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兽医帮助兽医试点研究 (VHV)

2017年5月9日 更新者:VA Eastern Colorado Health Care System
本研究的总体目标是评估退伍军人患者导航和社会工作咨询干预对丹佛退伍军人医疗中心晚期癌症退伍军人的可行性。 这是一种分层干预:患者首先接受干预的资深患者导航部分,然后如果存在额外的患者需求,他们将接受干预的社会工作咨询部分。 整体干预将帮助退伍军人与他们的提供者交流他们的护理偏好。这是一项行为和护理策略干预的研究,不涉及研究药物或设备。

研究概览

详细说明

许多晚期癌症患者患有多种症状,包括疼痛和疲劳,以及抑郁和焦虑的高发率。 许多人还经历了与其偏好不一致的临终关怀。

最近对姑息治疗的研究发现,与常规护理相比,采用多学科、专科姑息治疗的晚期癌症患者的症状、抑郁和临终关怀质量有所改善。 然而,这些姑息治疗干预是人员密集型的,需要多个专家提供者。 由于专业姑息治疗提供者的成本和可用性有限,这些干预措施无法推广到大量晚期癌症患者。 因此,需要可扩展的干预措施来改善这一患者群体的症状、抑郁和临终关怀。

患者导航员通常属于他们所服务的社区,他们提高了癌症筛查率、跟进异常诊断测试以及对化疗方案的依从性。 人们越来越认识到姑息治疗是患者导航的重要组成部分。 然而,据我们所知,除了我们的研究计划之外,还没有研究检查同伴导航干预对改善姑息治疗结果的影响。

虽然患者导航器有望改善晚期癌症患者的预后,但社会心理护理需求和记录未来护理偏好和目标可能很复杂。 因此,拟议的干预措施将为经验丰富的患者导航员提供社会工作心理社会干预措施。 拟议研究的目标是评估包括经验丰富的患者导航员和社会工作者在内的阶梯式护理干预的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 108年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人(18岁以上)
  • 患者在 VA ECHCS 中有肿瘤学提供者
  • 英语是患者的主要语言
  • 有可靠的电话
  • 肿瘤学提供者认为无法治愈的癌症诊断
  • 肿瘤学提供者对以下问题回答“否”:“如果该患者明年死亡,您会感到惊讶吗?”

排除标准:

  • 已经接受专科姑息治疗或临终关怀

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
所有参与者都被纳入干预组并接受退伍军人患者导航和社会工作干预。
每个研究参与者都将接受经验丰富的患者导航干预,其中包括五次研究访问,包括预先护理计划、疼痛/症状管理以及关于临终关怀和姑息治疗的教育。 当有临床指征时,患者将被转介到提供社会心理护理和支持的社会工作干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标 1A。检查干预的可行性。
大体时间:1年

如果出现以下情况,干预将是可行的:

A、参与率在40%以上,留存率在60%以上。

1年
目标 1B。检查干预的可行性。
大体时间:1年

如果出现以下情况,干预将是可行的:

B. 肿瘤学提供者和患者参与者认为干预是可接受的,定义为高于“有点”有用/有帮助/满意的平均评分(即,在 1 至 5 的李克特量表中高于 3,其中 5 表示“非常”,1 表示“不”根本没有。”

1年
瞄准 1C。检查干预的可行性。
大体时间:1年

如果出现以下情况,干预将是可行的:

C. 患者报告的调查措施的缺失数据少于 10%。

1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
目标 2A。 a跟踪干预过程以改进干预
大体时间:1年

A. 通过跟踪确定患者通过干预和遵守研究方案的流程:

A。访问次数

1年
瞄准 2Ab。跟踪干预过程以改进干预
大体时间:1年

A. 通过跟踪确定患者通过干预和遵守研究方案的流程:

b.访问长度

1年
瞄准 2Ac。跟踪干预过程以改进干预
大体时间:1年

A. 通过跟踪确定患者通过干预和遵守研究方案的流程:

c 解决的问题

1年
瞄准 2Ad。跟踪干预过程以改进干预
大体时间:1年

A. 通过跟踪确定患者通过干预和遵守研究方案的流程:

d.社会工作者会见谁,为什么

1年
瞄准 2Ae。跟踪干预过程以改进干预
大体时间:1年

A. 通过跟踪确定患者通过干预和遵守研究方案的流程:

e.遵守研究方案

1年
瞄准 2B。跟踪干预过程以改进干预
大体时间:1年
B. 通过定性访谈了解患者和肿瘤学提供者对干预的反应,以告知如何提高可行性或帮助性。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Bekelman, MPH, MD、Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月24日

首次发布 (估计)

2015年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月9日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-2137

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