Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen fosfolipidihypoteesi: molekyylibiologiasta, neurokuvauksesta käyttäytymiseen

keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
Monoamiinipohjaiseen lääkehoitoon tyytymättömyyden ja fyysisten sairauksien suuren esiintymisen myötä masennuksessa serotoniinihypoteesi näyttää epäonnistuvan lähestymästä masennuksen etiologiaa. Epidemiologisten tietojen, PUFA-koostumusten tapauskontrollitutkimusten ja kliinisissä tutkimuksissa suoritettujen masennuslääkkeiden vaikutusten perusteella fosfolipidi-monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA:t) tarjoavat lupaavan tien masennuksen ratkaisemattomien asioiden löytämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fosfolipidien monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA:t) masennuksen hypoteesista on vastattava useita tärkeitä kysymyksiä. Ensinnäkin, vaikka tapauskontrollitutkimukset paljastivat, että masennuspotilaiden omega-3-PUFA-tasot olivat alhaisemmat, yksittäisten dokosaheksaeenihapon (DHA), eikosapentaeenihapon (EPA) tai arakidonihapon (AA) PUFA:n poikkeavat löydökset eivät ole yhdenmukaisia. Toiseksi n-3 PUFA:iden puutteet liittyvät niiden metabolisiin entsyymeihin. PUFA-aineenvaihduntaan liittyvien geenien polymorfismien assosiaatiotutkimus masennuksessa on kuitenkin rajallinen. Kolmanneksi n-3-PUFA:iden masennuslääkevaikutuksen aktiivinen komponentti on edelleen keskustelun kohteena. Neljänneksi, n-3 PUFA:iden masennuslääkevaikutusten molekyylimekanismeja ei ole vielä selvitetty ihmisen aivojen toiminnallisessa hermokuvauksessa tai solumalleissa.

Tämä 3 vuoden ehdotus on jaettu 2 kliiniseen tutkimukseen. Tutkimuksessa 1 tutkijat pyrkivät testaamaan n-3 PUFA:iden (EPA: 3,5 g/d ja DHA: 1,75 g/d vs. lumelääke: runsaasti öljyhappoa) kliinisiä ja biologisia vaikutuksia masennusoireisiin 12 viikon, kaksinkertaisena. -sokko, lumekontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on lääkkeetön MDD. Tutkimuksessa 2 tutkijat mittaavat biologisia ja neurokuvantamismarkkereita tutkiakseen EPA:n (3,5 g/d) ja DHA:n (1,75 g/d) biologisia mekanismeja 12 viikon kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla on lääkevapaa vakava masennushäiriö (MDD).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 403
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-IV:n kriteerit vakavalle masennushäiriölle
  • Ikäraja 18-65 vuotta.
  • Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Ei sisällä masennuslääkkeitä, mielialan stabilointiaineita ja psykoosilääkkeitä yli 4 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vakavat lääketieteelliset sairaudet.
  • Lähi- tai aikaisempi historia minkä tahansa Axis-I-diagnoosin vakavan masennushäiriön lisäksi, mukaan lukien psykoottiset häiriöt; kognitiivisesti heikentyneet mielenterveyden häiriöt; impulssinhallintahäiriöt; päihteiden käyttöhäiriö tai päihteiden väärinkäyttö (viimeiset 6 kuukautta ennen tutkimuksia); primaariset ahdistuneisuushäiriöt, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö ja paniikkihäiriö; ja kaksisuuntaiset mielialahäiriöt; tai Axis-II-diagnooseja, eli raja- ja epäsosiaalista persoonallisuushäiriötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EPA
3,5 g/vrk tutkimuksissa 1 ja 2
Ravintolisä: EPA
Päivittäinen hoito 5 identtisellä EPA-kapselilla (3,5 g/d) tutkimuksissa 1 ja 2.
Muut nimet:
  • Kalaöljy EPA
Active Comparator: DHA
1,75 g/vrk tutkimuksissa 1 ja 2
Ravintolisä: DHA
Päivittäinen hoito 5 identtisellä DHA-kapselilla (1,75 g/d) tutkimuksissa 1 ja 2.
Muut nimet:
  • Kalaöljy DHA
Placebo Comparator: Placebo-kapselit
öljyöljy tutkimuksessa 1
Ravintolisä: Plasebo
Päivittäinen hoito, jossa 5 identtistä kapselia lumelääkettä (korkea öljyhappo) yhtenä tai jaettuna annoksena tutkimuksessa 1.
Muut nimet:
  • öljyöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteen Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Remissioaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Vastausaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset Beck Depression Inventoryssa (BDI)
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Neurotoksisuuden arviointiasteikon (NRS) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Science Council, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSC101-2628-B-039-001-MY3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset EPA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa