- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02616588
Dyrlæger hjælper dyrlæger Pilotundersøgelse (VHV)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange patienter med fremskreden kræft lider af flere symptomer, herunder smerter og træthed og høje forekomster af depression og angst. Mange oplever også pleje ved livets afslutning, der ikke er i overensstemmelse med deres præferencer.
Nylige undersøgelser af palliativ pleje viser, at symptomer, depression og behandlingskvalitet ved afslutningen af livet blev forbedret hos patienter med fremskreden cancer med multidisciplinær, specialiseret palliativ pleje sammenlignet med sædvanlig pleje. Disse palliative indsatser er dog personaleintensive og kræver flere specialister. På grund af omkostningerne og begrænset tilgængelighed af specialiserede palliative udbydere, kan disse interventioner ikke spredes til den store population af patienter med fremskreden cancer. Der er således behov for skalerbare interventioner for at forbedre symptomer, depression og pleje af livets slut i denne patientpopulation.
Patientnavigatører, som ofte tilhører det samfund, de tjener, har forbedret frekvensen af kræftscreening, opfølgning på unormale diagnostiske tests og overholdelse af kemoterapiregimer. Der har været en stigende erkendelse af, at palliativ behandling er en vigtig del af patientnavigation. Men så vidt vi ved, har der ikke været undersøgelser uden for vores forskningsprogram, der har undersøgt virkningerne af en peer-navigationsintervention for at forbedre palliative plejeresultater.
Mens patientnavigatorer lover at forbedre resultaterne hos patienter med fremskreden cancer, kan både behov for psykosocial pleje og dokumentation af fremtidige plejepræferencer og mål være komplekst. Derfor vil den foreslåede indsats supplere veteranpatientnavigatører med en socialfaglig psykosocial indsats. Målet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af en trinvis plejeintervention, herunder en veteranpatientnavigator og socialrådgiver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (over 18 år)
- Patienten har en onkologisk udbyder inden for VA ECHCS
- Engelsk er patientens primære sprog
- Har en pålidelig telefon
- Diagnose af kræft anset for uhelbredelig af onkologisk udbyder
- Onkologisk udbyder svarer "nej" til spørgsmålet: "Vil du blive overrasket, hvis denne patient dør inden for det næste år?"
Ekskluderingskriterier:
- Allerede modtager specialist palliativ behandling eller modtager hospice
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsarm
Alle deltagere er tilmeldt interventionsarmen og modtager Veteran Patient Navigator og Social Work Intervention.
|
Hver undersøgelsesdeltager vil modtage en veteranpatientnavigatorintervention, som består af fem studiebesøg bestående af forudgående plejeplanlægning, smerte-/symptomhåndtering og undervisning om hospice og palliativ pleje.
Når det er klinisk indiceret, vil patienter blive henvist til en socialfaglig indsats, der giver psykosocial omsorg og støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål 1A. Undersøg muligheden for intervention.
Tidsramme: 1 år
|
Indgrebet vil være muligt, hvis: A. Deltagelsesprocenten er over 40 %, og tilbageholdelsesprocenten er over 60 %. |
1 år
|
Mål 1B. Undersøg muligheden for intervention.
Tidsramme: 1 år
|
Indgrebet vil være muligt, hvis: B. Onkologiske udbydere og patientdeltagere finder interventionen acceptabel som defineret ved gennemsnitlige vurderinger på over "noget" nyttig/hjælpsom/tilfreds (dvs. over 3 på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 5 er "ekstremt" og 1 er "ikke" overhovedet." |
1 år
|
Sigt 1C. Undersøg muligheden for intervention.
Tidsramme: 1 år
|
Indgrebet vil være muligt, hvis: C. Der mangler mindre end 10 % data om patientrapporterede undersøgelsestiltag. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål 2A. aSpor interventionsproces for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år
|
A. Bestem patientflow gennem interventionen og overholdelse af undersøgelsesprotokollen ved at spore: en. antal besøg |
1 år
|
Mål 2Ab. Spor interventionsprocessen for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år
|
A. Bestem patientflow gennem interventionen og overholdelse af undersøgelsesprotokollen ved at spore: b. besøgs længde |
1 år
|
Mål 2Ac. Spor interventionsprocessen for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år
|
A. Bestem patientflow gennem interventionen og overholdelse af undersøgelsesprotokollen ved at spore: c problem løst |
1 år
|
Mål 2Ad. Spor interventionsprocessen for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år
|
A. Bestem patientflow gennem interventionen og overholdelse af undersøgelsesprotokollen ved at spore: d. hvem ses af socialrådgiveren og hvorfor |
1 år
|
Mål 2Ae. Spor interventionsprocessen for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år
|
A. Bestem patientflow gennem interventionen og overholdelse af undersøgelsesprotokollen ved at spore: e. overholdelse af undersøgelsesprotokollen |
1 år
|
Mål 2B. Spor interventionsprocessen for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år
|
B. Forstå patientens og onkologens reaktioner gennem kvalitative interviews til interventionen for at informere om, hvordan man kan forbedre gennemførligheden eller hjælpsomheden.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, Gallagher ER, Admane S, Jackson VA, Dahlin CM, Blinderman CD, Jacobsen J, Pirl WF, Billings JA, Lynch TJ. Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa1000678.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Fischer SM, Cervantes L, Fink RM, Kutner JS. Apoyo con Carino: a pilot randomized controlled trial of a patient navigator intervention to improve palliative care outcomes for Latinos with serious illness. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):657-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.011. Epub 2014 Sep 18.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- Calhoun EA, Whitley EM, Esparza A, Ness E, Greene A, Garcia R, Valverde PA. A national patient navigator training program. Health Promot Pract. 2010 Mar;11(2):205-15. doi: 10.1177/1524839908323521. Epub 2008 Dec 30.
- Zimmermann C, Swami N, Krzyzanowska M, Hannon B, Leighl N, Oza A, Moore M, Rydall A, Rodin G, Tannock I, Donner A, Lo C. Early palliative care for patients with advanced cancer: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1721-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62416-2. Epub 2014 Feb 19.
- Block SD, Billings JA. A need for scalable outpatient palliative care interventions. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1699-700. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62676-8. Epub 2014 Feb 19. No abstract available.
- Freeman HP. Patient navigation: a community based strategy to reduce cancer disparities. J Urban Health. 2006 Mar;83(2):139-41. doi: 10.1007/s11524-006-9030-0. No abstract available.
- Freeman HP, Muth BJ, Kerner JF. Expanding access to cancer screening and clinical follow-up among the medically underserved. Cancer Pract. 1995 Jan-Feb;3(1):19-30.
- Steinberg ML, Fremont A, Khan DC, Huang D, Knapp H, Karaman D, Forge N, Andre K, Chaiken LM, Streeter OE Jr. Lay patient navigator program implementation for equal access to cancer care and clinical trials: essential steps and initial challenges. Cancer. 2006 Dec 1;107(11):2669-77. doi: 10.1002/cncr.22319.
- Wells KJ, Battaglia TA, Dudley DJ, Garcia R, Greene A, Calhoun E, Mandelblatt JS, Paskett ED, Raich PC; Patient Navigation Research Program. Patient navigation: state of the art or is it science? Cancer. 2008 Oct 15;113(8):1999-2010. doi: 10.1002/cncr.23815.
- Freeman HP, Chu KC. Determinants of cancer disparities: barriers to cancer screening, diagnosis, and treatment. Surg Oncol Clin N Am. 2005 Oct;14(4):655-69, v. doi: 10.1016/j.soc.2005.06.002.
- Freeman HP. Patient navigation: a community centered approach to reducing cancer mortality. J Cancer Educ. 2006 Spring;21(1 Suppl):S11-4. doi: 10.1207/s15430154jce2101s_4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-2137
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret kræftstadie
-
Providence Health & ServicesLedigKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.Trukket tilbageMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetHer2/Neu Positive Advanced Solid TumorsTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
D3 Bio (Wuxi) Co., LtdRekrutteringHER-2 Positive Advanced Solid TumorsForenede Stater, Kina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForenede Stater, Frankrig, Canada, Spanien, Belgien, Korea, Republikken, Østrig, Australien, Ungarn, Grækenland, Tyskland, Japan, Rumænien, Schweiz, Brasilien, Portugal
-
Agenus Inc.AfsluttetAvancerede solide kræftformer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ukendt
Kliniske forsøg med Veteran Patient Navigator og Socialt Arbejde Intervention
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver...AfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForenede Stater, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuStadie IV lungekræft | Stadie III lungekræft | Stadie II lungekræft
-
Alaine E Hernandez, PhDAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringDemens | Telemedicin | Alder godtForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Mayo ClinicRekrutteringKolorektalt karcinomForenede Stater