Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eläinlääkärit auttavat eläinlääkäriä pilottitutkimuksessa (VHV)

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: VA Eastern Colorado Health Care System
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida veteraanipotilasnavigaattorin ja sosiaalityön neuvonnan toteutettavuutta veteraaneille, joilla on pitkälle edennyt syöpä Denver VA Medical Centerissä. Tämä on porrastettu interventio: potilaat saavat ensin intervention veteraanipotilaanavigaattorikomponentin ja sitten, jos potilaalle on lisätarpeita, he saavat intervention sosiaalityön neuvontaosan. Yleinen interventio auttaa veteraaneja viestimään hoitomieltymyksistään palveluntarjoajilleen. Tämä on tutkimus käyttäytymis- ja hoitostrategiainterventioista, eikä se sisällä tutkittavia lääkkeitä tai laitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, kärsivät useista oireista, mukaan lukien kipu ja väsymys sekä korkea masennus- ja ahdistuneisuusaste. Monet kokevat myös loppuelämän hoitoa, joka on ristiriidassa heidän mieltymyksiensä kanssa.

Viimeaikaiset palliatiivisen hoidon tutkimukset osoittavat, että oireet, masennus ja loppuelämän hoidon laatu paranivat edenneen syöpäpotilaiden monitieteisellä erikoishoidolla tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Nämä palliatiivisen hoidon interventiot ovat kuitenkin henkilöstöintensiivisiä ja vaativat useita erikoistuneita palveluntarjoajia. Kustannusten ja erikoistuneiden palliatiivisen hoidon tarjoajien rajallisen saatavuuden vuoksi näitä interventioita ei voida levittää suurelle edenneen syöpäpotilasjoukolle. Siten tarvitaan skaalautuvia interventioita oireiden, masennuksen ja loppuelämän hoidon parantamiseksi tässä potilaspopulaatiossa.

Potilasnavigaattorit, jotka kuuluvat usein palvelemaansa yhteisöön, ovat parantuneet syöpäseulonnassa, seuraavat epänormaalit diagnostiset testit ja noudattavat kemoterapiahoitoja. Yhä enemmän on tunnustettu, että palliatiivinen hoito on tärkeä osa potilaan navigointia. Tietojemme mukaan tutkimusohjelmamme ulkopuolella ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet vertaisnavigoinnin vaikutuksia palliatiivisen hoidon tulosten parantamiseen.

Vaikka potilasnavigaattorit lupaavat parantaa edenneen syövän potilaiden tuloksia, sekä psykososiaalisen hoidon tarpeet että tulevien hoitotottumusten ja -tavoitteiden dokumentointi voivat olla monimutkaisia. Siksi ehdotettu toimenpide täydentää kokeneita potilasnavigaattoreita sosiaalityön psykososiaalisella interventiolla. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaiheittaisen hoitotoimenpiteen toteutettavuutta, johon kuuluu kokenut potilasnavigaattori ja sosiaalityöntekijä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 108 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (yli 18-vuotias)
  • Potilaalla on onkologian hoitaja VA ECHCS:ssä
  • Englanti on potilaan ensisijainen kieli
  • On luotettava puhelin
  • Onkologian tarjoajan parantumattomana pitämä syöpädiagnoosi
  • Onkologinen asiantuntija vastaa "ei" kysymykseen: "Oletko yllättynyt, jos tämä potilas kuolee seuraavan vuoden aikana?"

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat jo palliatiivista erikoishoitoa tai saattohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Kaikki osallistujat kirjataan interventioryhmään ja saavat veteraanipotilaanavigaattorin ja sosiaalityön intervention.
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa veteraanipotilaanavigaattorin interventioon, joka koostuu viidestä opintokäynnistä, jotka koostuvat hoidon ennakkosuunnittelusta, kivun/oireiden hallinnasta sekä koulutuksesta saattohoidosta ja palliatiivisesta hoidosta. Kun potilas on kliinisesti aiheellista, hänet ohjataan sosiaalityön interventioon, joka tarjoaa psykososiaalista hoitoa ja tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1A. Tutki interventiomahdollisuutta.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Interventio on mahdollista, jos:

V. Osallistumisprosentti on yli 40 % ja säilyttämisprosentti on yli 60 %.

1 vuosi
Tavoite 1B. Tutki interventiomahdollisuutta.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Interventio on mahdollista, jos:

B. Onkologian tarjoajat ja potilaiden osallistujat pitävät interventiota hyväksyttävänä edellä olevan "jossain määrin" keskiarvojen perusteella määritellynä hyödyllisenä/hyödyllisenä/tyytyväisenä (eli yli 3 asteikolla 1-5 Likert-asteikolla, jossa 5 on "erittäin" ja 1 "ei" ollenkaan."

1 vuosi
Tavoite 1C. Tutki interventiomahdollisuutta.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Interventio on mahdollista, jos:

C. Potilaiden ilmoittamista kyselytutkimuksista puuttuu alle 10 % tietoja.

1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 2A. a Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi

A. Määritä potilasvirta toimenpiteen aikana ja tutkimusprotokollan noudattaminen seuraamalla:

a. käyntien määrä

1 vuosi
Tavoite 2Ab. Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi

A. Määritä potilasvirta toimenpiteen aikana ja tutkimusprotokollan noudattaminen seuraamalla:

b. vierailun pituus

1 vuosi
Tavoite 2AC. Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi

A. Määritä potilasvirta toimenpiteen aikana ja tutkimusprotokollan noudattaminen seuraamalla:

c ongelma ratkaistu

1 vuosi
Tavoite 2Mainos. Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi

A. Määritä potilasvirta toimenpiteen aikana ja tutkimusprotokollan noudattaminen seuraamalla:

d. kenet sosiaalityöntekijä näkee ja miksi

1 vuosi
Tavoite 2Ae. Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi

A. Määritä potilasvirta toimenpiteen aikana ja tutkimusprotokollan noudattaminen seuraamalla:

e. tutkimusprotokollan noudattaminen

1 vuosi
Tavoite 2B. Seuraa interventioprosessia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
B. Ymmärrä potilaan ja onkologian palveluntarjoajan reaktiot interventioon liittyvien kvalitatiivisten haastattelujen avulla saadaksesi tietoa siitä, kuinka voit parantaa toteutettavuutta tai hyödyllisyyttä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-2137

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset Veteraanipotilasnavigaattori ja sosiaalityön interventio

3
Tilaa