Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fosfolipidenhypothese van depressie: van moleculaire biologie, neuroimaging tot gedrag

25 november 2015 bijgewerkt door: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
Met de ontevredenheid van op monoamine gebaseerde farmacotherapie en de hoge comorbiditeit van lichamelijke ziekten bij depressie, lijkt de serotoninehypothese de etiologie van depressie niet te benaderen. Gebaseerd op het bewijs van epidemiologische gegevens, case-control studies van PUFA-samenstellingen en antidepressieve effecten in klinische onderzoeken, verlichten fosfolipide meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's) een veelbelovend pad om het onopgeloste van depressie te ontdekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende belangrijke vragen te beantwoorden met betrekking tot de fosfolipide meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's) hypothese van depressie. Ten eerste, hoewel case-control studies aantoonden dat depressieve patiënten lagere niveaus van omega-3 PUFA's hadden, zijn de abnormale bevindingen in individuele PUFA van docosahexaeenzuur (DHA), eicosapentaeenzuur (EPA) of arachidonzuur (AA) niet consistent. Ten tweede zijn de tekorten in n-3 PUFA's gerelateerd aan hun metabole enzymen. De associatiestudie van polymorfismen van PUFA-metabolisme-gerelateerde genen bij depressie is echter beperkt. Ten derde staat de actieve component van het antidepressieve effect in n-3 PUFA's nog steeds ter discussie. Ten vierde moeten de moleculaire mechanismen van de antidepressieve effecten van n-3 PUFA's nog worden opgehelderd in functionele neuroimaging van het menselijk brein of in cellulaire modellen.

Dit 3-jarige voorstel is opgedeeld in 2 klinische studies. In studie 1 willen de onderzoekers de klinische en biologische effecten van n-3 PUFA's (EPA: 3,5 g/d en DHA: 1,75 g/d versus placebo: olie met een hoog oliegehalte) testen op depressieve symptomen in een 12 weken durende, dubbele -blinde, placebo-gecontroleerde studie van patiënten met drugsvrije MDD. In studie 2 zullen de onderzoekers de biologische en neuroimaging-markers meten om de biologische mechanismen van EPA (3,5 g/d) versus DHA (1,75 g/d) te onderzoeken in een 12 weken durende, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met patiënten met drugsvrije depressieve stoornis (MDD).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 403
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische en statistische handleiding (DSM) -IV-criteria voor depressieve stoornis
  • Leeftijd is 18-65 jaar.
  • Capaciteit en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Vrij van antidepressiva, stemmingsstabilisatoren en antipsychotica gedurende meer dan 4 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle belangrijke medische aandoeningen.
  • Een recente of vroegere geschiedenis van elke As-I-diagnose naast depressieve stoornis, inclusief psychotische stoornissen; cognitief gestoorde psychische stoornissen; stoornissen in de impulsbeheersing; stoornis in het gebruik van middelen of middelenmisbruik (laatste 6 maanden voorafgaand aan de studies); primaire angststoornissen, waaronder posttraumatische stressstoornis en paniekstoornis; en bipolaire stoornissen; of As-II-diagnoses, d.w.z. borderline en antisociale persoonlijkheidsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EPO
3,5 g/dag in onderzoeken 1 en 2
Voedingssupplement: EPO
Een dagelijkse kuur van 5 identieke capsules EPA (3,5 g/d) voor Onderzoek 1 & 2.
Andere namen:
  • Visolie EPA
Actieve vergelijker: DHA
1,75 g/dag in onderzoeken 1 en 2
Voedingssupplement: DHA
Een dagelijkse kuur van 5 identieke capsules DHA (1,75 g/d) voor Onderzoek 1 & 2.
Andere namen:
  • Visolie DHA
Placebo-vergelijker: Placebo-capsules
oliezuur in Studie 1
Voedingssupplement: Placebo
Een dagelijkse behandeling van 5 identieke capsules placebo (olie met een hoog oleïnegehalte) in een enkele of verdeelde toediening voor onderzoek 1.
Andere namen:
  • oliezuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van Baseline Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Week 12
Remissiepercentage
Tijdsspanne: Week 12
Week 12
Responspercentage
Tijdsspanne: Week 12
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijzigingen in Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Week 12
Week 12
Veranderingen in de beoordelingsschaal voor neurotoxiciteit (NRS)
Tijdsspanne: Week 12
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSC101-2628-B-039-001-MY3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op EPO

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren