Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyrlæger hjælper dyrlæger Pilotundersøgelse (VHV)

9. maj 2017 opdateret af: VA Eastern Colorado Health Care System
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en veteranpatientnavigator og socialfaglig rådgivningsintervention hos veteraner med kræft i fremskreden stadium ved Denver VA Medical Center. Dette er en trindelt intervention: Patienter modtager først veteranpatientnavigatorkomponenten af ​​interventionen, og hvis der er yderligere patientbehov, modtager de den socialfaglige rådgivningskomponent i interventionen. Den overordnede intervention vil hjælpe veteraner med at kommunikere deres plejepræferencer med deres udbydere. Dette er en undersøgelse af adfærdsmæssige og plejestrategiske interventioner og involverer ingen undersøgelsesmedicin eller udstyr.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange patienter med fremskreden kræft lider af flere symptomer, herunder smerter og træthed og høje forekomster af depression og angst. Mange oplever også pleje ved livets afslutning, der ikke er i overensstemmelse med deres præferencer.

Nylige undersøgelser af palliativ pleje viser, at symptomer, depression og behandlingskvalitet ved afslutningen af ​​livet blev forbedret hos patienter med fremskreden cancer med multidisciplinær, specialiseret palliativ pleje sammenlignet med sædvanlig pleje. Disse palliative indsatser er dog personaleintensive og kræver flere specialister. På grund af omkostningerne og begrænset tilgængelighed af specialiserede palliative udbydere, kan disse interventioner ikke spredes til den store population af patienter med fremskreden cancer. Der er således behov for skalerbare interventioner for at forbedre symptomer, depression og pleje af livets slut i denne patientpopulation.

Patientnavigatører, som ofte tilhører det samfund, de tjener, har forbedret frekvensen af ​​kræftscreening, opfølgning på unormale diagnostiske tests og overholdelse af kemoterapiregimer. Der har været en stigende erkendelse af, at palliativ behandling er en vigtig del af patientnavigation. Men så vidt vi ved, har der ikke været undersøgelser uden for vores forskningsprogram, der har undersøgt virkningerne af en peer-navigationsintervention for at forbedre palliative plejeresultater.

Mens patientnavigatorer lover at forbedre resultaterne hos patienter med fremskreden cancer, kan både behov for psykosocial pleje og dokumentation af fremtidige plejepræferencer og mål være komplekst. Derfor vil den foreslåede indsats supplere veteranpatientnavigatører med en socialfaglig psykosocial indsats. Målet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en trinvis plejeintervention, herunder en veteranpatientnavigator og socialrådgiver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 108 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (over 18 år)
  • Patienten har en onkologisk udbyder inden for VA ECHCS
  • Engelsk er patientens primære sprog
  • Har en pålidelig telefon
  • Diagnose af kræft anset for uhelbredelig af onkologisk udbyder
  • Onkologisk udbyder svarer "nej" til spørgsmålet: "Vil du blive overrasket, hvis denne patient dør inden for det næste år?"

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede modtager specialist palliativ behandling eller modtager hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Alle deltagere er tilmeldt interventionsarmen og modtager Veteran Patient Navigator og Social Work Intervention.
Hver undersøgelsesdeltager vil modtage en veteranpatientnavigatorintervention, som består af fem studiebesøg bestående af forudgående plejeplanlægning, smerte-/symptomhåndtering og undervisning om hospice og palliativ pleje. Når det er klinisk indiceret, vil patienter blive henvist til en socialfaglig indsats, der giver psykosocial omsorg og støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1A. Undersøg muligheden for intervention.
Tidsramme: 1 år

Indgrebet vil være muligt, hvis:

A. Deltagelsesprocenten er over 40 %, og tilbageholdelsesprocenten er over 60 %.

1 år
Mål 1B. Undersøg muligheden for intervention.
Tidsramme: 1 år

Indgrebet vil være muligt, hvis:

B. Onkologiske udbydere og patientdeltagere finder interventionen acceptabel som defineret ved gennemsnitlige vurderinger på over "noget" nyttig/hjælpsom/tilfreds (dvs. over 3 på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 5 er "ekstremt" og 1 er "ikke" overhovedet."

1 år
Sigt 1C. Undersøg muligheden for intervention.
Tidsramme: 1 år

Indgrebet vil være muligt, hvis:

C. Der mangler mindre end 10 % data om patientrapporterede undersøgelsestiltag.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 2A. aSpor interventionsproces for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år

A. Bestem patientflow gennem interventionen og overholdelse af undersøgelsesprotokollen ved at spore:

en. antal besøg

1 år
Mål 2Ab. Spor interventionsprocessen for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år

A. Bestem patientflow gennem interventionen og overholdelse af undersøgelsesprotokollen ved at spore:

b. besøgs længde

1 år
Mål 2Ac. Spor interventionsprocessen for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år

A. Bestem patientflow gennem interventionen og overholdelse af undersøgelsesprotokollen ved at spore:

c problem løst

1 år
Mål 2Ad. Spor interventionsprocessen for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år

A. Bestem patientflow gennem interventionen og overholdelse af undersøgelsesprotokollen ved at spore:

d. hvem ses af socialrådgiveren og hvorfor

1 år
Mål 2Ae. Spor interventionsprocessen for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år

A. Bestem patientflow gennem interventionen og overholdelse af undersøgelsesprotokollen ved at spore:

e. overholdelse af undersøgelsesprotokollen

1 år
Mål 2B. Spor interventionsprocessen for at forbedre interventionen
Tidsramme: 1 år
B. Forstå patientens og onkologens reaktioner gennem kvalitative interviews til interventionen for at informere om, hvordan man kan forbedre gennemførligheden eller hjælpsomheden.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2015

Først opslået (Skøn)

30. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-2137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræftstadie

Kliniske forsøg med Veteran Patient Navigator og Socialt Arbejde Intervention

3
Abonner