Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Veterinärer som hjälper veterinärer Pilotstudie (VHV)

9 maj 2017 uppdaterad av: VA Eastern Colorado Health Care System
Det övergripande målet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av en veteranpatientnavigator och rådgivningsintervention inom socialt arbete hos veteraner med cancer i framskridet stadium vid Denver VA Medical Center. Detta är en nivåinriktad intervention: patienterna får först den veteranpatientnavigatorkomponenten i interventionen, och sedan om ytterligare patientbehov finns får de den sociala rådgivningskomponenten i interventionen. Den övergripande interventionen kommer att hjälpa veteraner att kommunicera sina vårdpreferenser med sina leverantörer. Detta är en studie av beteende- och vårdstrategiinterventioner och involverar inga prövningsläkemedel eller utrustning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många patienter med avancerad cancer lider av flera symtom inklusive smärta och trötthet och höga frekvenser av depression och ångest. Många upplever också vård i livets slutskede som inte överensstämmer med deras preferenser.

Nyligen genomförda studier av palliativ vård visar att symtom, depression och vårdkvalitet i livets slutskede förbättrades hos patienter med avancerad cancer med multidisciplinär palliativ specialistvård jämfört med vanlig vård. Dessa palliativa insatser är dock personalintensiva och kräver flera specialister. På grund av kostnaderna och den begränsade tillgängligheten av specialister inom palliativ vård kan dessa insatser inte spridas till den stora populationen av patienter med avancerad cancer. Det finns således ett behov av skalbara insatser för att förbättra symtom, depression och vård i livets slutskede hos denna patientpopulation.

Patientnavigatörer, som ofta tillhör det samhälle de tjänar, har förbättrad cancerscreening, uppföljning av onormala diagnostiska tester och följsamhet till kemoterapiregimer. Det har blivit allt större insikt om att palliativ vård är en viktig del av patientnavigeringen. Men så vitt vi vet har det inte gjorts några studier utanför vårt forskningsprogram som har undersökt effekterna av en peer-navigeringsintervention för att förbättra resultaten av palliativ vård.

Medan patientnavigatörer lovar att förbättra resultaten hos patienter med avancerad cancer, kan både psykosociala vårdbehov och att dokumentera framtida vårdpreferenser och mål vara komplexa. Därför kommer den föreslagna insatsen att komplettera veteranpatientnavigatörer med en socialt psykosocial insats. Målet med den föreslagna studien är att utvärdera genomförbarheten av en stegvis vårdintervention inklusive en veteranpatientnavigator och socialarbetare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 108 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (över 18 år)
  • Patienten har en onkolog inom VA ECHCS
  • Engelska är patientens primära språk
  • Har en pålitlig telefon
  • Diagnos av cancer som anses obotlig av onkolog
  • Onkologen svarar "nej" på frågan "Skulle du bli förvånad om den här patienten dör under nästa år?"

Exklusions kriterier:

  • Får redan specialist palliativ vård eller får hospicevård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Alla deltagare är inskrivna i interventionsarmen och får Veteran Patient Navigator och Social Work Intervention.
Varje studiedeltagare kommer att få en veteranpatientnavigatorintervention som består av fem studiebesök bestående av förhandsplanering av vård, smärt-/symptomhantering och utbildning om hospice och palliativ vård. När det är kliniskt indicerat kommer patienterna att hänvisas till ett socialt arbete som ger psykosocial vård och stöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 1A. Undersök möjligheten att ingripa.
Tidsram: 1 år

Ingripandet kommer att vara genomförbart om:

S. Deltagandegraden är över 40 % och retentionsgraden är över 60 %.

1 år
Mål 1B. Undersök möjligheten att ingripa.
Tidsram: 1 år

Ingripandet kommer att vara genomförbart om:

B. Onkologiska leverantörer och patientdeltagare tycker att interventionen är acceptabel såsom den definieras av medelvärden över "något" användbar/hjälpsam/nöjd (dvs. över 3 på en Likert-skala från 1 till 5, där 5 är "extremt" och 1 är "inte" alls."

1 år
Sikta 1C. Undersök möjligheten att ingripa.
Tidsram: 1 år

Ingripandet kommer att vara genomförbart om:

C. Det saknas mindre än 10 % data om patientrapporterade undersökningsåtgärder.

1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 2A. aSpåra ingripandeprocess för att förbättra interventionen
Tidsram: 1 år

A. Bestäm patientflödet genom interventionen och efterlevnaden av studieprotokollet genom att spåra:

a. antal besök

1 år
Mål 2Ab. Spåra interventionsprocessen för att förbättra interventionen
Tidsram: 1 år

A. Bestäm patientflödet genom interventionen och efterlevnaden av studieprotokollet genom att spåra:

b. besökets längd

1 år
Mål 2Ac. Spåra interventionsprocessen för att förbättra interventionen
Tidsram: 1 år

A. Bestäm patientflödet genom interventionen och efterlevnaden av studieprotokollet genom att spåra:

c problem åtgärdat

1 år
Mål 2Ad. Spåra interventionsprocessen för att förbättra interventionen
Tidsram: 1 år

A. Bestäm patientflödet genom interventionen och efterlevnaden av studieprotokollet genom att spåra:

d. vem ses av socialsekreteraren och varför

1 år
Mål 2Ae. Spåra interventionsprocessen för att förbättra interventionen
Tidsram: 1 år

A. Bestäm patientflödet genom interventionen och efterlevnaden av studieprotokollet genom att spåra:

e. efterlevnad av studieprotokollet

1 år
Mål 2B. Spåra interventionsprocessen för att förbättra interventionen
Tidsram: 1 år
B. Förstå patientens och onkologernas reaktioner genom kvalitativa intervjuer till interventionen för att informera om hur man kan förbättra genomförbarheten eller hjälpsamheten.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2015

Första postat (Uppskatta)

30 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-2137

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera