Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosfolipidhypotese om depression: Fra molekylærbiologi, neuroimaging til adfærd

25. november 2015 opdateret af: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
Med utilfredsheden med monoamin-baseret farmakoterapi og den høje komorbiditet af fysisk sygdom i depression, ser serotoninhypotesen ud til at mislykkes i at nærme sig depressionens ætiologi. Baseret på beviser fra epidemiologiske data, case-kontrol undersøgelser af PUFAs sammensætninger og antidepressive virkninger i kliniske forsøg, er phospholipid flerumættede fedtsyrer (PUFAs) oplysende en lovende vej til at opdage det uløste ved depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er flere vigtige spørgsmål at besvare vedrørende phospholipid polyumættede fedtsyrer (PUFA'er) hypotese om depression. For det første, selvom case-kontrol undersøgelser afslørede, at depressive patienter havde lavere niveauer af omega-3 PUFA'er, er de unormale fund i individuelle PUFA af docosahexaensyre (DHA), eicosapentaensyre (EPA) eller arachidonsyre (AA) ikke konsistente. For det andet er underskuddet i n-3 PUFA'er relateret til deres metaboliske enzymer. Imidlertid er associationsstudiet af polymorfismer af PUFA-metabolismerelaterede gener i depression begrænset. For det tredje er den aktive komponent af antidepressiv effekt i n-3 PUFA'er stadig i debat. For det fjerde er de molekylære mekanismer af n-3 PUFA'ers antidepressive virkninger endnu ikke blevet belyst i menneskelig hjernefunktionel neuroimaging eller i cellulære modeller.

Dette 3-årige forslag er opdelt i 2 kliniske studier. I undersøgelse 1 sigter efterforskerne på at teste de kliniske og biologiske virkninger af n-3 PUFA'er (EPA: 3,5 g/d og DHA: 1,75 g/d versus placebo: olie med højt indhold af olie) for depressive symptomer i en 12-ugers, dobbelt -blindt, placebokontrolleret forsøg med patienter med medicinfri MDD. I undersøgelse 2 vil efterforskerne måle de biologiske og neuroimaging-markører for at undersøge de biologiske mekanismer af EPA (3,5 g/d) versus DHA (1,75 g/d) i 12-ugers, dobbeltblindet, randomiseret-kontrolleret forsøg med patienter med medicinfri svær depression (MDD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 403
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk og statistisk manual (DSM)-IV kriterier for svær depressiv lidelse
  • Alder er 18-65 år.
  • Kapacitet og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Fri for antidepressiva, humørstabilisatorer og antipsykotika i mere end 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle større medicinske sygdomme.
  • En nylig eller tidligere historie med enhver Axis-I-diagnose udover svær depressiv lidelse, herunder psykotiske lidelser; kognitivt svækkede psykiske lidelser; impulskontrolforstyrrelser; stofbrugsforstyrrelse eller stofmisbrug (sidste 6 måneder forud for undersøgelserne); primære angstlidelser, herunder posttraumatisk stresslidelse og panikangst; og bipolære lidelser; eller Axis-II diagnoser, altså borderline og antisocial personlighedsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPA
3,5 g/dag i undersøgelse 1 og 2
Kosttilskud: EPA
En daglig behandling af 5 identiske kapsler EPA (3,5 g/d) til undersøgelse 1 og 2.
Andre navne:
  • Fiskeolie EPA
Aktiv komparator: DHA
1,75 g/dag i undersøgelse 1 og 2
Kosttilskud: DHA
En daglig behandling af 5 identiske kapsler DHA (1,75 g/d) til undersøgelse 1 og 2.
Andre navne:
  • Fiskeolie DHA
Placebo komparator: Placebo kapsler
olieolie i undersøgelse 1
Kosttilskud: Placebo
En daglig behandling af 5 identiske kapsler placebo (høj oliesyreolie) i enkelt eller opdelt administration til undersøgelse 1.
Andre navne:
  • oliesyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Remissionsrate
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Svarprocent
Tidsramme: Uge 12
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Ændringer i neurotoksicitetsvurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Uge 12
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC101-2628-B-039-001-MY3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med EPA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner