pour améliorer l'auto-efficacité et favoriser le soutien social pour apporter et maintenir des changements de comportement sains. La proposition s'appuie sur les collaborations existantes d'une équipe transdisciplinaire de chercheurs travaillant de concert avec des organismes communautaires locaux pour combler les lacunes critiques dans la façon dont les interventions de prévention du diabète pour les jeunes latinos obèses sont développées, mises en œuvre et évaluées. Cette approche novatrice est une étape essentielle dans le développement de programmes évolutifs, rentables et axés sur les solutions pour prévenir le diabète de type 2 chez cette population et d'autres populations de jeunes à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Arizona State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Latino : auto-déclaration
  • Âge : 12-16 ans
  • Obèse : centile d'IMC ≥95e centile pour l'âge et le sexe ou IMC ≥30 kg/m22
  • Prédiabétique : glycémie à jeun ≥ 100, ou glycémie post-HGPO 2 heures ≥ 120 mg/dl, ou HbA1c ≥ 5,7

Critère d'exclusion:

  • Prise de médicaments ou diagnostic d'une maladie qui influence le métabolisme des glucides, l'AP et/ou la cognition
  • Diabète de type 2 : glycémie à jeun ≥ 126 mg/dl ou glycémie sur 2 heures ≥ 200 mg/dl ou HbA1c ≥ 6,5
  • Hospitalisation récente (2 mois précédents)
  • Actuellement inscrit (ou au cours des 6 mois précédents) à un programme formel de perte de poids.
  • Dépression diagnostiquée ou autre condition pouvant avoir un impact sur la qualité de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention sur le mode de vie
6 mois d'un programme bihebdomadaire d'éducation nutritionnelle, d'activité physique et de modification du comportement
6 mois d'éducation au style de vie
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle des soins habituels
Dépistage médical et conseils diététiques avec un endocrinologue et un diététiste
Visite médicale et conseils diététiques
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance au glucose
Délai: 6 mois, 12 mois
Modification de la concentration de glucose sur 2 heures après un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes
6 mois, 12 mois
Sensibilité à l'insuline
Délai: 6 mois, 12 mois
Modification de la sensibilité à l'insuline après un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes. La sensibilité à l'insuline sera estimée par l'indice de sensibilité à l'insuline du corps entier (indice de Matsuda).
6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des jeunes
Délai: 6 mois, 12 mois
YQOL a des domaines de soi (sentiments sur soi-même), les relations sociales (amis et famille), l'environnement (milieu social et culturel) sont évalués et un score global de qualité de vie est calculé. L'instrument présente de fortes propriétés psychométriques, notamment la cohérence interne (alpha de Chronbach> 0,80), la fiabilité test-retest (ICC> 0,74) et la validité de construction avec d'autres mesures pédiatriques de la qualité de vie (r = 0,73, P <0,05 avec KINDL). La qualité de vie spécifique au poids sera évaluée par le YQOL-W qui mesure trois domaines de la qualité de vie liée au poids (personnel, social et environnemental). Il est spécifique aux adolescents obèses (11-18 ans) pour une utilisation dans l'évaluation des interventions de gestion du poids dans la recherche clinique et communautaire. L'instrument montre une bonne fiabilité (ICC = 0,77) et une validité de construit avec l'inventaire de la dépression des enfants (r = 0,57, P<0,01) chez les adolescents et est plus sensible que les mesures génériques pour détecter les changements de qualité de vie chez les jeunes obèses participant à des interventions sur le mode de vie.
6 mois, 12 mois
La composition corporelle
Délai: 6 mois, 12 mois
Modification de la masse grasse et augmentation de la masse des tissus maigres par DXA
6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

26 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DK107579-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 3R01DK107579-03S1 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention intensive sur le mode de vie

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