- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02616588
Eläinlääkärit auttavat eläinlääkäriä pilottitutkimuksessa (VHV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, kärsivät useista oireista, mukaan lukien kipu ja väsymys sekä korkea masennus- ja ahdistuneisuusaste. Monet kokevat myös loppuelämän hoitoa, joka on ristiriidassa heidän mieltymyksiensä kanssa.
Viimeaikaiset palliatiivisen hoidon tutkimukset osoittavat, että oireet, masennus ja loppuelämän hoidon laatu paranivat edenneen syöpäpotilaiden monitieteisellä erikoishoidolla tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Nämä palliatiivisen hoidon interventiot ovat kuitenkin henkilöstöintensiivisiä ja vaativat useita erikoistuneita palveluntarjoajia. Kustannusten ja erikoistuneiden palliatiivisen hoidon tarjoajien rajallisen saatavuuden vuoksi näitä interventioita ei voida levittää suurelle edenneen syöpäpotilasjoukolle. Siten tarvitaan skaalautuvia interventioita oireiden, masennuksen ja loppuelämän hoidon parantamiseksi tässä potilaspopulaatiossa.
Potilasnavigaattorit, jotka kuuluvat usein palvelemaansa yhteisöön, ovat parantuneet syöpäseulonnassa, seuraavat epänormaalit diagnostiset testit ja noudattavat kemoterapiahoitoja. Yhä enemmän on tunnustettu, että palliatiivinen hoito on tärkeä osa potilaan navigointia. Tietojemme mukaan tutkimusohjelmamme ulkopuolella ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet vertaisnavigoinnin vaikutuksia palliatiivisen hoidon tulosten parantamiseen.
Vaikka potilasnavigaattorit lupaavat parantaa edenneen syövän potilaiden tuloksia, sekä psykososiaalisen hoidon tarpeet että tulevien hoitotottumusten ja -tavoitteiden dokumentointi voivat olla monimutkaisia. Siksi ehdotettu toimenpide täydentää kokeneita potilasnavigaattoreita sosiaalityön psykososiaalisella interventiolla. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaiheittaisen hoitotoimenpiteen toteutettavuutta, johon kuuluu kokenut potilasnavigaattori ja sosiaalityöntekijä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (yli 18-vuotias)
- Potilaalla on onkologian hoitaja VA ECHCS:ssä
- Englanti on potilaan ensisijainen kieli
- On luotettava puhelin
- Onkologian tarjoajan parantumattomana pitämä syöpädiagnoosi
- Onkologinen asiantuntija vastaa "ei" kysymykseen: "Oletko yllättynyt, jos tämä potilas kuolee seuraavan vuoden aikana?"
Poissulkemiskriteerit:
- Saat jo palliatiivista erikoishoitoa tai saattohoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention Arm
Kaikki osallistujat kirjataan interventioryhmään ja saavat veteraanipotilaanavigaattorin ja sosiaalityön intervention.
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa veteraanipotilaanavigaattorin interventioon, joka koostuu viidestä opintokäynnistä, jotka koostuvat hoidon ennakkosuunnittelusta, kivun/oireiden hallinnasta sekä koulutuksesta saattohoidosta ja palliatiivisesta hoidosta.
Kun potilas on kliinisesti aiheellista, hänet ohjataan sosiaalityön interventioon, joka tarjoaa psykososiaalista hoitoa ja tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoite 1A. Tutki interventiomahdollisuutta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Interventio on mahdollista, jos: V. Osallistumisprosentti on yli 40 % ja säilyttämisprosentti on yli 60 %. |
1 vuosi
|
Tavoite 1B. Tutki interventiomahdollisuutta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Interventio on mahdollista, jos: B. Onkologian tarjoajat ja potilaiden osallistujat pitävät interventiota hyväksyttävänä edellä olevan "jossain määrin" keskiarvojen perusteella määritellynä hyödyllisenä/hyödyllisenä/tyytyväisenä (eli yli 3 asteikolla 1-5 Likert-asteikolla, jossa 5 on "erittäin" ja 1 "ei" ollenkaan." |
1 vuosi
|
Tavoite 1C. Tutki interventiomahdollisuutta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Interventio on mahdollista, jos: C. Potilaiden ilmoittamista kyselytutkimuksista puuttuu alle 10 % tietoja. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoite 2A. a Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
A. Määritä potilasvirta toimenpiteen aikana ja tutkimusprotokollan noudattaminen seuraamalla: a. käyntien määrä |
1 vuosi
|
Tavoite 2Ab. Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
A. Määritä potilasvirta toimenpiteen aikana ja tutkimusprotokollan noudattaminen seuraamalla: b. vierailun pituus |
1 vuosi
|
Tavoite 2AC. Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
A. Määritä potilasvirta toimenpiteen aikana ja tutkimusprotokollan noudattaminen seuraamalla: c ongelma ratkaistu |
1 vuosi
|
Tavoite 2Mainos. Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
A. Määritä potilasvirta toimenpiteen aikana ja tutkimusprotokollan noudattaminen seuraamalla: d. kenet sosiaalityöntekijä näkee ja miksi |
1 vuosi
|
Tavoite 2Ae. Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
A. Määritä potilasvirta toimenpiteen aikana ja tutkimusprotokollan noudattaminen seuraamalla: e. tutkimusprotokollan noudattaminen |
1 vuosi
|
Tavoite 2B. Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
B. Ymmärrä potilaan ja onkologian palveluntarjoajan reaktiot interventioon liittyvien kvalitatiivisten haastattelujen avulla saadaksesi tietoa siitä, kuinka voit parantaa toteutettavuutta tai hyödyllisyyttä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, Gallagher ER, Admane S, Jackson VA, Dahlin CM, Blinderman CD, Jacobsen J, Pirl WF, Billings JA, Lynch TJ. Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa1000678.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Fischer SM, Cervantes L, Fink RM, Kutner JS. Apoyo con Carino: a pilot randomized controlled trial of a patient navigator intervention to improve palliative care outcomes for Latinos with serious illness. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):657-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.011. Epub 2014 Sep 18.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- Calhoun EA, Whitley EM, Esparza A, Ness E, Greene A, Garcia R, Valverde PA. A national patient navigator training program. Health Promot Pract. 2010 Mar;11(2):205-15. doi: 10.1177/1524839908323521. Epub 2008 Dec 30.
- Zimmermann C, Swami N, Krzyzanowska M, Hannon B, Leighl N, Oza A, Moore M, Rydall A, Rodin G, Tannock I, Donner A, Lo C. Early palliative care for patients with advanced cancer: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1721-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62416-2. Epub 2014 Feb 19.
- Block SD, Billings JA. A need for scalable outpatient palliative care interventions. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1699-700. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62676-8. Epub 2014 Feb 19. No abstract available.
- Freeman HP. Patient navigation: a community based strategy to reduce cancer disparities. J Urban Health. 2006 Mar;83(2):139-41. doi: 10.1007/s11524-006-9030-0. No abstract available.
- Freeman HP, Muth BJ, Kerner JF. Expanding access to cancer screening and clinical follow-up among the medically underserved. Cancer Pract. 1995 Jan-Feb;3(1):19-30.
- Steinberg ML, Fremont A, Khan DC, Huang D, Knapp H, Karaman D, Forge N, Andre K, Chaiken LM, Streeter OE Jr. Lay patient navigator program implementation for equal access to cancer care and clinical trials: essential steps and initial challenges. Cancer. 2006 Dec 1;107(11):2669-77. doi: 10.1002/cncr.22319.
- Wells KJ, Battaglia TA, Dudley DJ, Garcia R, Greene A, Calhoun E, Mandelblatt JS, Paskett ED, Raich PC; Patient Navigation Research Program. Patient navigation: state of the art or is it science? Cancer. 2008 Oct 15;113(8):1999-2010. doi: 10.1002/cncr.23815.
- Freeman HP, Chu KC. Determinants of cancer disparities: barriers to cancer screening, diagnosis, and treatment. Surg Oncol Clin N Am. 2005 Oct;14(4):655-69, v. doi: 10.1016/j.soc.2005.06.002.
- Freeman HP. Patient navigation: a community centered approach to reducing cancer mortality. J Cancer Educ. 2006 Spring;21(1 Suppl):S11-4. doi: 10.1207/s15430154jce2101s_4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-2137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
Kliiniset tutkimukset Veteraanipotilasnavigaattori ja sosiaalityön interventio
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekrytointiPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat