Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fosfolipidová hypotéza deprese: od molekulární biologie, neurozobrazování k chování

25. listopadu 2015 aktualizováno: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
S nespokojeností s farmakoterapií na bázi monoaminů a vysokou komorbiditou fyzických onemocnění u deprese se zdá, že serotoninová hypotéza selhává v přiblížení se etiologii deprese. Na základě důkazů z epidemiologických dat, případových kontrolních studií složení PUFA a antidepresivních účinků v klinických studiích, fosfolipidové polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) osvětlují slibnou cestu k odhalení nevyřešené deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje několik důležitých otázek, které je třeba zodpovědět, pokud jde o hypotézu deprese fosfolipidových polynenasycených mastných kyselin (PUFA). Za prvé, ačkoliv studie případové kontroly odhalily, že depresivní pacienti měli nižší hladiny omega-3 PUFA, abnormální nálezy u jednotlivých PUFA kyseliny dokosahexaenové (DHA), kyseliny eikosapentaenové (EPA) nebo kyseliny arachidonové (AA) nejsou konzistentní. Za druhé, deficity n-3 PUFA souvisí s jejich metabolickými enzymy. Asociační studie polymorfismů genů souvisejících s metabolismem PUFA u deprese je však omezená. Za třetí, aktivní složka antidepresivního účinku v n-3 PUFA je stále diskutována. Za čtvrté, molekulární mechanismy antidepresivních účinků n-3 PUFA musí být ještě objasněny ve funkčním neurozobrazování lidského mozku nebo v buněčných modelech.

Tento 3letý návrh je rozdělen do 2 klinických studií. Ve studii 1 se výzkumníci zaměřují na testování klinických a biologických účinků n-3 PUFA (EPA: 3,5 g/den a DHA: 1,75 g/den oproti placebu: olej s vysokým obsahem kyseliny olejové) na depresivní symptomy během 12týdenního dvojitého -slepá, placebem kontrolovaná studie u pacientů s MDD bez léků. Ve studii 2 budou vyšetřovatelé měřit biologické a neurozobrazovací markery, aby prozkoumali biologické mechanismy EPA (3,5 g/den) versus DHA (1,75 g/den) ve 12týdenní, dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studii s pacienty s bezléková velká depresivní porucha (MDD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 403
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria diagnostického a statistického manuálu (DSM)-IV pro velkou depresivní poruchu
  • Věk je 18-65 let.
  • Schopnost a ochota dát písemný informovaný souhlas.
  • Bez antidepresiv, stabilizátorů nálady a antipsychotik po dobu delší než 4 týdny.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli závažná zdravotní onemocnění.
  • Nedávná nebo minulá anamnéza jakékoli diagnózy osy I kromě závažné depresivní poruchy, včetně psychotických poruch; kognitivně narušené duševní poruchy; poruchy ovládání impulzů; porucha užívání návykových látek nebo zneužívání návykových látek (posledních 6 měsíců před studiem); primární úzkostné poruchy, včetně posttraumatické stresové poruchy a panické poruchy; a bipolární poruchy; nebo diagnózy osy II, tedy hraniční a antisociální porucha osobnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EPA
3,5 g/den ve studiích 1 a 2
Doplněk stravy: EPA
Denní léčba 5 stejnými kapslemi EPA (3,5 g/den) pro studie 1 a 2.
Ostatní jména:
  • Rybí olej EPA
Aktivní komparátor: DHA
1,75 g/den ve studiích 1 a 2
Doplněk stravy: DHA
Denní léčba 5 stejnými kapslemi DHA (1,75 g/den) pro studie 1 a 2.
Ostatní jména:
  • Rybí olej DHA
Komparátor placeba: Placebo kapsle
olejový olej ve studii 1
Doplněk stravy: Placebo
Denní léčba 5 identickými kapslemi placeba (olej s vysokým obsahem kyseliny olejové) v jednom nebo rozděleném podání pro studii 1.
Ostatní jména:
  • olejový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny oproti základní Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese (HDRS) ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
12. týden
Míra remise
Časové okno: 12. týden
12. týden
Míra odezvy
Časové okno: 12. týden
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 12. týden
12. týden
Změny ve škále hodnocení neurotoxicity (NRS)
Časové okno: 12. týden
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Science Council, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSC101-2628-B-039-001-MY3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na EPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit