Weterynarze pomagają weterynarzom w badaniu pilotażowym (VHV)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu pacjentów z zaawansowanym rakiem cierpi z powodu wielu objawów, w tym bólu i zmęczenia oraz wysokiego wskaźnika depresji i lęku. Wielu doświadcza również opieki pod koniec życia, która jest niezgodna z ich preferencjami.
Niedawne badania dotyczące opieki paliatywnej wykazały, że objawy, depresja i jakość opieki u schyłku życia uległy poprawie u pacjentów z zaawansowanym rakiem objętych multidyscyplinarną, specjalistyczną opieką paliatywną w porównaniu ze zwykłą opieką. Jednak te interwencje opieki paliatywnej wymagają dużego personelu i wielu wyspecjalizowanych usługodawców. Ze względu na koszty i ograniczoną dostępność wyspecjalizowanych świadczeniodawców opieki paliatywnej, interwencji tych nie można objąć dużą populacją pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową. W związku z tym istnieje potrzeba skalowalnych interwencji w celu poprawy objawów, depresji i opieki u schyłku życia w tej populacji pacjentów.
Nawigatorzy pacjentów, którzy często należą do społeczności, której służą, mają lepsze wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka, obserwacji nieprawidłowych testów diagnostycznych i przestrzegania schematów chemioterapii. Rośnie świadomość, że opieka paliatywna jest ważną częścią nawigacji pacjenta. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono żadnych badań poza naszym programem badawczym, w których zbadanoby skutki interwencji wzajemnej nawigacji w celu poprawy wyników opieki paliatywnej.
Podczas gdy nawigatorzy pacjentów obiecują poprawę wyników u pacjentów z zaawansowanym rakiem, zarówno potrzeby w zakresie opieki psychospołecznej, jak i dokumentowanie przyszłych preferencji i celów opieki mogą być złożone. Dlatego proponowana interwencja uzupełni doświadczonych nawigatorów pacjentów o interwencję psychospołeczną w ramach pracy socjalnej. Celem proponowanego badania jest ocena wykonalności stopniowej interwencji opiekuńczej z udziałem doświadczonego nawigatora pacjenta i pracownika socjalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (powyżej 18 roku życia)
- Pacjent ma dostawcę usług onkologicznych w ramach VA ECHCS
- Podstawowym językiem pacjenta jest angielski
- Ma niezawodny telefon
- Diagnoza raka uznanego za nieuleczalnego przez lekarza onkologa
- Dostawca usług onkologicznych odpowiada „nie” na pytanie: „Czy byłbyś zaskoczony, gdyby ten pacjent umarł w następnym roku?”
Kryteria wyłączenia:
- Już otrzymują specjalistyczną opiekę paliatywną lub otrzymują opiekę hospicyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Wszyscy uczestnicy są zapisani do grupy interwencyjnej i otrzymują Nawigatora Pacjenta Weterana oraz Interwencję Pracy Socjalnej.
|
Każdy uczestnik badania otrzyma interwencję nawigatora-weterana, która składa się z pięciu wizyt badawczych obejmujących planowanie opieki z wyprzedzeniem, leczenie bólu/objawów oraz edukację na temat opieki hospicyjnej i paliatywnej.
W przypadku wskazań klinicznych pacjenci zostaną skierowani na interwencję pracy socjalnej zapewniającą opiekę i wsparcie psychospołeczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 1A. Zbadaj wykonalność interwencji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Interwencja będzie możliwa, jeśli: A. Wskaźnik uczestnictwa przekracza 40%, a wskaźnik retencji przekracza 60%. |
1 rok
|
|
Cel 1B. Zbadaj wykonalność interwencji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Interwencja będzie możliwa, jeśli: B. Lekarze onkolodzy i uczestnicy pacjentów uznają interwencję za akceptowalną, zdefiniowaną na podstawie średnich ocen powyżej „nieco” użytecznych/pomocnych/zadowolonych (tj. powyżej 3 w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 5 oznacza „bardzo”, a 1 „nie” w ogóle." |
1 rok
|
|
Cel 1C. Zbadaj wykonalność interwencji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Interwencja będzie możliwa, jeśli: C. Brakuje mniej niż 10% danych dotyczących pomiarów ankietowych zgłoszonych przez pacjentów. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel 2A. a Śledź proces interwencji w celu usprawnienia interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
A. Określ przepływ pacjentów przez interwencję i przestrzeganie protokołu badania, śledząc: A. Liczba odwiedzin |
1 rok
|
|
Cel 2Ab. Śledź proces interwencji w celu usprawnienia interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
A. Określ przepływ pacjentów przez interwencję i przestrzeganie protokołu badania, śledząc: B. długość wizyty |
1 rok
|
|
Cel 2Ac. Śledź proces interwencji w celu usprawnienia interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
A. Określ przepływ pacjentów przez interwencję i przestrzeganie protokołu badania, śledząc: c problem rozwiązany |
