Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фосфолипидная гипотеза депрессии: от молекулярной биологии, нейровизуализации к поведению

25 ноября 2015 г. обновлено: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
Учитывая неудовлетворенность фармакотерапией на основе моноаминов и высокую коморбидность соматических заболеваний при депрессии, серотониновая гипотеза, по-видимому, не в состоянии приблизиться к этиологии депрессии. Основываясь на данных эпидемиологических исследований, исследованиях композиций ПНЖК методом случай-контроль и антидепрессивных эффектах в клинических испытаниях, фосфолипидные полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) открывают многообещающий путь к обнаружению нерешенной депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Есть несколько важных вопросов, на которые нужно ответить в отношении гипотезы депрессии о полиненасыщенных жирных кислотах фосфолипидов (ПНЖК). Во-первых, хотя исследования случай-контроль показали, что у пациентов с депрессией были более низкие уровни омега-3 ПНЖК, аномальные результаты в отдельных ПНЖК докозагексаеновой кислоты (ДГК), эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) или арахидоновой кислоты (АК) не согласуются. Во-вторых, дефицит n-3 ПНЖК связан с их метаболическими ферментами. Однако исследование ассоциации полиморфизмов генов, связанных с метаболизмом ПНЖК, при депрессии ограничено. В-третьих, активный компонент антидепрессивного действия n-3 ПНЖК до сих пор является дискуссионным. В-четвертых, молекулярные механизмы антидепрессивного действия n-3 ПНЖК еще предстоит выяснить с помощью функциональной нейровизуализации человеческого мозга или клеточных моделей.

Это трехлетнее предложение разделено на 2 клинических исследования. В исследовании 1 исследователи стремятся проверить клинические и биологические эффекты n-3 ПНЖК (ЭПК: 3,5 г/сут и ДГК: 1,75 г/сут по сравнению с плацебо: масло с высоким содержанием олеиновой кислоты) на симптомы депрессии в течение 12 недель, двойной -слепое плацебо-контролируемое исследование пациентов с немедикаментозным БДР. В исследовании 2 исследователи будут измерять биологические маркеры и маркеры нейровизуализации для изучения биологических механизмов ЭПК (3,5 г/сут) по сравнению с ДГК (1,75 г/сут) в 12-недельном двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании с участием пациентов с немедикаментозное большое депрессивное расстройство (БДР).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 403
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностическое и статистическое руководство (DSM)-IV критерии большого депрессивного расстройства
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Способность и готовность дать письменное информированное согласие.
  • Без антидепрессантов, стабилизаторов настроения и нейролептиков более 4 недель.

Критерий исключения:

  • Любые серьезные медицинские заболевания.
  • Недавняя или прошлая история любых диагнозов Оси-I, кроме большого депрессивного расстройства, включая психотические расстройства; психические расстройства с когнитивными нарушениями; расстройства импульсного контроля; расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или злоупотребление психоактивными веществами (последние 6 месяцев до исследования); первичные тревожные расстройства, включая посттравматическое стрессовое расстройство и паническое расстройство; и биполярные расстройства; или диагнозы Оси-II, то есть пограничное и антисоциальное расстройство личности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АООС
3,5 г/день в исследованиях 1 и 2
Диетическая добавка: АООС
Ежедневное лечение 5 идентичными капсулами ЭПК (3,5 г/день) для исследований 1 и 2.
Другие имена:
  • ЭПК рыбьего жира
Активный компаратор: ДГК
1,75 г/день в исследованиях 1 и 2
Диетическая добавка: ДГК
Ежедневное лечение 5 идентичными капсулами ДГК (1,75 г/день) для исследований 1 и 2.
Другие имена:
  • Рыбий жир ДГК
Плацебо Компаратор: Капсулы плацебо
олеиновое масло в исследовании 1
Диетическая добавка: Плацебо
Ежедневное лечение 5 идентичными капсулами плацебо (масло с высоким содержанием олеиновой кислоты) в однократном или разделенном введении для исследования 1.
Другие имена:
  • олеиновое масло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения по сравнению с базовой шкалой оценки депрессии Гамильтона (HDRS) через 12 недель
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Скорость ремиссии
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Скорость отклика
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в инвентаризации депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12
Изменения в шкале оценки нейротоксичности (NRS)
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Science Council, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSC101-2628-B-039-001-MY3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться