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수의사 파일럿 연구를 돕는 수의사 (VHV)

2017년 5월 9일 업데이트: VA Eastern Colorado Health Care System
이 연구의 전반적인 목표는 덴버 VA 의료 센터에서 진행된 단계의 암을 가진 재향군인에 대한 베테랑 환자 내비게이터 및 사회복지 상담 개입의 타당성을 평가하는 것입니다. 이것은 단계적 개입입니다. 환자는 먼저 개입의 노련한 환자 내비게이터 구성 요소를 받은 다음 추가 환자 요구가 있는 경우 개입의 사회 사업 상담 구성 요소를 받습니다. 전반적인 개입은 재향군인이 서비스 제공자와 자신의 치료 선호도를 소통하는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 행동 및 치료 전략 개입에 대한 연구이며 조사 약물이나 장치를 포함하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행성 암을 가진 많은 환자들은 통증과 피로, 높은 비율의 우울증과 불안을 포함한 복합적인 증상으로 고통받습니다. 또한 많은 사람들이 자신의 선호도와 일치하지 않는 임종 간호를 경험합니다.

완화 치료에 대한 최근 연구에서는 일반적인 치료에 비해 다학제 전문 완화 치료를 받은 진행성 암 환자의 증상, 우울증 및 임종 치료의 질이 향상되었음을 발견했습니다. 그러나 이러한 완화 치료 개입은 인력 집약적이며 여러 전문 제공자가 필요합니다. 전문 완화 치료 제공자의 비용과 제한적인 가용성으로 인해 이러한 중재는 진행성 암 환자의 대규모 집단으로 확산될 수 없습니다. 따라서 이 환자 집단의 증상, 우울증 및 임종 관리를 개선하기 위한 확장 가능한 개입이 필요합니다.

종종 자신이 봉사하는 지역사회에 속해 있는 환자 내비게이터는 암 검진 비율, 비정상적인 진단 테스트에 대한 후속 조치, 화학 요법에 대한 순응도를 향상시켰습니다. 완화 치료가 환자 탐색의 중요한 부분이라는 인식이 높아지고 있습니다. 그러나 우리가 아는 한, 완화 치료 결과를 개선하기 위한 피어 내비게이션 개입의 효과를 조사한 우리 연구 프로그램 이외의 연구는 없었습니다.

환자 내비게이터는 진행성 암 환자의 결과 개선에 대한 약속을 갖고 있지만 심리사회적 치료 요구와 향후 치료 선호도 및 목표를 문서화하는 것은 복잡할 수 있습니다. 따라서 제안된 개입은 베테랑 환자 내비게이터에게 사회복지 심리사회적 개입을 보완할 것입니다. 제안된 연구의 목표는 베테랑 환자 내비게이터와 사회 복지사를 포함하는 단계적 치료 개입의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(만 18세 이상)
  • 환자는 VA ECHCS 내에 종양학 서비스 제공자가 있습니다.
  • 영어는 환자의 기본 언어입니다.
  • 신뢰할 수 있는 전화가 있음
  • 종양 전문의가 치료가 불가능하다고 판단한 암 진단
  • 종양 전문의는 "내년에 이 환자가 죽는다면 놀라시겠습니까?"라는 질문에 "아니오"라고 대답합니다.

제외 기준:

  • 이미 전문 완화 치료를 받고 있거나 호스피스 치료를 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
모든 참가자는 개입 부문에 등록되며 베테랑 환자 내비게이터 및 사회 사업 개입을 받습니다.
행동: 베테랑 환자 내비게이터 및 사회 사업 개입
각 연구 참가자는 사전 치료 계획, 통증/증상 관리, 호스피스 및 완화 치료에 대한 교육으로 구성된 5번의 연구 방문으로 구성된 베테랑 환자 내비게이터 중재를 받게 됩니다. 임상적으로 필요한 경우 환자는 심리사회적 돌봄과 지원을 제공하는 사회사업 개입에 회부됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1A. 개입 가능성을 검토합니다.
기간: 일년

다음과 같은 경우 개입이 가능합니다.

A. 참여율이 40% 이상이고 유지율이 60% 이상입니다.
일년
목표 1B. 개입 가능성을 검토합니다.
기간: 일년

다음과 같은 경우 개입이 가능합니다.

B. 종양학 제공자와 환자 참가자는 위의 "다소" 유용/도움/만족(즉, 1~5 리커트 척도에서 3 이상, 여기서 5는 "매우", 1은 "아니다")의 평균 등급으로 정의된 중재가 수용 가능하다고 생각합니다. 조금도."
일년
1C를 조준하십시오. 개입 가능성을 검토합니다.
기간: 일년

다음과 같은 경우 개입이 가능합니다.

C. 환자가 보고한 설문조사 측정치에서 누락된 데이터가 10% 미만입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 2A. aTrack 개입 프로세스를 개선하기 위해 개입
기간: 일년

A. 다음을 추적하여 개입 및 연구 프로토콜 준수를 통한 환자 흐름을 결정합니다.

ㅏ. 방문수
일년
목표 2Ab. 개입을 개선하기 위해 개입 프로세스를 추적합니다.
기간: 일년

A. 다음을 추적하여 개입 및 연구 프로토콜 준수를 통한 환자 흐름을 결정합니다.

비. 방문 시간
일년
조준 2Ac. 개입을 개선하기 위해 개입 프로세스를 추적합니다.
기간: 일년

A. 다음을 추적하여 개입 및 연구 프로토콜 준수를 통한 환자 흐름을 결정합니다.

c 문제 해결
일년
2Ad를 목표로 합니다. 개입을 개선하기 위해 개입 프로세스를 추적합니다.
기간: 일년

A. 다음을 추적하여 개입 및 연구 프로토콜 준수를 통한 환자 흐름을 결정합니다.

디. 사회복지사가 보는 사람과 그 이유
일년
조준 2Ae. 개입을 개선하기 위해 개입 프로세스를 추적합니다.
기간: 일년

A. 다음을 추적하여 개입 및 연구 프로토콜 준수를 통한 환자 흐름을 결정합니다.

이자형. 연구 프로토콜 준수
일년
조준 2B. 개입을 개선하기 위해 개입 프로세스를 추적합니다.
기간: 일년
B. 타당성 또는 유용성을 개선하는 방법을 알리기 위해 개입에 대한 질적 인터뷰를 통해 환자 및 종양학 제공자 반응을 이해합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Eastern Colorado Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 15-2137

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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