うつ病のリン脂質仮説: 分子生物学、神経画像から行動まで
調査の概要
詳細な説明
うつ病のリン脂質多価不飽和脂肪酸 (PUFA) 仮説に関しては、答えるべき重要な疑問がいくつかあります。 第一に、症例対照研究では、うつ病患者のオメガ-3 PUFA レベルが低いことが明らかになりましたが、ドコサヘキサエン酸 (DHA)、エイコサペンタエン酸 (EPA)、またはアラキドン酸 (AA) の個々の PUFA における異常所見は一貫していません。 第二に、n-3 PUFA の欠損はその代謝酵素に関連しています。 しかし、うつ病におけるPUFA代謝関連遺伝子の多型の関連研究は限られています。 第三に、n-3 PUFA の抗うつ効果の有効成分についてはまだ議論の余地があります。 第四に、n-3 PUFA の抗うつ効果の分子機構は、ヒトの脳機能神経画像処理や細胞モデルではまだ解明されていません。
この 3 年間の提案は 2 つの臨床研究に分かれています。 研究 1 では、研究者らは、うつ病症状に対する n-3 PUFA (EPA: 3.5 g/日および DHA: 1.75 g/日 対 プラセボ: 高オレイン酸油) の臨床的および生物学的効果を 12 週間の二重投与でテストすることを目的としています。 -薬物を使用しないMDD患者を対象とした盲検プラセボ対照試験。 研究 2 では、研究者らは生物学的マーカーと神経画像マーカーを測定し、以下の疾患を持つ患者を対象とした 12 週間の二重盲検ランダム化対照試験で EPA (3.5 g/日) と DHA (1.75 g/日) の生物学的メカニズムを調査します。薬物を使わない大うつ病性障害(MDD)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、403
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害の診断および統計マニュアル (DSM)-IV 基準
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲。
- 抗うつ薬、気分安定薬、抗精神病薬を 4 週間以上服用していないこと。
除外基準:
- 重大な医学的疾患。
- 精神病性障害を含む、大うつ病性障害以外の軸 I 診断の最近または過去の病歴。認知障害のある精神障害。衝動制御障害。薬物使用障害または薬物乱用(研究前の過去6か月);心的外傷後ストレス障害やパニック障害を含む一次性不安障害。および双極性障害。または軸-IIの診断、つまり境界性および反社会性パーソナリティ障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:EPA
研究 1 および 2 では 3.5 g/日
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研究 1 および 2 では、EPA の同一カプセル 5 錠(3.5 g/日)を毎日治療します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:DHA
研究 1 および 2 では 1.75 g/日
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研究 1 および 2 では、DHA の同一カプセル 5 錠(1.75 g/日)を毎日治療します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボカプセル
研究 1 のオレイン酸油
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研究 1 では、プラセボ (高オレイン酸オイル) の同一カプセル 5 錠を 1 回または分割投与で毎日治療します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12週間後のベースラインハミルトンうつ病評価スケール(HDRS)からの変化
時間枠:第12週
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第12週
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寛解率
時間枠:第12週
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第12週
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回答率
時間枠:第12週
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI) の変化
時間枠:第12週
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第12週
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神経毒性評価尺度 (NRS) の変更
時間枠:第12週
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第12週
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NSC101-2628-B-039-001-MY3
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大鬱病性障害の臨床試験
EPAの臨床試験
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Institut Català d'OncologiaFerrer Internacional S.A.完了
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Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
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Massachusetts General HospitalEmory University完了
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Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Naturmega完了