Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dierenartsen helpen dierenartsen pilotstudie (VHV)

9 mei 2017 bijgewerkt door: VA Eastern Colorado Health Care System
Het algemene doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van een veteraanpatiëntnavigator en sociaal werkbegeleidingsinterventie bij veteranen met kanker in een vergevorderd stadium in het Denver VA Medical Center. Dit is een trapsgewijze interventie: patiënten krijgen eerst de veteranenpatiëntnavigatorcomponent van de interventie, en als er aanvullende patiëntbehoeften zijn, ontvangen ze vervolgens de sociaal werkbegeleidingscomponent van de interventie. De algehele interventie zal veteranen helpen hun zorgvoorkeuren met hun zorgverleners te communiceren. Dit is een onderzoek naar gedrags- en zorgstrategie-interventies en omvat geen experimentele medicijnen of apparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel patiënten met kanker in een gevorderd stadium lijden aan meerdere symptomen, waaronder pijn en vermoeidheid en een hoge mate van depressie en angst. Velen ervaren ook zorg aan het levenseinde die niet overeenkomt met hun voorkeuren.

Uit recent onderzoek naar palliatieve zorg blijkt dat de kwaliteit van symptomen, depressie en zorg rond het levenseinde verbeterde bij patiënten met gevorderde kanker met multidisciplinaire, gespecialiseerde palliatieve zorg in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Deze palliatieve zorginterventies zijn echter personeelsintensief en vereisen meerdere gespecialiseerde aanbieders. Vanwege de kosten en de beperkte beschikbaarheid van gespecialiseerde palliatieve zorgverleners, kunnen deze interventies niet worden verspreid onder de grote populatie patiënten met gevorderde kanker. Er is dus behoefte aan schaalbare interventies om symptomen, depressie en zorg rond het levenseinde bij deze patiëntenpopulatie te verbeteren.

Patiëntnavigators, die vaak behoren tot de gemeenschap die ze dienen, hebben verbeterde tarieven voor kankerscreening, follow-up van abnormale diagnostische tests en naleving van chemotherapieregimes. Er is steeds meer erkenning dat palliatieve zorg een belangrijk onderdeel is van de patiëntnavigatie. Voor zover wij weten, zijn er echter geen studies buiten ons onderzoeksprogramma geweest die de effecten hebben onderzocht van een intercollegiale navigatie-interventie om de resultaten van palliatieve zorg te verbeteren.

Hoewel patiëntennavigators veelbelovend zijn voor het verbeteren van de resultaten bij patiënten met gevorderde kanker, kunnen zowel psychosociale zorgbehoeften als het documenteren van toekomstige zorgvoorkeuren en -doelen complex zijn. Daarom zal de voorgestelde interventie een aanvulling zijn op ervaren patiëntenbegeleiders met een psychosociale interventie van sociaal werk. Het doel van de voorgestelde studie is om de haalbaarheid van een getrapte zorginterventie te evalueren, inclusief een ervaren patiëntennavigator en maatschappelijk werker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 108 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (ouder dan 18 jaar)
  • Patiënt heeft een oncologieaanbieder binnen de VA EHCCS
  • Engels is de primaire taal van de patiënt
  • Heeft een betrouwbare telefoon
  • Diagnose van kanker die door de oncologieaanbieder als ongeneeslijk wordt beschouwd
  • Oncologieaanbieder antwoordt "nee" op de vraag: "Zou het u verbazen als deze patiënt binnen een jaar overlijdt?"

Uitsluitingscriteria:

  • U ontvangt al specialistische palliatieve zorg of ontvangt hospicezorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Alle deelnemers zijn ingeschreven in de interventie-arm en ontvangen de Veteran Patient Navigator en Social Work Intervention.
Gedragsmatig: Veteraan Patiënt Navigator en Maatschappelijk Werk Interventie
Elke deelnemer aan de studie krijgt een doorgewinterde patiëntnavigator-interventie die bestaat uit vijf studiebezoeken bestaande uit geavanceerde zorgplanning, pijn-/symptoombeheer en voorlichting over hospice en palliatieve zorg. Wanneer dit klinisch geïndiceerd is, worden patiënten doorverwezen naar een maatschappelijk werkinterventie die psychosociale zorg en ondersteuning biedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1A. Onderzoek de haalbaarheid van interventies.
Tijdsspanne: 1 jaar

De interventie is haalbaar als:

A. Het deelnamepercentage is hoger dan 40% en het retentiepercentage hoger dan 60%.
1 jaar
Doel 1B. Onderzoek de haalbaarheid van interventies.
Tijdsspanne: 1 jaar

De interventie is haalbaar als:

B. Oncologieaanbieders en patiëntdeelnemers vinden de interventie acceptabel zoals gedefinieerd door gemiddelde beoordelingen van boven "enigszins" nuttig/behulpzaam/tevreden (d.w.z. boven 3 op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 5 "uiterst" is en 1 "niet helemaal niet."
1 jaar
Doel 1C. Onderzoek de haalbaarheid van interventies.
Tijdsspanne: 1 jaar

De interventie is haalbaar als:

C. Er zijn minder dan 10% ontbrekende gegevens over door patiënten gerapporteerde enquêtemetingen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 2A. aTrack het interventieproces om de interventie te verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar

A. Bepaal de doorstroming van de patiënt door de interventie en de naleving van het onderzoeksprotocol door het volgen van:

A. aantal bezoeken
1 jaar
Doel 2Ab. Volg het interventieproces om de interventie te verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar

A. Bepaal de doorstroming van de patiënt door de interventie en de naleving van het onderzoeksprotocol door het volgen van:

B. bezoek lengte
1 jaar
Doel 2Ac. Volg het interventieproces om de interventie te verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar

A. Bepaal de doorstroming van de patiënt door de interventie en de naleving van het onderzoeksprotocol door het volgen van:

c probleem aangepakt
1 jaar
Doel 2Ad. Volg het interventieproces om de interventie te verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar

A. Bepaal de doorstroming van de patiënt door de interventie en de naleving van het onderzoeksprotocol door het volgen van:

D. wie wordt gezien door de maatschappelijk werker en waarom
1 jaar
Richt 2Ae. Volg het interventieproces om de interventie te verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar

A. Bepaal de doorstroming van de patiënt door de interventie en de naleving van het onderzoeksprotocol door het volgen van:

e. naleving van het onderzoeksprotocol
1 jaar
Doel 2B. Volg het interventieproces om de interventie te verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar
B. Begrijp de reacties van patiënten en oncologen door middel van kwalitatieve interviews op de interventie om te informeren hoe de haalbaarheid of behulpzaamheid kan worden verbeterd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-2137

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker in een vergevorderd stadium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren