獣医師のパイロット研究を支援する獣医師 (VHV)
調査の概要
詳細な説明
進行がん患者の多くは、痛みや倦怠感、高率のうつ病や不安などの複数の症状に苦しんでいます。 また、多くの人が自分の希望と一致しない終末期ケアを経験しています。
緩和ケアに関する最近の研究では、通常のケアと比較して、集学的で専門的な緩和ケアを受けた進行がん患者の症状、うつ病、終末期ケアの質が改善されたことがわかっています。 ただし、これらの緩和ケア介入には人員が集中し、複数の専門医療提供者が必要です。 コストが高く、専門の緩和ケア提供者の利用が限られているため、これらの介入を進行がん患者の大多数に広げることはできません。 したがって、この患者集団の症状、うつ病、終末期ケアを改善するための拡張可能な介入が必要です。
患者ナビゲーターは、担当するコミュニティに所属していることが多く、がん検診の受診率、異常な診断検査の追跡調査、および化学療法計画の遵守率が向上しています。 緩和ケアが患者ナビゲーションの重要な部分であるという認識が高まっています。 しかし、私たちの知る限り、私たちの研究プログラム以外で、緩和ケアの成果を改善するためのピアナビゲーション介入の効果を調査した研究はありません。
患者ナビゲーターは進行がん患者の転帰を改善する可能性を秘めていますが、心理社会的ケアのニーズと、将来のケアの希望や目標を文書化することはどちらも複雑な場合があります。 したがって、提案された介入は、ベテランの患者ナビゲーターをソーシャルワークの心理社会的介入で補うことになります。 提案された研究の目標は、ベテランの患者ナビゲーターとソーシャルワーカーを含む段階的なケア介入の実現可能性を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上)
- 患者にはVA ECHCS内に腫瘍学プロバイダーがいる
- 英語は患者の第一言語です
- 信頼できる電話がある
- 腫瘍科提供者によって不治とみなされたがんの診断
- 腫瘍専門医は、「この患者が来年死亡したら驚きますか?」という質問に「ノー」と答えます。
除外基準:
- すでに専門の緩和ケアを受けている、またはホスピスケアを受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入アーム
すべての参加者は介入部門に登録され、ベテラン患者ナビゲーターとソーシャルワーク介入を受けます。
|
各研究参加者は、事前のケア計画、痛み/症状の管理、ホスピスと緩和ケアに関する教育からなる5回の研究訪問で構成されるベテランの患者ナビゲーターの介入を受けます。
臨床的に必要な場合、患者は心理社会的ケアとサポートを提供するソーシャルワーク介入に紹介されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
目指すは1A。介入の実現可能性を検討します。
時間枠:1年
|
以下の場合、介入は可能です。 A. 参加率は40%以上、定着率は60%以上です。 |
1年
|
目指すは1B。介入の実現可能性を検討します。
時間枠:1年
|
以下の場合、介入は可能です。 B. 腫瘍学提供者と患者参加者は、「ある程度」有用/役立つ/満足以上の平均評価で定義される介入が受け入れられると考えている (つまり、1 ~ 5 のリッカート スケールで 3 以上。5 は「非常に」、1 は「そうではない」)全然。」 |
1年
|
目指すは1C。介入の実現可能性を検討します。
時間枠:1年
|
以下の場合、介入は可能です。 C. 患者報告の調査尺度に関する欠落データは 10% 未満です。 |
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
目指すは2A。 a介入を改善するために介入プロセスを追跡する
時間枠:1年
|
A. 以下を追跡することにより、介入までの患者の流れと研究プロトコルの順守を判断します。 a.訪問数 |
1年
|
狙いは2Ab。介入を改善するために介入プロセスを追跡する
時間枠:1年
|
A. 以下を追跡することにより、介入までの患者の流れと研究プロトコルの順守を判断します。 b.訪問期間 |
1年
|
2Acを目指します。介入を改善するために介入プロセスを追跡する
時間枠:1年
|
A. 以下を追跡することにより、介入までの患者の流れと研究プロトコルの順守を判断します。 c 解決された問題 |
1年
|
狙いは2Ad。介入を改善するために介入プロセスを追跡する
時間枠:1年
|
A. 以下を追跡することにより、介入までの患者の流れと研究プロトコルの順守を判断します。 d.誰がソーシャルワーカーに見られるのか、またその理由は |
1年
|
狙いは2Ae。介入を改善するために介入プロセスを追跡する
時間枠:1年
|
A. 以下を追跡することにより、介入までの患者の流れと研究プロトコルの順守を判断します。 e.研究プロトコルの遵守 |
1年
|
目指すは2B。介入を改善するために介入プロセスを追跡する
時間枠:1年
|
B. 介入に対する定性的インタビューを通じて患者と腫瘍医療提供者の反応を理解し、実現可能性や有用性を向上させる方法を知らせます。
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Bekelman, MPH, MD、Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, Gallagher ER, Admane S, Jackson VA, Dahlin CM, Blinderman CD, Jacobsen J, Pirl WF, Billings JA, Lynch TJ. Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa1000678.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Fischer SM, Cervantes L, Fink RM, Kutner JS. Apoyo con Carino: a pilot randomized controlled trial of a patient navigator intervention to improve palliative care outcomes for Latinos with serious illness. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):657-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.011. Epub 2014 Sep 18.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- Calhoun EA, Whitley EM, Esparza A, Ness E, Greene A, Garcia R, Valverde PA. A national patient navigator training program. Health Promot Pract. 2010 Mar;11(2):205-15. doi: 10.1177/1524839908323521. Epub 2008 Dec 30.
- Zimmermann C, Swami N, Krzyzanowska M, Hannon B, Leighl N, Oza A, Moore M, Rydall A, Rodin G, Tannock I, Donner A, Lo C. Early palliative care for patients with advanced cancer: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1721-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62416-2. Epub 2014 Feb 19.
- Block SD, Billings JA. A need for scalable outpatient palliative care interventions. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1699-700. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62676-8. Epub 2014 Feb 19. No abstract available.
- Freeman HP. Patient navigation: a community based strategy to reduce cancer disparities. J Urban Health. 2006 Mar;83(2):139-41. doi: 10.1007/s11524-006-9030-0. No abstract available.
- Freeman HP, Muth BJ, Kerner JF. Expanding access to cancer screening and clinical follow-up among the medically underserved. Cancer Pract. 1995 Jan-Feb;3(1):19-30.
- Steinberg ML, Fremont A, Khan DC, Huang D, Knapp H, Karaman D, Forge N, Andre K, Chaiken LM, Streeter OE Jr. Lay patient navigator program implementation for equal access to cancer care and clinical trials: essential steps and initial challenges. Cancer. 2006 Dec 1;107(11):2669-77. doi: 10.1002/cncr.22319.
- Wells KJ, Battaglia TA, Dudley DJ, Garcia R, Greene A, Calhoun E, Mandelblatt JS, Paskett ED, Raich PC; Patient Navigation Research Program. Patient navigation: state of the art or is it science? Cancer. 2008 Oct 15;113(8):1999-2010. doi: 10.1002/cncr.23815.
- Freeman HP, Chu KC. Determinants of cancer disparities: barriers to cancer screening, diagnosis, and treatment. Surg Oncol Clin N Am. 2005 Oct;14(4):655-69, v. doi: 10.1016/j.soc.2005.06.002.
- Freeman HP. Patient navigation: a community centered approach to reducing cancer mortality. J Cancer Educ. 2006 Spring;21(1 Suppl):S11-4. doi: 10.1207/s15430154jce2101s_4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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