우울증의 인지질 가설: 분자생물학, 신경영상에서 행동까지
연구 개요
상세 설명
우울증에 대한 인지질 다중불포화지방산(PUFAs) 가설에 관해 대답해야 할 몇 가지 중요한 질문이 있습니다. 첫째, 환자-대조군 연구에서 우울증 환자가 오메가-3 PUFA 수치가 더 낮다는 사실이 밝혀졌지만 개별 PUFA의 DHA(docosahexaenoic acid), EPA(eicosapentaenoic acid) 또는 AA(arachidonic acid)의 비정상 소견은 일관성이 없습니다. 둘째, n-3 PUFA의 결핍은 대사 효소와 관련이 있습니다. 그러나 우울증에서 PUFA 대사 관련 유전자의 다형성에 대한 연관성 연구는 제한적입니다. 셋째, n-3 PUFA에서 항우울제 효과의 활성 성분은 여전히 논쟁 중입니다. 넷째, n-3 PUFA의 항우울 효과의 분자 메커니즘은 인간의 뇌 기능 신경 영상 또는 세포 모델에서 아직 해명되지 않았습니다.
이 3년 제안은 2개의 임상 연구로 나뉩니다. 연구 1에서 조사관은 12주, 이중 -약물이 없는 MDD 환자에 대한 맹검, 위약 대조 시험. 연구 2에서 조사관은 12주간의 이중 맹검 무작위 대조 시험에서 EPA(3.5g/d) 대 DHA(1.75g/d)의 생물학적 메커니즘을 조사하기 위해 생물학적 및 신경영상 마커를 측정할 것입니다. 약물이없는 주요 우울증 장애 (MDD).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 403
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV 기준
- 나이는 18-65세입니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력과 의지.
- 4주 이상 항우울제, 기분 안정제, 항정신병제를 복용하지 않습니다.
제외 기준:
- 모든 주요 의학적 질병.
- 정신병적 장애를 포함한 주요 우울 장애 외에 Axis-I 진단의 최근 또는 과거 병력; 인지 장애 정신 장애; 충동 조절 장애; 물질 사용 장애 또는 물질 남용(연구 전 마지막 6개월); 외상 후 스트레스 장애 및 공황 장애를 포함하는 일차 불안 장애; 및 양극성 장애; 또는 Axis-II 진단, 즉 경계선 및 반사회적 인격 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EPA
연구 1 및 2에서 3.5g/일
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연구 1 및 2에 대해 5개의 동일한 EPA 캡슐(3.5g/d)을 매일 처리합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: DHA
연구 1 및 2에서 1.75g/일
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연구 1 및 2에 대한 DHA(1.75g/d)의 동일한 캡슐 5개를 매일 처리합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 캡슐
연구 1의 올레산 오일
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연구 1에 대한 단일 또는 분할 투여로 5개의 동일한 플라시보(고올레산 오일) 캡슐의 일일 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주 기준선 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)의 변화
기간: 12주차
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12주차
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관해율
기간: 12주차
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12주차
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응답률
기간: 12주차
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI)의 변화
기간: 12주차
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12주차
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신경 독성 평가 척도(NRS)의 변화
기간: 12주차
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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