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Estudio piloto de veterinarios que ayudan a veterinarios (VHV)

9 de mayo de 2017 actualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
El objetivo general de este estudio es evaluar la viabilidad de un navegador de pacientes veteranos y una intervención de asesoramiento de trabajo social en veteranos con cáncer en etapa avanzada en el Denver VA Medical Center. Esta es una intervención escalonada: los pacientes primero reciben el componente de navegación de pacientes veteranos de la intervención, y luego, si hay necesidades adicionales del paciente, reciben el componente de asesoramiento de trabajo social de la intervención. La intervención general ayudará a los veteranos a comunicar sus preferencias de atención a sus proveedores. Este es un estudio de intervenciones de estrategias conductuales y de atención y no involucra medicamentos o dispositivos en investigación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos pacientes con cáncer avanzado sufren múltiples síntomas que incluyen dolor y fatiga y altas tasas de depresión y ansiedad. Muchos también experimentan cuidados al final de la vida que no se ajustan a sus preferencias.

Estudios recientes de cuidados paliativos encuentran que los síntomas, la depresión y la calidad de la atención al final de la vida mejoraron en pacientes con cáncer avanzado con cuidados paliativos especializados y multidisciplinarios en comparación con la atención habitual. Sin embargo, estas intervenciones de cuidados paliativos son intensivas en personal y requieren múltiples proveedores especialistas. Debido a los costos y la disponibilidad limitada de proveedores especialistas en cuidados paliativos, estas intervenciones no pueden extenderse a la gran población de pacientes con cáncer avanzado. Por lo tanto, existe la necesidad de intervenciones escalables para mejorar los síntomas, la depresión y la atención al final de la vida en esta población de pacientes.

Los orientadores de pacientes, que a menudo pertenecen a la comunidad a la que sirven, han mejorado las tasas de detección del cáncer, el seguimiento de las pruebas de diagnóstico anormales y la adherencia a los regímenes de quimioterapia. Cada vez se reconoce más que los cuidados paliativos son una parte importante de la orientación del paciente. Sin embargo, hasta donde sabemos, no ha habido estudios fuera de nuestro programa de investigación que hayan examinado los efectos de una intervención de navegación entre pares para mejorar los resultados de los cuidados paliativos.

Si bien los navegadores de pacientes prometen mejorar los resultados en pacientes con cáncer avanzado, tanto las necesidades de atención psicosocial como la documentación de las preferencias y objetivos de atención futura pueden ser complejas. Por lo tanto, la intervención propuesta complementará a los orientadores de pacientes veteranos con una intervención psicosocial de trabajo social. El objetivo del estudio propuesto es evaluar la viabilidad de una intervención de atención escalonada que incluya un orientador de pacientes veterano y un trabajador social.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 108 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (mayores de 18 años)
  • El paciente tiene un proveedor de oncología dentro de VA ECHCS
  • El inglés es el idioma principal del paciente.
  • Tiene un teléfono confiable
  • Diagnóstico de cáncer considerado incurable por el proveedor de oncología
  • El proveedor de oncología responde "no" a la pregunta "¿Le sorprendería si este paciente muere en el próximo año?"

Criterio de exclusión:

  • Ya recibe cuidados paliativos especializados o recibe atención de hospicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Todos los participantes están inscritos en el brazo de intervención y reciben el Navegador de pacientes veteranos y la Intervención de trabajo social.
Cada participante del estudio recibirá una intervención de navegador de pacientes veteranos que consta de cinco visitas de estudio que consisten en planificación de atención anticipada, manejo del dolor/síntomas y educación sobre hospicio y cuidados paliativos. Cuando esté clínicamente indicado, los pacientes serán derivados a una intervención de trabajo social que proporcione atención y apoyo psicosocial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1A. Examinar la viabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 1 año

La intervención será factible si:

R. La tasa de participación está por encima del 40 % y la tasa de retención está por encima del 60 %.

1 año
Objetivo 1B. Examinar la viabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 1 año

La intervención será factible si:

B. Los proveedores de servicios de oncología y los pacientes participantes consideran que la intervención es aceptable según lo definido por las calificaciones medias superiores a "algo" útil/útil/satisfecho (es decir, por encima de 3 en una escala Likert de 1 a 5, donde 5 es "extremadamente" y 1 es "no en absoluto."

1 año
Objetivo 1C. Examinar la viabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 1 año

La intervención será factible si:

C. Hay menos del 10 % de datos faltantes en las medidas de la encuesta informadas por los pacientes.

1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 2A. aHacer un seguimiento del proceso de intervención para mejorar la intervención
Periodo de tiempo: 1 año

A. Determinar el flujo de pacientes a través de la intervención y el cumplimiento del protocolo del estudio mediante el seguimiento de:

a. Número de visitas

1 año
Objetivo 2Ab. Seguir el proceso de intervención para mejorar la intervención
Periodo de tiempo: 1 año

A. Determinar el flujo de pacientes a través de la intervención y el cumplimiento del protocolo del estudio mediante el seguimiento de:

b. duración de la visita

1 año
Objetivo 2Ac. Seguir el proceso de intervención para mejorar la intervención
Periodo de tiempo: 1 año

A. Determinar el flujo de pacientes a través de la intervención y el cumplimiento del protocolo del estudio mediante el seguimiento de:

c problema abordado

1 año
Objetivo 2Ad. Seguir el proceso de intervención para mejorar la intervención
Periodo de tiempo: 1 año

A. Determinar el flujo de pacientes a través de la intervención y el cumplimiento del protocolo del estudio mediante el seguimiento de:

d. a quién ve el trabajador social y por qué

1 año
Objetivo 2Ae. Seguir el proceso de intervención para mejorar la intervención
Periodo de tiempo: 1 año

A. Determinar el flujo de pacientes a través de la intervención y el cumplimiento del protocolo del estudio mediante el seguimiento de:

mi. adherencia al protocolo de estudio

1 año
Objetivo 2B. Seguir el proceso de intervención para mejorar la intervención
Periodo de tiempo: 1 año
B. Comprender las reacciones del paciente y del proveedor de oncología a través de entrevistas cualitativas a la intervención para informar cómo mejorar la viabilidad o la utilidad.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-2137

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer en etapa avanzada

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