Hipótese Fosfolipídica da Depressão: Da Biologia Molecular, Neuroimagem ao Comportamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há várias questões importantes a serem respondidas em relação à hipótese de depressão dos ácidos graxos poliinsaturados fosfolipídicos (PUFAs). Em primeiro lugar, embora estudos de caso-controle tenham revelado que pacientes depressivos tinham níveis mais baixos de PUFAs ômega-3, os achados anormais em PUFA individuais de ácido docosahexaenóico (DHA), ácido eicosapentaenóico (EPA) ou ácido araquidônico (AA) não são consistentes. Em segundo lugar, os déficits em n-3 PUFAs estão relacionados com suas enzimas metabólicas. No entanto, o estudo da associação de polimorfismos de genes relacionados ao metabolismo de PUFA na depressão é limitado. Em terceiro lugar, o componente ativo do efeito antidepressivo em n-3 PUFAs ainda está em debate. Em quarto lugar, os mecanismos moleculares dos efeitos antidepressivos dos n-3 PUFAs ainda precisam ser elucidados em neuroimagem funcional do cérebro humano ou em modelos celulares.
Esta proposta de 3 anos é dividida em 2 estudos clínicos. No estudo 1, os pesquisadores pretendem testar os efeitos clínicos e biológicos de n-3 PUFAs (EPA: 3,5 g/d e DHA: 1,75 g/d versus placebo: óleo oleico elevado) para sintomas depressivos em um estudo duplo de 12 semanas -estudo cego, controlado por placebo de pacientes com MDD livre de drogas. No estudo 2, os pesquisadores medirão os marcadores biológicos e de neuroimagem para investigar os mecanismos biológicos de EPA (3,5 g/d) versus DHA (1,75 g/d) em um estudo randomizado controlado de 12 semanas, duplo-cego com pacientes com transtorno depressivo maior (MDD) livre de drogas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 403
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-IV para transtorno depressivo maior
- Idade sendo 18-65 anos.
- Capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito.
- Livre de antidepressivos, estabilizadores de humor e antipsicóticos por mais de 4 semanas.
Critério de exclusão:
- Quaisquer doenças médicas graves.
- Uma história recente ou passada de quaisquer diagnósticos do Eixo-I além de transtorno depressivo maior, incluindo transtornos psicóticos; transtornos mentais com comprometimento cognitivo; distúrbios do controle de impulsos; transtorno por uso de substâncias ou abuso de substâncias (últimos 6 meses antes dos estudos); transtornos de ansiedade primária, incluindo transtorno de estresse pós-traumático e transtorno de pânico; e distúrbios bipolares; ou diagnósticos do Eixo II, ou seja, transtorno de personalidade limítrofe e antissocial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EPA
3,5 g/dia nos Estudos 1 e 2
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Um tratamento diário de 5 cápsulas idênticas de EPA (3,5 g/d) para os Estudos 1 e 2.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: DHA
1,75 g/dia nos Estudos 1 e 2
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Um tratamento diário de 5 cápsulas idênticas de DHA (1,75 g/d) para os Estudos 1 e 2.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Cápsulas de placebo
óleo oleico no Estudo 1
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Um tratamento diário de 5 cápsulas idênticas de placebo (alto teor de óleo oleico) em administração única ou dividida para o Estudo 1.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações da Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS) em 12 semanas
Prazo: Semana 12
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Semana 12
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Taxa de remissão
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
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Taxa de resposta
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
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Alterações na Escala de Classificação de Neurotoxicidade (NRS)
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC101-2628-B-039-001-MY3
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