1 rok
|
|
Cel 2Reklama. Śledź proces interwencji w celu usprawnienia interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
A. Określ przepływ pacjentów przez interwencję i przestrzeganie protokołu badania, śledząc: D. kogo widzi pracownik socjalny i dlaczego |
1 rok
|
|
Cel 2Ae. Śledź proces interwencji w celu usprawnienia interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
A. Określ przepływ pacjentów przez interwencję i przestrzeganie protokołu badania, śledząc: mi. przestrzeganie protokołu badania |
1 rok
|
|
Cel 2B. Śledź proces interwencji w celu usprawnienia interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
B. Zrozumieć reakcje pacjentów i świadczeniodawców onkologii poprzez wywiady jakościowe na interwencję, aby poinformować, jak poprawić wykonalność lub przydatność.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, Gallagher ER, Admane S, Jackson VA, Dahlin CM, Blinderman CD, Jacobsen J, Pirl WF, Billings JA, Lynch TJ. Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa1000678.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Fischer SM, Cervantes L, Fink RM, Kutner JS. Apoyo con Carino: a pilot randomized controlled trial of a patient navigator intervention to improve palliative care outcomes for Latinos with serious illness. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):657-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.011. Epub 2014 Sep 18.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- Calhoun EA, Whitley EM, Esparza A, Ness E, Greene A, Garcia R, Valverde PA. A national patient navigator training program. Health Promot Pract. 2010 Mar;11(2):205-15. doi: 10.1177/1524839908323521. Epub 2008 Dec 30.
- Zimmermann C, Swami N, Krzyzanowska M, Hannon B, Leighl N, Oza A, Moore M, Rydall A, Rodin G, Tannock I, Donner A, Lo C. Early palliative care for patients with advanced cancer: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1721-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62416-2. Epub 2014 Feb 19.
- Block SD, Billings JA. A need for scalable outpatient palliative care interventions. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1699-700. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62676-8. Epub 2014 Feb 19. No abstract available.
- Freeman HP. Patient navigation: a community based strategy to reduce cancer disparities. J Urban Health. 2006 Mar;83(2):139-41. doi: 10.1007/s11524-006-9030-0. No abstract available.
- Freeman HP, Muth BJ, Kerner JF. Expanding access to cancer screening and clinical follow-up among the medically underserved. Cancer Pract. 1995 Jan-Feb;3(1):19-30.
- Steinberg ML, Fremont A, Khan DC, Huang D, Knapp H, Karaman D, Forge N, Andre K, Chaiken LM, Streeter OE Jr. Lay patient navigator program implementation for equal access to cancer care and clinical trials: essential steps and initial challenges. Cancer. 2006 Dec 1;107(11):2669-77. doi: 10.1002/cncr.22319.
- Wells KJ, Battaglia TA, Dudley DJ, Garcia R, Greene A, Calhoun E, Mandelblatt JS, Paskett ED, Raich PC; Patient Navigation Research Program. Patient navigation: state of the art or is it science? Cancer. 2008 Oct 15;113(8):1999-2010. doi: 10.1002/cncr.23815.
- Freeman HP, Chu KC. Determinants of cancer disparities: barriers to cancer screening, diagnosis, and treatment. Surg Oncol Clin N Am. 2005 Oct;14(4):655-69, v. doi: 10.1016/j.soc.2005.06.002.
- Freeman HP. Patient navigation: a community centered approach to reducing cancer mortality. J Cancer Educ. 2006 Spring;21(1 Suppl):S11-4. doi: 10.1207/s15430154jce2101s_4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-2137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak w zaawansowanym stadium
-
Institut Paoli-CalmettesProgramme Hospitalier de Recherche Clinique Inter-Régionale (PHRC-I)Jeszcze nie rekrutacjaRak szyjki macicy według FIGO Stage 2018
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyRak przełyku wg AJCC V8 StageChiny
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyAdvanced HR - pozytywny, HER2 - ujemny rak piersi | Odporne na (neo) adiuwantową terapię hormonalnąChiny
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Mieszany gruczolakokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Rak gruczolakowaty endometrium | Rak mięsaka trzonu macicy | Gruczolakorak endometrioidalny z przerzutami | Nawracający złośliwy nowotwór ciałek macicy | Stage iva macicy rak corpus... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyCzerniak skóry | Czerniak skóry, stadium III | Czerniak skóry, stadium IV | Czerniak skóry wg AJCC V7 StageStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyNowotwory szyjki macicy | Rak szyjki macicy według FIGO Stage 2018Francja