Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fosfolipidhypotes om depression: från molekylärbiologi, neuroimaging till beteende

25 november 2015 uppdaterad av: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
Med missnöjet med monoaminbaserad farmakoterapi och den höga komorbiditeten av fysisk sjukdom vid depression, verkar serotoninhypotesen misslyckas när det gäller att närma sig depressionens etiologi. Baserat på bevis från epidemiologiska data, fall-kontrollstudier av PUFAs sammansättningar och antidepressiva effekter i kliniska prövningar, är fosfolipid fleromättade fettsyror (PUFAs) en lovande väg att upptäcka det olösta av depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns flera viktiga frågor att besvara angående fosfolipid fleromättade fettsyror (PUFAs) hypotes om depression. För det första, även om fall-kontrollstudier visade att depressiva patienter hade lägre nivåer av omega-3 PUFA, är de onormala fynden i individuell PUFA av dokosahexaensyra (DHA), eikosapentaensyra (EPA) eller arakidonsyra (AA) inte konsekventa. För det andra är bristerna i n-3 PUFA relaterade till deras metaboliska enzymer. Associationsstudien av polymorfismer av PUFA-metabolismrelaterade gener vid depression är dock begränsad. För det tredje är den aktiva komponenten av antidepressiv effekt i n-3 PUFA fortfarande i debatt. För det fjärde har de molekylära mekanismerna för n-3 PUFAs antidepressiva effekter ännu inte klarlagts i mänsklig hjärnfunktionell neuroimaging eller i cellulära modeller.

Detta 3-åriga förslag är uppdelat i 2 kliniska studier. I studie 1 syftar utredarna till att testa de kliniska och biologiska effekterna av n-3 PUFA (EPA: 3,5 g/d och DHA: 1,75 g/d jämfört med placebo: hög oljesyra) för depressiva symtom under en 12-veckors, dubbel -blind, placebokontrollerad studie av patienter med läkemedelsfri MDD. I studie 2 kommer utredarna att mäta de biologiska och neuroavbildningsmarkörerna för att undersöka de biologiska mekanismerna för EPA (3,5 g/d) kontra DHA (1,75 g/d) i 12 veckors, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie med patienter med drogfri major depression disorder (MDD).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 403
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV kriterier för egentlig depression
  • Åldern är 18-65 år.
  • Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Fri från antidepressiva medel, humörstabilisatorer och antipsykotika i mer än 4 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Alla större medicinska sjukdomar.
  • En ny eller tidigare historia av alla Axis-I-diagnoser förutom allvarlig depressiv sjukdom, inklusive psykotiska störningar; kognitivt nedsatt psykiska störningar; störningar i impulskontroll; missbruksstörning eller missbruk (senaste 6 månaderna före studierna); primära ångeststörningar, inklusive posttraumatisk stressyndrom och panikstörning; och bipolära störningar; eller Axis-II diagnoser, dvs borderline och antisocial personlighetsstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EPA
3,5 g/dag i studier 1 och 2
Kosttillskott: EPA
En daglig behandling av 5 identiska kapslar EPA (3,5 g/d) för studier 1 och 2.
Andra namn:
  • Fiskolja EPA
Aktiv komparator: DHA
1,75 g/dag i studier 1 och 2
Kosttillskott: DHA
En daglig behandling av 5 identiska kapslar DHA (1,75 g/d) för studier 1 och 2.
Andra namn:
  • Fiskolja DHA
Placebo-jämförare: Placebo kapslar
oljesyra i studie 1
Kosttillskott: Placebo
En daglig behandling av 5 identiska kapslar placebo (hög oljesyra) i enkel eller delad administrering för studie 1.
Andra namn:
  • oljesyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändringar från Baseline Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12
Remissionshastighet
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12
Svarsfrekvens
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12
Förändringar i neurotoxicitetsskala (NRS)
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Första postat (Uppskatta)

26 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSC101-2628-B-039-001-MY3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera